Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skolebasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet hos ungdom i Spania: Promoting Physical Activity in Secondary School for Health-prosjektet

29. mars 2023 oppdatert av: Hisham Bachouri-Muniesa, Universidad de Zaragoza

Formidling, implementering og evaluering av en effektiv skolebasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet hos ungdom

Målet med denne studien er å designe, tilpasse og implementere en strategi og et pedagogisk intervensjonsprogram for å forbedre ungdommens fysiske aktivitet i en liten by i Spania, i en pedagogisk kontekst.

Deltakerne vil bli delt inn i to grupper (kontroll og intervensjon) og vi skal søke i intervensjonen i en gruppe og vi vil utvikle ulike strategier rettet mot å forbedre den aktive livsstilen hos ungdommene. Forskere vil sammenligne begge gruppene og ta hensyn til: nivåer av fysisk aktivitet, stillesittende tid, sunt kosthold, selvoppfatning eller ulike psykososiale utfall

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Formålet med prosjektet er utvikling av et sunt miljø fra utdanningssentre. Sunn atferd og oppfatninger av sunne miljøer for medlemmer av utdanningssamfunnet vil bli analysert. Databehandlingsprosessen vil være anonym hos alle deltakere. Senteret vil motta informasjonen som tilsvarer prosjektet gjennom etterforskningsansvarlig. Senteret vil sende et frivillig brev som godtar din deltakelse (vedlagt) til hovedetterforskeren (PI) for prosjektet. Hovedmålet med forskningsprosjektet som presenteres, er å forbedre fysisk aktivitetsnivå hos ungdom som presenterer forekomster av diagnostisert aktiv funksjonsnedsettelse gjennom design, utvikling og evaluering av et intervensjonsprogram på flere nivåer og flere komponenter for å fremme sunnere livsstil. Dette programmet vil følge prinsippene til den sosioøkologiske modellen, lærere og foreldres oppfatninger og tro, med sikte på å oppnå større tilslutning til ungdommens idrettspraksis.

Studenter på 2. år av E.S.O vil være en del av dette intervensjonsprogrammet til to utdanningssentre i en spansk region. Gjennom den innledende målingen gjort til 2. års studenter ved E.S.O. Totalt sett forventer etterforskerne å ha totalt rundt 80 mannlige og kvinnelige studenter, med alderen mellom 12 og 15 år. Indirekte ville også foreldre til elever og lærere delta. På denne måten vil identifiserte unge mennesker som ikke utfører fysisk aktivitet eller ikke når minimum anbefalte verdier (anbefalinger fra Verdens helseorganisasjon), grupperes i kontroll- og eksperimentelle skoler.

Studievariablene vil være:

  • Kvalitative data: Samlet inn gjennom fokusgrupper: personlige meninger om deres utdanningssenter og utvikling av sunne miljøer. Estimert gjennomføringstid: 45 minutter.
  • Kvantitative data: Dataene som vil kreves for deltakerne i spørreskjemaene (studenter): alder, kjønn, bosted og data om sunn atferd (nivåer av fysisk aktivitet, timer søvn, mat, timer brukt på skjermen, rusmiddelbruk ). og påvirkninger for et sunt miljø og selvoppfatning). Estimert gjennomføringstid: 45 minutter.

Fokusgruppene og spørreskjemaene vil bli tatt i bruk når godkjenning fra regionens etiske komité er innhentet for søknaden av prosjektet. Når det er innhentet, vil det informerte samtykket bli gitt til familiene neste dag, det vil bli samlet inn i løpet av 7 dager og neste uke vil de første spørreskjemaene bli utført. Ved slutten av forskningen i mai 2022 vil de samme spørreskjemaene bli bestått igjen for å vurdere utviklingen til gruppen i de forskjellige studievariablene.

Studenter som ikke deltar i studien vil bli invitert til ikke-fagplanlagte aktiviteter siden deltakelse vil være frivillig. Når spørreskjemaene er fylt ut, vil senteret gjøre det mulig for en lærer «på vakt» å ivareta elevene den timen spørreskjemaene varer.

Statistisk analyse: Sammenligninger vil bli gjort for å bekrefte at det ikke er noen forskjeller i grunnlinjen, ved å bruke "t"-testen og χ2-testen. Etter å ha verifisert antakelsene om normalitet og homoskedastisitet, vil en analyse av kovarians med tre gjentatte mål (ANCOVA) bli utført på utfallsvariablene, ved intensjon om å behandle (ITT), ved bruk av den siste observasjonsmetoden (LOCF). Alder, kjønn og baseline score vil bli inkludert som kovariater for å undersøke forskjeller mellom grupper, og eliminere deres mulige innflytelse. Effektstørrelsen vil bli beregnet ved å bruke den partielle eta-kvadratverdien (η2). Verdier ≤ 0,01 tilsvarer en liten effektstørrelse, = 0,06 med middels størrelse og ≥ 0,14 med stor størrelse. Kontraster vil bli laget mellom pretest- og posttest-målingene, ved å bruke den tilsvarende "t"-testen. Signifikansnivået vedtatt vil være α< 0,05.

Studiens begrensninger: Det er en studie med et redusert utvalg som ikke ønsker å være representativ, kun for å se evalueringen av variablene i den sammenhengen i løpet av en bestemt tid for å hjelpe sentrene med å ta beslutninger om deres helsefremmende skoleprosjekt. fordelene med dette prosjektet vil være innrammet i ulike nivåer. For det første vil hovedgevinsten oppnås av de direkte mottakerne av prosjektet, det vil si ungdommene som vil se sitt fysiske aktivitetsnivå øke med de positive konsekvensene dette medfører og med utvikling av sunnere levevaner. For det andre kan kroppsøvingslærere ha nye metodiske og motiverende verktøy for å oppmuntre til mer fysisk aktivitet blant elevene; og foreldrene til disse, kan verdsette viktigheten av fysisk aktivitet og føre en aktiv livsstil, og samarbeide fra familiemiljøet for å fremme målene for dette prosjektet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Huesca, Spania, 22001
        • Hisham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder
  • Ikke deltar i et vekttapsprogram
  • Gi informert samtykke fra foreldre, mødre eller foresatte
  • Deltakerne må være i stand til og villige til å gi samtykke
  • Deltakere må delta på minst 80 % av øktene.

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til enten å fullføre studiekravene eller å bli randomisert til kontroll- eller treningsgruppe.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Forventet endringer i fysisk aktivitet

Beskrivelse:

  • Utvikle fire økter i opplæringens handlingsplan for skolen
  • Koble flere emner på linje med meldingene fra opplæringen
  • Kroppsøvingslærere gir litt innsikt om sunn atferd
Tidligere vil det bli gjort et innledende tiltak (kvalitativt og kvalitativt) for å kjenne de små aktive ungdommene. På slutten av fysisk aktivitetsprogrammet vil det bli utført et retensjonstiltak for å kjenne omfanget og utholdenheten til de analyserte variablene. Intervensjonen vil utvikles med en frekvens på tre ukentlige økter, på 60 minutter, i intervensjonsperioden, med unntak av uker hvor det er helligdag, hvor det vil iverksettes tiltak for å gjenopprette timen. En tidsplan for øktene vil bli satt i henhold til deltakernes interesser og vil være lik for alle.
Andre navn:
  • Fremme en aktiv livsstil
  • Fysisk aktivitet hos ungdom
Ingen inngripen: Ingen inngrep

Ingen endringer i fysisk aktivitet forventes

Beskrivelse:

- Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet og stillesittende tid (objektivt sett)
Tidsramme: 4 måneder
ActiGraph akselerometer
4 måneder
Fysisk aktivitet og stillesittende tid (subjektivt)
Tidsramme: 4 måneder
Spørreskjema: Ungdomsaktivitetsprofil - Spania Likert-skala (dårlig poengsum) 0-4 (beste poengsum)
4 måneder
Fremtidig intensjon om å trene fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
Spørreskjema: Ad-hoc spørsmål om Theory of Planned Behavior Likert-skala (dårlig poengsum) 1-7 (beste poengsum)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sunn og usunn ernæring
Tidsramme: 4 måneder
Spørreskjema: Health Behaviour in School Children Survey Likert-skala (dårlig score) 0-4 (beste score)
4 måneder
Selvkonsept
Tidsramme: 4 måneder
Spørreskjema: Selvkonsept skjema 5 Likert-skala (dårlig poengsum) 1-10 (beste poengsum)
4 måneder
Motivasjon til å trene
Tidsramme: 4 måneder
Spørreskjema: Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire - 3 Likert-skala (dårligste poengsum) 0-4 (beste poengsum)
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UZPI21/502
  • 622733-EPP-1-2020-1-FR-SPO-SCP (Annet stipend/finansieringsnummer: European Comission)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å publisere flere forskningsartikler relatert til denne intervensjonen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktivitet, Motor

Kliniske studier på Fysisk aktivitet endres

3
Abonnere