Lebensqualität bei sehbehinderten Patienten in Italien (SOPIITA)
21. Februar 2023 aktualisiert von: Amore Filippo
Beobachtungsstudie zur Lebensqualität sehbehinderter Patienten anhand des Fragebogens VA LV VFQ in Italien
Klinisches Register der visuellen Rehabilitationsaktivität und Beobachtungsstudie zur Validierung des VA LV VFQ-Fragebogens im italienischen Kontext
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Roma, Italien, 00168
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Kontakt:
- Filippo Amore, MD
- Telefonnummer: +39 06 35510819
- E-Mail: f.amore@iapb.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sehbehinderte Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 18 Jahren, die an einer visuellen Pathologie leiden und in spezialisierten visuellen Rehabilitationszentren zur visuellen Rehabilitation aufgenommen werden.
- Fähigkeit, die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie zu verstehen und zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren.
- Kognitive Beeinträchtigung, die nach Ansicht des Prüfarztes das Verständnis der Einwilligungserklärung oder des Fragebogens einschränkt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A
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Beobachtende, gemeinnützige, multizentrische Längsschnittstudie zur Bewertung der Lebensqualität und ihres Zusammenhangs mit demografischen Variablen und der Sehfunktion von sehbehinderten Patienten, die den Sehrehabilitationsdienst besuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VA-LV-VFQ-48-Fragebogenpunktzahl
Zeitfenster: 10 Jahre
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Klinisches Register der visuellen Rehabilitationsaktivität und Beobachtungsstudie zur Validierung des VA LV VFQ-Fragebogens im italienischen Kontext
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3904
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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