Kwaliteit van leven bij Italiaanse visueel gehandicapte patiënten (SOPIITA)
21 februari 2023 bijgewerkt door: Amore Filippo
Observationeel onderzoek naar de kwaliteit van leven bij patiënten met een visuele beperking door middel van de vragenlijst VA LV VFQ in Italië
Klinisch register van visuele revalidatieactiviteit en observationeel onderzoek naar de validatie van de VA LV VFQ-vragenlijst in de Italiaanse context
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Filippo Amore, MD
- Telefoonnummer: +39 06 35510819
- E-mail: f.amore@iapb.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Visueel gehandicapte onderwerpen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen van 18 jaar of ouder die lijden aan een visuele pathologie, die zijn opgenomen in gespecialiseerde visuele revalidatiecentra voor visuele revalidatie.
- Mogelijkheid om de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek te begrijpen en te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud.
- Cognitieve stoornis die naar de mening van de onderzoeker het begrip van de geïnformeerde toestemming of de vragenlijst beperkt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
|
Observationeel, non-profit, multicenter longitudinaal onderzoek naar de beoordeling van de kwaliteit van leven en de associatie ervan met demografische variabelen en visuele functie van visueel gehandicapte patiënten die de visuele revalidatiedienst bezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VA-LV-VFQ-48 vragenlijstscore
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Klinisch register van visuele revalidatieactiviteit en observationeel onderzoek naar de validatie van de VA LV VFQ-vragenlijst in de Italiaanse context
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3904
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .