- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05931406
Effekter av stillesittende atferd på jobben på helse hos akuttmedisinske ekspeditører og CODIS-operatører (SECODIS) (SECODIS)
Effekter av stillesittende atferd på jobben på helse hos akuttmedisinske ekspeditører og CODIS-operatører
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver akuttmedisinsk avsender og hver brannmann deltar i studien i tre dager. En vanlig arbeidsdag fra kl. 12 sammenlignes med: (i) en arbeidsdag hvor deltakerne må stå opp minst 5 min/time (sitte-og-stå-pulten), (ii) en arbeidsdag de kan bruk et sykloergometer installert under skrivebordet. Betingelsene vil være tilfeldige ved bruk av Latin Square-design med stratifisering mellom sekvenser cross-over-design ved okkupasjon (EMD vs. brannmenn).
Hjertefrekvensvariasjonen (målt med Zephyr®), den elektrodermale aktiviteten (Empatica® E4), nivået av fysisk aktivitet (Actigraph®) samt blodsukkeret (Freestyle®) vil bli målt kontinuerlig i løpet av de 12 timene med arbeid og natten etter bortsett fra Actigraph® og Freestyle®-enheten som vil bli utleid en uke. Blod- og spyttprøver vil bli tatt ved begynnelsen og slutten av hver arbeidsdag (totalt 6 prøver). Deltakerne må fylle ut et detaljert spørreskjema for å identifisere de spesielle hendelsene (viktige nødsituasjoner, etc.) som kan påvirke parametrene som måles.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på et generelt spørreskjema én gang ved starten av studien som vil dekke ulike aspekter:
- Sosiodemografisk,
- Visuell analog skala (VAS) relatert til psykososiale faktorer: stress hjemme, utbrenthet/utbrenthet, beslutningsbredde/autonomi på jobb, psykologiske krav på jobb (arbeidsbelastning), støtte fra hierarkiet, støtte fra medarbeidere, familiestøtte, jobbtilfredshet med tanke på innsats, engasjement for arbeid, avhengighet av arbeid, livskvalitet, behov for psykologisk støtte,
- Spisevaner.
De vil da måtte svare på et kort spørreskjema i begynnelsen og på slutten av hver måledag. Den vil dekke ulike aspekter:
- Fire VAS (stressnivå, tretthet, angst, humør),
- Fysisk aktivitet og stillesittende livsstil (antall timer med fysisk aktivitet og sittende siste 24 timer),
- Daglig inntak (tobakk, alkohol, cannabis, kaffe, te).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- Rekruttering
- CHU clermont-ferrand
-
Ta kontakt med:
- Lise Laclautre
-
Hovedetterforsker:
- Frédéric Dutheil
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akuttekspeditører eller brannmenn fra avdelingens brann- og redningssentral (CODIS).
- Person som kan gi et informert samtykke til å delta i forskning
- Tilknyttet trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilknyttet en helseforsikring,
- Beskyttede personer (mindreårige, gravide, ammende kvinner, vergemål, kuratorskap, frarøvet friheter, beskyttelse av rettferdighet),
- Nekter å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akuttmedisinske ekspeditører
|
En vanlig arbeidsdag fra kl 12
en arbeidsdag hvor deltakerne må stå opp minst 5 min/time
en arbeidsdag der de kan bruke et sykloergometer installert under skrivebordet
|
|
Eksperimentell: Brannmann
|
En vanlig arbeidsdag fra kl 12
en arbeidsdag hvor deltakerne må stå opp minst 5 min/time
en arbeidsdag der de kan bruke et sykloergometer installert under skrivebordet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: 12 timers arbeid tilsvarende kontrollbetingelsen
|
Stillesittende atferd målt ved aktimetri ved bruk av Actigraph® i antall minutter per dag stående/aktiv.
|
12 timers arbeid tilsvarende kontrollbetingelsen
|
|
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: 12 timers arbeid tilsvarende sit-and-stand-pultens tilstand
|
Stillesittende atferd målt ved aktimetri ved bruk av Actigraph® i antall minutter per dag stående/aktiv.
|
12 timers arbeid tilsvarende sit-and-stand-pultens tilstand
|
|
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: 12 timers arbeid tilsvarende sykloergometerets tilstand
|
Stillesittende atferd målt ved aktimetri ved bruk av Actigraph® i antall minutter per dag stående/aktiv.
|
12 timers arbeid tilsvarende sykloergometerets tilstand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: en ukes (168 timer) kontrollsyklus
|
Stillesittende atferd målt ved aktimetri ved bruk av Actigraph® i antall minutter per dag stående/aktiv.
|
en ukes (168 timer) kontrollsyklus
|
|
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: en ukes (168 timer) sitte-og-stå-pult-syklus
|
Stillesittende atferd målt ved aktimetri ved bruk av Actigraph® i antall minutter stående/aktiv i løpet av en uke.
|
en ukes (168 timer) sitte-og-stå-pult-syklus
|
|
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: en uke (168 timer) sykloergometersyklus
|
Stillesittende atferd målt ved aktimetri ved bruk av Actigraph® i antall minutter stående/aktiv i løpet av en uke.
|
en uke (168 timer) sykloergometersyklus
|
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: 24 timers rekord tilsvarende 12 timers arbeid og de neste 12 timers hvile
|
Den elektrodermale aktiviteten målt med Empatica E4
|
24 timers rekord tilsvarende 12 timers arbeid og de neste 12 timers hvile
|
|
Stress hjemme
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Stress hjemme målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Stress hjemme
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Stress hjemme målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Stress hjemme
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Stress hjemme målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Tretthet målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Tretthet målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Tretthet målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Angst
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Angst målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Angst
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Angst målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Angst
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Angst målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Humør
Tidsramme: 18.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Stemning målt med visuell analog skala fra 0 (dårlig) til 100 (utmerket).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
18.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Humør
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Stemning målt med visuell analog skala fra 0 (dårlig) til 100 (utmerket). Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Humør
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Stemning målt med visuell analog skala fra 0 (dårlig) til 100 (utmerket). Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Humør
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Stemning målt med visuell analog skala fra 0 (dårlig) til 100 (utmerket). Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Stress på jobb
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Stress på jobben målt ved hjelp av visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum). Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Stress på jobb
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Stress på jobben målt ved hjelp av visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum). Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Stress på jobb
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Stress på jobben målt ved hjelp av visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum). Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Mengde fysisk aktivitet
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Antall timer fysisk aktivitet i løpet av arbeidsdagen
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Intensitet av fysisk aktivitet
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Fysisk aktivitetsintensitet i løpet av arbeidsdagen målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr høyere intensitet.
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Mengde fysisk aktivitet
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Antall timer fysisk aktivitet i løpet av arbeidsdagen
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Intensitet av fysisk aktivitet
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Fysisk aktivitetsintensitet i løpet av arbeidsdagen målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr høyere intensitet.
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Mengde fysisk aktivitet
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Antall timer fysisk aktivitet i løpet av arbeidsdagen
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Intensitet av fysisk aktivitet
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Fysisk aktivitetsintensitet i løpet av arbeidsdagen målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr høyere intensitet.
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Sittetid
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Antall timer sittende i løpet av arbeidsdagen
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Sittetid
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Antall timer sittende i løpet av arbeidsdagen
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Sittetid
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Antall timer sittende i løpet av arbeidsdagen
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Tabakkaforbruk
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Antall sigaretter i løpet av arbeidsdagen
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Tabakkaforbruk
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Antall sigaretter i løpet av arbeidsdagen
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Tabakkaforbruk
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Antall sigaretter i løpet av arbeidsdagen
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Teforbruk
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Antall kopper te i løpet av de siste 24 timer
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Teforbruk
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Antall kopper te i løpet av de siste 24 timer
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Teforbruk
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Antall kopper te i løpet av de siste 24 timer
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Kaffeforbruk
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Antall kopper kaffe i løpet av arbeidsdagen
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Kaffeforbruk
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Antall kopper kaffe i løpet av arbeidsdagen
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Kaffeforbruk
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Antall kopper kaffe i løpet av arbeidsdagen
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Sosiodemografisk
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Sosiodemografi vil bli vurdert: kjønn, alder, sivilstatus, barn, yrke og nylig stressende hendelse
|
En gang ved baseline
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Søvnkvalitet målt med visuell analog skala fra 0 (dårlig) til 100 (utmerket).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
En gang ved baseline
|
|
Brenne ut
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Utbrenthet målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
En gang ved baseline
|
|
Etterspørsel etter jobb
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Jobbbehov målt ved hjelp av visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
En gang ved baseline
|
|
Jobbkontroll
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Jobbkontroll målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
En gang ved baseline
|
|
Hierarkistøtte
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Hierarkistøtte målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
En gang ved baseline
|
|
Kolleger støtter
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Kolleger støtter målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
En gang ved baseline
|
|
Innsatsbelønning-ubalanse
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Anstrengelsesbelønning-ubalanse målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
En gang ved baseline
|
|
Allergi
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Allergi målt ved hjelp av flervalgsspørsmålet "har du allergi?"
|
En gang ved baseline
|
|
Gjennomsnittlig fysisk aktivitet
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Gjennomsnittlig antall timer fysisk aktivitet per uke
|
En gang ved baseline
|
|
Gjennomsnittlig fysisk aktivitetsintensitet
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Gjennomsnittlig fysisk aktivitetsintensitet per uke
|
En gang ved baseline
|
|
Gjennomsnittlig tabakkforbruk
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Gjennomsnittlig antall sigaretter per dag
|
En gang ved baseline
|
|
Gjennomsnittlig alkoholforbruk
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Gjennomsnittlig antall alkoholglass per uke
|
En gang ved baseline
|
|
Gjennomsnittlig cannabisforbruk
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Gjennomsnittlig antall cannabis joint per uke
|
En gang ved baseline
|
|
Gjennomsnittlig teforbruk
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Gjennomsnittlig antall kopper te per dag
|
En gang ved baseline
|
|
Gjennomsnittlig kaffeforbruk
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Gjennomsnittlig antall kopper kaffe per dag
|
En gang ved baseline
|
|
Karakterisering av kosthold
Tidsramme: En gang ved baseline
|
"Hvordan karakteriserer du kostholdet ditt" målt på en visuell analog skala fra 0 (Ikke i det hele tatt balansert) til 100 (Veldig balansert)
|
En gang ved baseline
|
|
MBI spørreskjema
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Maslach Burn-out Inventory (MBI) er sammensatt av 22 elementer designet for å vurdere de tre komponentene i utbrenthetssyndromet: emosjonell utmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og redusert personlig prestasjon (8 elementer).
Elementene er skrevet i form av utsagn om personlige følelser eller holdninger.
Elementer er laget av en 7-punkts skala frekvens av følelser, varierende fra "aldri" til "hver dag".
Poengsummene for hver komponent av utbrenthetssyndromet vurderes separat.
Hvis det er ønskelig for tilbakemelding fra deltakerne, kan hver poengsum kodes som lav, gjennomsnittlig eller høy.
|
En gang ved baseline
|
|
ERI spørreskjema
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) er en selvadministrert test som vurderer psykiske plager og helseproblemer som kan oppstå når det er ubalanse mellom innsatsen som kreves av arbeidet og belønningene som mottas.
Vi brukte de 46 elementene i den franske versjonen av ERI-modellen for å utforske innsats (seks elementer), over engasjement (elleve elementer) og belønninger (sytten elementer).
Elementer av ERI ble skåret på en fempunkts Likert-skala, fra 1 = uenig til 5 = enig og veldig forstyrret.
Et forhold ytre innsats og belønning kan vurdere ubalansen mellom disse to dimensjonene.
Et forhold større enn én definerer ansatte utsatt for en ubalanse mellom innsats og belønning.
|
En gang ved baseline
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 24 timers rekord tilsvarende 12 timers arbeid og de neste 12 timers hvile
|
Hjertefrekvensvariasjonen målt med Zephyr®
|
24 timers rekord tilsvarende 12 timers arbeid og de neste 12 timers hvile
|
|
Stress hjemme
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Stress hjemme målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Stress hjemme
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Stress hjemme målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Stress hjemme
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Stress hjemme målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Tretthet målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Tretthet målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Tretthet målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Angst
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Angst målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Angst
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Angst målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Angst
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Angst målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Humør
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Stemning målt med visuell analog skala fra 0 (dårlig) til 100 (utmerket). Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Humør
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Stemning målt med visuell analog skala fra 0 (dårlig) til 100 (utmerket). Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Stress på jobb
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Stress på jobben målt ved hjelp av visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum). Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Stress på jobb
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Stress på jobben målt ved hjelp av visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum). Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Stress på jobb
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometer-dagen
|
Stress på jobben målt ved hjelp av visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum). Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
|
06.00, begynnelsen av sykloergometer-dagen
|
|
Mengde fysisk aktivitet
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Antall timer med fysisk aktivitet siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Intensitet av fysisk aktivitet
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Fysisk aktivitetsintensitet i løpet av de siste 24 timene målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr høyere intensitet.
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Mengde fysisk aktivitet
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Antall timer med fysisk aktivitet siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Intensitet av fysisk aktivitet
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Fysisk aktivitetsintensitet i løpet av de siste 24 timene målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr høyere intensitet.
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Mengde fysisk aktivitet
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Antall timer med fysisk aktivitet siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Intensitet av fysisk aktivitet
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Fysisk aktivitetsintensitet i løpet av de siste 24 timene målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr høyere intensitet.
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Sittetid
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Antall timer sittende siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Sittetid
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Antall timer sittende siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Sittetid
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Antall timer sittende siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Tabakkaforbruk
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Antall sigaretter siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Tabakkaforbruk
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Antall sigaretter siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Tabakkaforbruk
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Antall sigaretter siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Teforbruk
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Antall kopper te i løpet av de siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Teforbruk
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Antall kopper te i løpet av de siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Teforbruk
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Antall kopper te i løpet av de siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Kaffeforbruk
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Antall kopper kaffe siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Kaffeforbruk
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Antall kopper kaffe siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Kaffeforbruk
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Antall kopper kaffe siste 24 timer
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Familiestøtte
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Familiestøtte målt med visuell analog skala fra 0 (minimum) til 100 (maksimum).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
En gang ved baseline
|
|
Medisinsk behandling
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Medisinsk behandling målt ved hjelp av flervalgsspørsmålet "tar du langtidsmedisiner?"
|
En gang ved baseline
|
|
Gjennomsnittlig matforbruk
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Gjennomsnittlig matforbruk av 16 matvaregrupper
|
En gang ved baseline
|
|
RPAQ spørreskjema
Tidsramme: En gang ved baseline
|
The Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ) vurderer nivået av fysisk aktivitet og stillesittende livsstil hos voksne de siste fire ukene.
Den er delt inn i tre deler: arbeid og studier, hjem og fritid, og til slutt trapper og reiser.
Det gjør det mulig å klassifisere individer i flere kategorier, en på stillesittende livsstil (lav, motstandsdyktig enten 3-7 t/dag eller høy eller > 7 t/dag) og en på nivået av fysisk aktivitet (<8,3 Metabolsk ekvivalent av oppgaven (MET) ).time/uke:
inaktiv eller >8,3 MET.t/uke: aktiv).
|
En gang ved baseline
|
|
JDCS spørreskjema
Tidsramme: En gang ved baseline
|
Job Demand-Control-Support (JDCS) spørreskjemaet til Karasek vurderer jobbkrav, jobbkontroll og sosial støtte gjennom 26 elementer.
Spørreskjemaet måler ni elementer av jobbkrav, ni poster med jobbkontroll og åtte elementer av sosial støtte.
Elementer av JDCS er skåret på en firepunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 = helt uenig til 4 = helt enig.
Blant de 26 punktene krever fem negative utsagn omvendt scoring.
Fra franske data er terskelen for jobbbelastning satt til en kravscore høyere enn 20 og en kontrollscore lavere enn 71; isostrain-terskelen bestemmes fra en kombinasjon av jobbbelastning og sosial støtte lavere enn 24.
Vi vil be deltakerne om å fylle ut spørreskjemaet fra minner de har fra arbeidet sitt.
|
En gang ved baseline
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
06.00, begynnelsen av kontrolldagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 09.00 på kontrolldagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
09.00 på kontrolldagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 09.00 på kontrolldagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
09.00 på kontrolldagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 09.00 på kontrolldagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
09.00 på kontrolldagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 09.00 på kontrolldagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
09.00 på kontrolldagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 12.00 på kontrolldagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
12.00 på kontrolldagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 12.00 på kontrolldagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
12.00 på kontrolldagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 12.00 på kontrolldagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
12.00 på kontrolldagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 12.00 på kontrolldagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
12.00 på kontrolldagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 15.00 på kontrolldagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
15.00 på kontrolldagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 15.00 på kontrolldagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
15.00 på kontrolldagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 15.00 på kontrolldagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
15.00 på kontrolldagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 15.00 på kontrolldagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
15.00 på kontrolldagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 18.00, slutt på kontrolldagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
18.00, slutt på kontrolldagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
06.00, begynnelsen av sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 09.00 på sitte-og-stå-pulten-dagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
09.00 på sitte-og-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 09.00 på sitte-og-stå-pulten-dagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
09.00 på sitte-og-stå-pulten-dagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 09.00 på sitte-og-stå-pulten-dagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
09.00 på sitte-og-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 09.00 på sitte-og-stå-pulten-dagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
09.00 på sitte-og-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 12.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
12.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 12.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
12.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 12.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
12.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 12.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
12.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 15.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
15.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 15.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
15.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 15.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
15.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 15.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
15.00 på sitt-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
18.00, slutt på sitt-og-stå-pulten-dagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 09.00 på sykloergometerdagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
09.00 på sykloergometerdagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 09.00 på sykloergometerdagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
09.00 på sykloergometerdagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 09.00 på sykloergometerdagen
|
Spyttleptin målt i ng/dml
|
09.00 på sykloergometerdagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 09.00 på sykloergometerdagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
09.00 på sykloergometerdagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 12.00 på sykloergometerdagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
12.00 på sykloergometerdagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 12.00 på sykloergometerdagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
12.00 på sykloergometerdagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 12.00 på sykloergometerdagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
12.00 på sykloergometerdagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 12.00 på sykloergometerdagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
12.00 på sykloergometerdagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 15.00 på sykloergometerdagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
15.00 på sykloergometerdagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 15.00 på sykloergometerdagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
15.00 på sykloergometerdagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 15.00 på sykloergometerdagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
15.00 på sykloergometerdagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 15.00 på sykloergometerdagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
15.00 på sykloergometerdagen
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Spyttkortisol målt i µg/dl
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Spytt DHEAS
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Spytt DHEAS målt i pg/ml
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Spyttleptin målt i ng/ml
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Spytt ghrelin
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Spyttghrelin målt i ng/ml
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Blodkortisol
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Blodkortisol målt i ng/ml eller nmol/l
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Blodkortisol
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Blodkortisol målt i ng/ml eller nmol/l
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Blod DHEAS
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
DHEAS i blod målt i µg/ml
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Blod DHEAS
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
DHEAS i blod målt i µg/ml
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Blod leptin
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Blodleptin målt i ng/ml
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Blod leptin
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Blodleptin målt i ng/ml
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Ghrelin i blod
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Ghrelin i blod målt i pg/ml
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Ghrelin i blod
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Ghrelin i blod målt i pg/ml
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Blod BDNF
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Blood-brain-derived neurotrophic factor (BDNF) målt i pg/ml
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Blod BDNF
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Blood-brain-derived neurotrophic factor (BDNF) målt i pg/ml
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Blod pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Blod pro-inflammatoriske cytokiner målt i pg/ml
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Blod pro-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Blod pro-inflammatoriske cytokiner målt i pg/ml
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
|
Blod NPY
Tidsramme: 06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
Blodvaskulær fordeling av nevropeptid Y (NPY) målt i pg/ml
|
06.00, begynnelsen av sykloergometerdagen
|
|
Blod NPY
Tidsramme: 18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Blodvaskulær fordeling av nevropeptid Y (NPY) målt i pg/ml
|
18.00, slutt på sykloergometerdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fréderic DUTHEIL, fdutheil@chu-clermontferrand.fr
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2022 DUTHEIL
- 2022-A02730-43 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .