- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05931406
Влияние малоподвижного образа жизни на работе на здоровье диспетчеров скорой медицинской помощи и операторов CODIS (SECODIS) (SECODIS)
Влияние малоподвижного образа жизни на работе на здоровье диспетчеров скорой медицинской помощи и операторов CODIS
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый диспетчер скорой медицинской помощи и каждый пожарный участвует в исследовании в течение трех дней. Обычный рабочий день с 12 часов сравнивается с: (i) рабочим днем, в течение которого участники должны вставать не менее 5 минут/час (сидя-стоя), (ii) рабочим днем, в течение которого они могут используйте циклоэргометр, установленный под столом. Условия будут случайными с использованием дизайна латинского квадрата со стратификацией между последовательностями перекрестного дизайна по роду занятий (EMD против пожарных).
Вариабельность сердечного ритма (измеренная с помощью Zephyr®), электродермальная активность (Empatica® E4), уровень физической активности (Actigraph®), а также уровень сахара в крови (Freestyle®) будут измеряться непрерывно в течение 12 часов работы и на следующую ночь, за исключением устройств Actigraph® и Freestyle®, которым будет предоставлена одна неделя. Образцы крови и слюны будут собираться в начале и в конце каждого рабочего дня (всего 6 образцов). Участники должны будут заполнить подробный вопросник, чтобы определить конкретные события (жизненно важные чрезвычайные ситуации и т. д.), которые могут повлиять на измеряемые параметры.
Участникам будет предложено ответить на общий вопросник один раз в начале исследования, который будет охватывать различные аспекты:
- социально-демографический,
- Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), относящаяся к психосоциальным факторам: стресс дома, эмоциональное выгорание/выгорание, широта принятия решений/автономия на работе, психологические требования на работе (рабочая нагрузка), поддержка иерархии, поддержка коллег, поддержка семьи, удовлетворенность работой в отношении усилий, приверженности работе, зависимости от работы, качества жизни, потребности в психологической поддержке,
- Привычки в еде.
Затем они должны будут заполнить короткую анкету в начале и в конце каждого дня измерения. Он будет охватывать разные аспекты:
- Четыре ВАШ (уровень стресса, утомляемость, тревога, настроение),
- Физическая активность и малоподвижный образ жизни (количество часов физической активности и сидения за последние 24 часа),
- Ежедневное потребление (табак, алкоголь, каннабис, кофе, чай).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: 334.73.754.963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
Контакт:
- Lise Laclautre
-
Главный следователь:
- Frédéric Dutheil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диспетчеры скорой медицинской помощи или пожарные из ведомственного пожарно-спасательного оперативного центра (КОДИС).
- Лицо, способное дать информированное согласие на участие в исследовании
- Связан со схемой социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Не связанный с медицинским страхованием,
- Охраняемые лица (несовершеннолетние, беременные женщины, кормящие женщины, опека, попечительство, лишенные свободы, охрана справедливости),
- Отказ от участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диспетчеры скорой медицинской помощи
|
Обычный рабочий день с 12 часов
рабочий день, в течение которого участники должны вставать не менее 5 мин/час
рабочий день, в течение которого они могут использовать циклоэргометр, установленный под столом
|
|
Экспериментальный: Пожарный
|
Обычный рабочий день с 12 часов
рабочий день, в течение которого участники должны вставать не менее 5 мин/час
рабочий день, в течение которого они могут использовать циклоэргометр, установленный под столом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: 12 часов работы, соответствующих контрольному условию
|
Малоподвижное поведение, измеренное с помощью актиметрии с использованием Actigraph® в количестве минут в день стояния/активности.
|
12 часов работы, соответствующих контрольному условию
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: 12 часов работы в соответствии с условиями стола сидя-стоя
|
Малоподвижное поведение, измеренное с помощью актиметрии с использованием Actigraph® в количестве минут в день стояния/активности.
|
12 часов работы в соответствии с условиями стола сидя-стоя
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: 12 часов работы, соответствующих состоянию циклоэргометра
|
Малоподвижное поведение, измеренное с помощью актиметрии с использованием Actigraph® в количестве минут в день стояния/активности.
|
12 часов работы, соответствующих состоянию циклоэргометра
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: недельный (168 часов) контрольный цикл
|
Малоподвижное поведение, измеренное с помощью актиметрии с использованием Actigraph® в количестве минут в день стояния/активности.
|
недельный (168 часов) контрольный цикл
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: недельный (168 часов) цикл сидя-стоя за столом
|
Сидячее поведение, измеренное с помощью актиметрии с использованием Actigraph®, в количестве минут стояния/активности в течение одной недели.
|
недельный (168 часов) цикл сидя-стоя за столом
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: недельный (168 часов) цикл велоэргометрии
|
Сидячее поведение, измеренное с помощью актиметрии с использованием Actigraph®, в количестве минут стояния/активности в течение одной недели.
|
недельный (168 часов) цикл велоэргометрии
|
|
Электродермальная активность
Временное ограничение: 24-часовая запись, соответствующая 12 часам работы и следующим 12 часам отдыха
|
Электродермальная активность, измеренная с помощью Empatica E4
|
24-часовая запись, соответствующая 12 часам работы и следующим 12 часам отдыха
|
|
Стресс дома
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Стресс в домашних условиях измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Стресс дома
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
Стресс в домашних условиях измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
|
Стресс дома
Временное ограничение: 18:00, конец дня циклоэргометрии
|
Стресс в домашних условиях измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
18:00, конец дня циклоэргометрии
|
|
Усталость
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Усталость измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Усталость
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
Усталость измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
|
Усталость
Временное ограничение: 18:00, конец дня циклоэргометрии
|
Усталость измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
18:00, конец дня циклоэргометрии
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Тревога измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
Тревога измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 18:00, конец дня циклоэргометрии
|
Тревога измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
18:00, конец дня циклоэргометрии
|
|
Настроение
Временное ограничение: 18:00, начало контрольного дня
|
Настроение измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 (плохое) до 100 (отличное).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
18:00, начало контрольного дня
|
|
Настроение
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Настроение измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (плохое) до 100 (отличное). Чем выше балл, тем лучше результат.
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Настроение
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
Настроение измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (плохое) до 100 (отличное). Чем выше балл, тем лучше результат.
|
18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
|
Настроение
Временное ограничение: 18:00, конец дня циклоэргометрии
|
Настроение измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (плохое) до 100 (отличное). Чем выше балл, тем лучше результат.
|
18:00, конец дня циклоэргометрии
|
|
Стресс на работе
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Стресс на работе измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум). Чем выше балл, тем хуже результат.
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Стресс на работе
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
Стресс на работе измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум). Чем выше балл, тем хуже результат.
|
18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
|
Стресс на работе
Временное ограничение: 18:00, конец дня циклоэргометрии
|
Стресс на работе измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум). Чем выше балл, тем хуже результат.
|
18:00, конец дня циклоэргометрии
|
|
Количество физической активности
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Количество часов физической активности в течение рабочего дня
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Интенсивность физической активности
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Интенсивность физической активности в течение рабочего дня измеряется по визуально-аналоговой шкале от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают более высокую интенсивность.
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Количество физической активности
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
Количество часов физической активности в течение рабочего дня
|
18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
|
Интенсивность физической активности
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
Интенсивность физической активности в течение рабочего дня измеряется по визуально-аналоговой шкале от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают более высокую интенсивность.
|
18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
|
Количество физической активности
Временное ограничение: 18:00, конец дня циклоэргометрии
|
Количество часов физической активности в течение рабочего дня
|
18:00, конец дня циклоэргометрии
|
|
Интенсивность физической активности
Временное ограничение: 18:00, конец дня циклоэргометрии
|
Интенсивность физической активности в течение рабочего дня измеряется по визуально-аналоговой шкале от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают более высокую интенсивность.
|
18:00, конец дня циклоэргометрии
|
|
Время сидения
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Количество часов сидения в течение рабочего дня
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Время сидения
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
Количество часов сидения в течение рабочего дня
|
18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
|
Время сидения
Временное ограничение: 18:00, конец дня циклоэргометрии
|
Количество часов сидения в течение рабочего дня
|
18:00, конец дня циклоэргометрии
|
|
Потребление табака
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Количество сигарет в течение рабочего дня
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Потребление табака
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
Количество сигарет в течение рабочего дня
|
18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
|
Потребление табака
Временное ограничение: 18:00, конец дня циклоэргометрии
|
Количество сигарет в течение рабочего дня
|
18:00, конец дня циклоэргометрии
|
|
Потребление чая
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Количество чашек чая за последние 24 часа
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Потребление чая
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
Количество чашек чая за последние 24 часа
|
18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
|
Потребление чая
Временное ограничение: 18:00, конец дня циклоэргометрии
|
Количество чашек чая за последние 24 часа
|
18:00, конец дня циклоэргометрии
|
|
Потребление кофе
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Количество чашек кофе в течение рабочего дня
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Потребление кофе
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
Количество чашек кофе в течение рабочего дня
|
18:00, конец рабочего дня сидя-стоя.
|
|
Потребление кофе
Временное ограничение: 18:00, конец дня циклоэргометрии
|
Количество чашек кофе в течение рабочего дня
|
18:00, конец дня циклоэргометрии
|
|
Социально-демографический
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Будут оцениваться социально-демографические данные: пол, возраст, семейное положение, наличие детей, профессия и недавнее стрессовое событие.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Качество сна измеряется по визуальной аналоговой шкале от 0 (плохо) до 100 (отлично).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Выгореть
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Выгорание измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Спрос на работу
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Спрос на работу измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Контроль работы
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Контроль работы измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Поддержка иерархии
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Поддержка иерархии измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Коллеги поддерживают
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Коллеги поддержали измерения по визуальной аналоговой шкале от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Вознаграждение за усилия — дисбаланс
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Дисбаланс вознаграждения за усилия измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Аллергия
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Аллергия измерялась с помощью вопроса с несколькими вариантами ответов «есть ли у вас аллергия?»
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Средняя физическая активность
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Среднее количество часов физической активности в неделю
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Средняя интенсивность физической нагрузки
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Средняя интенсивность физической активности в неделю
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Среднее потребление табака
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Среднее количество сигарет в день
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Среднее потребление алкоголя
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Среднее количество стаканов алкоголя в неделю
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Среднее потребление каннабиса
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Среднее количество каннабиса в неделю
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Среднее потребление чая
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Среднее количество чашек чая в день
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Среднее потребление кофе
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Среднее количество чашек кофе в день
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Характеристика диеты
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
«Как вы характеризуете свой рацион», измеряемый по визуальной аналоговой шкале от 0 (совсем не сбалансированный) до 100 (очень сбалансированный)
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Анкета МБИ
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Опросник выгорания Маслача (MBI) состоит из 22 пунктов, предназначенных для оценки трех компонентов синдрома выгорания: эмоционального истощения (9 пунктов), деперсонализации (5 пунктов) и снижения личных достижений (8 пунктов).
Пункты написаны в форме утверждений о личных чувствах или отношениях.
Пункты составлены по 7-бальной шкале частоты ощущений, варьирующейся от «никогда» до «каждый день».
Баллы по каждому компоненту синдрома выгорания считаются отдельно.
При желании для обратной связи с участниками каждый балл может быть закодирован как низкий, средний или высокий.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Анкета ERI
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Опросник дисбаланса усилий и вознаграждения (ERI) представляет собой самостоятельный тест, оценивающий психологический стресс и проблемы со здоровьем, которые могут возникнуть, когда существует дисбаланс между усилиями, требуемыми для работы, и получаемым вознаграждением.
Мы использовали 46 пунктов французской версии модели ERI, изучая усилия (шесть пунктов), чрезмерные обязательства (одиннадцать пунктов) и вознаграждения (семнадцать пунктов).
Пункты ERI оценивались по пятибалльной шкале типа Лайкерта, от 1 = не согласен до 5 = согласен и очень обеспокоен.
Соотношение внешних усилий и вознаграждения может оценить дисбаланс между этими двумя измерениями.
Соотношение больше единицы определяет сотрудников, подверженных дисбалансу между усилиями и вознаграждениями.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Запись за 24 часа, соответствующая 12 часам работы и следующим 12 часам отдыха.
|
Вариабельность сердечного ритма, измеренная с помощью Zephyr®
|
Запись за 24 часа, соответствующая 12 часам работы и следующим 12 часам отдыха.
|
|
Стресс дома
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
Стресс в домашних условиях измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (Минимум) до 100 (Максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
Стресс дома
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Стресс в домашних условиях измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (Минимум) до 100 (Максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Стресс дома
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Стресс в домашних условиях измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (Минимум) до 100 (Максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Усталость
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
Усталость измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
Усталость
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Усталость измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Усталость
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Усталость измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
Тревогу измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Тревогу измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Тревогу измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают худший результат.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Настроение
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Настроение измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (плохо) до 100 (отлично). Более высокие баллы означают лучший результат.
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Настроение
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Настроение измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (плохо) до 100 (отлично). Более высокие баллы означают лучший результат.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Стресс на работе
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
Стресс на работе измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум). Более высокие баллы означают худший результат.
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
Стресс на работе
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Стресс на работе измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум). Более высокие баллы означают худший результат.
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Стресс на работе
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня на велоэргометре.
|
Стресс на работе измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум). Более высокие баллы означают худший результат.
|
6 утра, начало рабочего дня на велоэргометре.
|
|
Количество физической активности
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
Количество часов физической активности за последние 24 часа
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
Интенсивность физической активности
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
Интенсивность физической активности за последние 24 часа измеряется по визуально-аналоговой шкале от 0 (Минимум) до 100 (Максимум).
Более высокие баллы означают более высокую интенсивность.
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
Количество физической активности
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Количество часов физической активности за последние 24 часа
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Интенсивность физической активности
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Интенсивность физической активности за последние 24 часа измеряется по визуально-аналоговой шкале от 0 (Минимум) до 100 (Максимум).
Более высокие баллы означают более высокую интенсивность.
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Количество физической активности
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Количество часов физической активности за последние 24 часа
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Интенсивность физической активности
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Интенсивность физической активности за последние 24 часа измеряется по визуально-аналоговой шкале от 0 (Минимум) до 100 (Максимум).
Более высокие баллы означают более высокую интенсивность.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Время сидения
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
Количество часов сидячего за последние 24 часа
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
Время сидения
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Количество часов сидячего за последние 24 часа
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Время сидения
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Количество часов сидячего за последние 24 часа
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Потребление табака
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
Количество сигарет за последние 24 часа
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
Потребление табака
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Количество сигарет за последние 24 часа
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Потребление табака
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Количество сигарет за последние 24 часа
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Потребление чая
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
Количество чашек чая за последние 24 часа
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
Потребление чая
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Количество чашек чая за последние 24 часа
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Потребление чая
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Количество чашек чая за последние 24 часа
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Потребление кофе
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
Количество чашек кофе за последние 24 часа
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
Потребление кофе
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Количество чашек кофе за последние 24 часа
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Потребление кофе
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Количество чашек кофе за последние 24 часа
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Поддержка семьи
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Поддержка семьи измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы от 0 (минимум) до 100 (максимум).
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Медицинское лечение
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Медицинское лечение оценивается с помощью вопроса с несколькими вариантами ответов: «Принимаете ли вы долгосрочные лекарства?»
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Среднее потребление еды
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Среднее потребление продуктов питания по 16 группам продуктов
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Анкета RPAQ
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Опросник недавней физической активности (RPAQ) оценивает уровень физической активности и сидячего образа жизни у взрослых за последние четыре недели.
Он разделен на три части: работа и учеба, дом и отдых и, наконец, лестница и путешествие.
Это позволяет разделить людей на несколько категорий: по малоподвижному образу жизни (низкий, устойчивый либо 3-7 часов в день, либо высокий или >7 часов в день), и по уровню физической активности (<8,3 Метаболический эквивалент задачи (МЕТ) ).час/неделя:
неактивен или >8,3 МЕТ.ч/нед.: активен).
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Анкета JDCS
Временное ограничение: Однажды на исходном уровне
|
Анкета Карасека «Спрос на работу, контроль и поддержка» (JDCS) оценивает требования к работе, контроль занятости и социальную поддержку с помощью 26 пунктов.
Анкета измеряет девять пунктов требований к работе, девять пунктов контроля работы и восемь пунктов социальной поддержки.
Вопросы JDCS оцениваются по четырехбалльной шкале Лайкерта: от 1 = категорически не согласен до 4 = полностью согласен.
Среди 26 пунктов пять отрицательных утверждений требуют обратной оценки.
Согласно французским данным, порог напряженности на работе устанавливается для оценки требований выше 20 и контрольной оценки ниже 71; порог изонапряжения определяется на основе суммы баллов напряжения на работе и социальной поддержки ниже 24.
Мы попросим участников заполнить анкету, исходя из воспоминаний о своей работе, которые они сохранили.
|
Однажды на исходном уровне
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 6 утра, начало контрольного дня
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
6 утра, начало контрольного дня
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 9 утра в контрольный день
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
9 утра в контрольный день
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 9 утра в контрольный день
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
9 утра в контрольный день
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 9 утра в контрольный день
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
9 утра в контрольный день
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 9 утра в контрольный день
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
9 утра в контрольный день
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 12 утра в контрольный день
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
12 утра в контрольный день
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 12 утра в контрольный день
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
12 утра в контрольный день
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 12 утра в контрольный день
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
12 утра в контрольный день
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 12 утра в контрольный день
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
12 утра в контрольный день
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 15:00 в контрольный день
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
15:00 в контрольный день
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 15:00 в контрольный день
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
15:00 в контрольный день
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 15:00 в контрольный день
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
15:00 в контрольный день
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 15:00 в контрольный день
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
15:00 в контрольный день
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 18:00, окончание контрольного дня
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
18:00, окончание контрольного дня
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
6 утра, начало рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 9 утра в день работы за столом сидя и стоя.
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
9 утра в день работы за столом сидя и стоя.
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 9 утра в день работы за столом сидя и стоя.
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
9 утра в день работы за столом сидя и стоя.
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 9 утра в день работы за столом сидя и стоя.
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
9 утра в день работы за столом сидя и стоя.
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 9 утра в день работы за столом сидя и стоя.
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
9 утра в день работы за столом сидя и стоя.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 12:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
12:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 12:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
12:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 12:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
12:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 12:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
12:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 15:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
15:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 15:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
15:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 15:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
15:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 15:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
15:00 в день работы за столом сидя и стоя.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя и стоя.
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
18:00, конец рабочего дня сидя и стоя.
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя и стоя.
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
18:00, конец рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя и стоя.
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
18:00, конец рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 18:00, конец рабочего дня сидя и стоя.
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
18:00, конец рабочего дня сидя и стоя.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 9 утра в день велоэргометрии
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
9 утра в день велоэргометрии
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 9 утра в день велоэргометрии
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
9 утра в день велоэргометрии
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 9 утра в день велоэргометрии
|
Лептин в слюне измеряется в нг/дмл
|
9 утра в день велоэргометрии
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 9 утра в день велоэргометрии
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
9 утра в день велоэргометрии
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 12:00 в день велоэргометрии.
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
12:00 в день велоэргометрии.
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 12:00 в день велоэргометрии.
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
12:00 в день велоэргометрии.
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 12:00 в день велоэргометрии.
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
12:00 в день велоэргометрии.
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 12:00 в день велоэргометрии.
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
12:00 в день велоэргометрии.
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 15:00 в день велоэргометрии
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
15:00 в день велоэргометрии
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 15:00 в день велоэргометрии
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
15:00 в день велоэргометрии
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 15:00 в день велоэргометрии
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
15:00 в день велоэргометрии
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 15:00 в день велоэргометрии
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
15:00 в день велоэргометрии
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
Уровень кортизола в слюне измеряется в мкг/дл.
|
18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
|
ДЭАС слюны
Временное ограничение: 18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
DHEAS в слюне измеряется в пг/мл.
|
18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
Лептин в слюне, измеренный в нг/мл
|
18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
|
Слюнный грелин
Временное ограничение: 18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
Слюнный грелин измеряется в нг/мл.
|
18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
|
Кортизол крови
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Кортизол крови измеряется в нг/мл или нмоль/л.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Кортизол крови
Временное ограничение: 18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
Кортизол крови измеряется в нг/мл или нмоль/л.
|
18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
|
ДЭАС крови
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
DHEAS в крови измеряется в мкг/мл.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
ДЭАС крови
Временное ограничение: 18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
DHEAS в крови измеряется в мкг/мл.
|
18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
|
Лептин крови
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Лептин крови измеряется в нг/мл.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Лептин крови
Временное ограничение: 18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
Лептин крови измеряется в нг/мл.
|
18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
|
Кровавый грелин
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Грелин крови измеряется в пг/мл.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Кровавый грелин
Временное ограничение: 18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
Грелин крови измеряется в пг/мл.
|
18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
|
Кровь BDNF
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Нейротрофический фактор головного мозга крови (BDNF), измеренный в пг/мл.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Кровь BDNF
Временное ограничение: 18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
Нейротрофический фактор головного мозга крови (BDNF), измеренный в пг/мл.
|
18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
|
Провоспалительные цитокины крови
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Провоспалительные цитокины в крови измеряются в пг/мл.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Провоспалительные цитокины крови
Временное ограничение: 18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
Провоспалительные цитокины в крови измеряются в пг/мл.
|
18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
|
Кровь НПИ
Временное ограничение: 6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
Распределение нейропептида Y (NPY) в кровеносных сосудах, измеренное в пг/мл.
|
6 утра, начало велоэргометрического дня.
|
|
Кровь НПИ
Временное ограничение: 18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
Распределение нейропептида Y (NPY) в кровеносных сосудах, измеренное в пг/мл.
|
18:00, окончание велоэргометрического дня.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fréderic DUTHEIL, fdutheil@chu-clermontferrand.fr
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2022 DUTHEIL
- 2022-A02730-43 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .