- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05931406
Efeitos dos Comportamentos Sedentários no Trabalho na Saúde dos Despachantes Médicos de Emergência e Operadores de CODIS (SECODIS) (SECODIS)
Efeitos de Comportamentos Sedentários no Trabalho na Saúde de Despachantes Médicos de Emergência e Operadores de CODIS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada despachante de serviços médicos de emergência e cada bombeiro participa do estudo por três dias. Um dia de trabalho normal a partir das 12h é comparado com: (i) um dia de trabalho em que os participantes têm de se levantar pelo menos 5 min/hora (mesa de sentar e levantar), (ii) um dia de trabalho em que podem use um cicloergômetro instalado sob a mesa. As condições serão aleatórias usando delineamento em Quadrado Latino com estratificação entre sequências de delineamento cruzado na ocupação (EMD vs. bombeiros).
A variabilidade da frequência cardíaca (medida com Zephyr®), a atividade eletrodérmica (Empatica® E4), o nível de atividade física (Actigraph®) bem como a glicemia (Freestyle®) serão medidos continuamente durante as 12 horas de trabalho e na noite seguinte, exceto para os dispositivos Actigraph® e Freestyle®, que serão deixados por uma semana. Amostras de sangue e saliva serão coletadas no início e no final de cada jornada de trabalho (6 amostras no total). Os participantes terão que preencher um questionário detalhado para identificar os eventos específicos (emergências vitais, etc.) que podem influenciar os parâmetros medidos.
Os participantes serão solicitados a responder a um questionário geral uma vez no início do estudo, que cobrirá diferentes aspectos:
- Sóciodemográfico,
- Escala visual analógica (VAS) relacionada a fatores psicossociais: estresse em casa, burnout/burnout, liberdade de decisão/autonomia no trabalho, demandas psicológicas no trabalho (carga de trabalho), apoio da hierarquia, apoio dos colegas de trabalho, apoio familiar, satisfação no trabalho quanto ao esforço, comprometimento com o trabalho, dependência do trabalho, qualidade de vida, necessidade de apoio psicológico,
- Hábitos alimentares.
Eles então terão que responder a um pequeno questionário no início e no final de cada dia de medição. Ele abordará diferentes aspectos:
- Quatro VAS (nível de estresse, fadiga, ansiedade, humor),
- Atividade física e estilo de vida sedentário (número de horas de atividade física e sentado nas últimas 24 horas),
- Consumo diário (tabaco, álcool, maconha, café, chá).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
-
Contato:
- Lise Laclautre
-
Investigador principal:
- Frédéric Dutheil
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Despachantes médicos de emergência ou bombeiros do centro operacional de incêndio e resgate do departamento (CODIS).
- Pessoa capaz de dar um consentimento informado para participar da pesquisa
- Filiado a um regime de Segurança Social.
Critério de exclusão:
- Não filiado a um seguro de saúde,
- Pessoas protegidas (menores, grávidas, lactantes, tutela, curatela, privados de liberdade, salvaguarda de justiça),
- Recusa em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Despachantes médicos de emergência
|
Um dia normal de trabalho a partir das 12h
um dia de trabalho durante o qual os participantes devem se levantar pelo menos 5 min/hora
um dia de trabalho durante o qual eles podem usar um cicloergômetro instalado sob a mesa
|
|
Experimental: Bombeiro
|
Um dia normal de trabalho a partir das 12h
um dia de trabalho durante o qual os participantes devem se levantar pelo menos 5 min/hora
um dia de trabalho durante o qual eles podem usar um cicloergômetro instalado sob a mesa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento sedentário
Prazo: 12 horas de trabalho correspondentes à condição de controle
|
Comportamento sedentário medido por actimetria usando Actigraph® em número de minutos por dia em pé/ativo.
|
12 horas de trabalho correspondentes à condição de controle
|
|
Comportamento sedentário
Prazo: 12 horas de trabalho correspondentes à condição de mesa sentada e em pé
|
Comportamento sedentário medido por actimetria usando Actigraph® em número de minutos por dia em pé/ativo.
|
12 horas de trabalho correspondentes à condição de mesa sentada e em pé
|
|
Comportamento sedentário
Prazo: 12 horas de trabalho correspondentes à condição de cicloergômetro
|
Comportamento sedentário medido por actimetria usando Actigraph® em número de minutos por dia em pé/ativo.
|
12 horas de trabalho correspondentes à condição de cicloergômetro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento sedentário
Prazo: ciclo de controle de uma semana (168 horas)
|
Comportamento sedentário medido por actimetria usando Actigraph® em número de minutos por dia em pé/ativo.
|
ciclo de controle de uma semana (168 horas)
|
|
Comportamento sedentário
Prazo: ciclo de sentar e levantar de uma semana (168 horas)
|
Comportamento sedentário medido por actimetria usando Actigraph® em número de minutos em pé/ativo durante uma semana.
|
ciclo de sentar e levantar de uma semana (168 horas)
|
|
Comportamento sedentário
Prazo: cicloergômetro de uma semana (168 horas)
|
Comportamento sedentário medido por actimetria usando Actigraph® em número de minutos em pé/ativo durante uma semana.
|
cicloergômetro de uma semana (168 horas)
|
|
Atividade eletrodérmica
Prazo: Registro de 24 horas correspondente a 12 horas de trabalho e as próximas 12 horas de descanso
|
A atividade eletrodérmica medida usando Empatica E4
|
Registro de 24 horas correspondente a 12 horas de trabalho e as próximas 12 horas de descanso
|
|
Estresse em casa
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Estresse em casa medido por meio de escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Estresse em casa
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Estresse em casa medido por meio de escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Estresse em casa
Prazo: 18h, fim do dia de cicloergômetro
|
Estresse em casa medido por meio de escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
18h, fim do dia de cicloergômetro
|
|
Fadiga
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Fadiga medida usando escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Fadiga
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Fadiga medida usando escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Fadiga
Prazo: 18h, fim do dia de cicloergômetro
|
Fadiga medida usando escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
18h, fim do dia de cicloergômetro
|
|
Ansiedade
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Ansiedade medida usando escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Ansiedade
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Ansiedade medida usando escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Ansiedade
Prazo: 18h, fim do dia de cicloergômetro
|
Ansiedade medida usando escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
18h, fim do dia de cicloergômetro
|
|
Humor
Prazo: 18h, início do dia de controle
|
Humor medido usando escala analógica visual variando de 0 (ruim) a 100 (excelente).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
18h, início do dia de controle
|
|
Humor
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Humor medido usando escala analógica visual variando de 0 (ruim) a 100 (excelente). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Humor
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Humor medido usando escala analógica visual variando de 0 (ruim) a 100 (excelente). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Humor
Prazo: 18h, fim do dia de cicloergômetro
|
Humor medido usando escala analógica visual variando de 0 (ruim) a 100 (excelente). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
18h, fim do dia de cicloergômetro
|
|
Estresse no trabalho
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Estresse no trabalho medido por meio de escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo). Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Estresse no trabalho
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Estresse no trabalho medido por meio de escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo). Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Estresse no trabalho
Prazo: 18h, fim do dia de cicloergômetro
|
Estresse no trabalho medido por meio de escala analógica visual variando de 0 (mínimo) a 100 (máximo). Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
18h, fim do dia de cicloergômetro
|
|
Quantidade de atividade física
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Número de horas de atividade física durante a jornada de trabalho
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Intensidade da atividade física
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Intensidade da atividade física durante a jornada de trabalho medida por meio de escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam uma intensidade mais alta.
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Quantidade de atividade física
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Número de horas de atividade física durante a jornada de trabalho
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Intensidade da atividade física
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Intensidade da atividade física durante a jornada de trabalho medida por meio de escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam uma intensidade mais alta.
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Quantidade de atividade física
Prazo: 18h, fim do dia de cicloergômetro
|
Número de horas de atividade física durante a jornada de trabalho
|
18h, fim do dia de cicloergômetro
|
|
Intensidade da atividade física
Prazo: 18h, fim do dia de cicloergômetro
|
Intensidade da atividade física durante a jornada de trabalho medida por meio de escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam uma intensidade mais alta.
|
18h, fim do dia de cicloergômetro
|
|
Tempo sentado
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Número de horas sentado durante o dia de trabalho
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Tempo sentado
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Número de horas sentado durante o dia de trabalho
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Tempo sentado
Prazo: 18h, fim do dia de cicloergômetro
|
Número de horas sentado durante o dia de trabalho
|
18h, fim do dia de cicloergômetro
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Número de cigarros durante a jornada de trabalho
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Número de cigarros durante a jornada de trabalho
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: 18h, fim do dia de cicloergômetro
|
Número de cigarros durante a jornada de trabalho
|
18h, fim do dia de cicloergômetro
|
|
Consumo de chá
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Número de xícaras de chá nas últimas 24h
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Consumo de chá
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Número de xícaras de chá nas últimas 24h
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Consumo de chá
Prazo: 18h, fim do dia de cicloergômetro
|
Número de xícaras de chá nas últimas 24h
|
18h, fim do dia de cicloergômetro
|
|
Consumo de café
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Número de xícaras de café durante o dia de trabalho
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Consumo de café
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Número de xícaras de café durante o dia de trabalho
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Consumo de café
Prazo: 18h, fim do dia de cicloergômetro
|
Número de xícaras de café durante o dia de trabalho
|
18h, fim do dia de cicloergômetro
|
|
Sóciodemográfico
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Serão avaliados sociodemográficos: sexo, idade, estado civil, filhos, ocupação e evento estressante recente
|
Uma vez na linha de base
|
|
Qualidade do sono
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Qualidade do sono medida por meio de escala analógica visual variando de 0 (ruim) a 100 (excelente).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Uma vez na linha de base
|
|
Esgotamento
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Burnout medido usando escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Uma vez na linha de base
|
|
Demanda de trabalho
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Demanda de trabalho medida usando escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
Uma vez na linha de base
|
|
Controle de trabalho
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Controle do trabalho medido usando escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Uma vez na linha de base
|
|
Suporte de hierarquia
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Suporte hierárquico medido usando escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Uma vez na linha de base
|
|
Colegas de apoio
Prazo: Uma vez na linha de base
|
O apoio dos colegas é medido usando uma escala analógica visual que varia de 0 (mínimo) a 100 (máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Uma vez na linha de base
|
|
Esforço recompensa-desequilíbrio
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Esforço recompensa-desequilíbrio medido usando escala analógica visual variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Uma vez na linha de base
|
|
Alergia
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Alergia medida usando pergunta de múltipla escolha "você tem alergia?"
|
Uma vez na linha de base
|
|
Atividade física média
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Número médio de horas de atividade física por semana
|
Uma vez na linha de base
|
|
Intensidade média da atividade física
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Intensidade média de atividade física por semana
|
Uma vez na linha de base
|
|
Consumo médio de tabaco
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Número médio de cigarros por dia
|
Uma vez na linha de base
|
|
Consumo médio de álcool
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Número médio de copos de álcool por semana
|
Uma vez na linha de base
|
|
Consumo médio de maconha
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Número médio de maconha por semana
|
Uma vez na linha de base
|
|
Consumo médio de chá
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Número médio de xícaras de chá por dia
|
Uma vez na linha de base
|
|
Consumo médio de café
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Número médio de xícaras de café por dia
|
Uma vez na linha de base
|
|
Caracterização da dieta
Prazo: Uma vez na linha de base
|
"Como você caracteriza sua dieta" medida em uma escala analógica visual variando de 0 (Nada balanceada) a 100 (Muito balanceada)
|
Uma vez na linha de base
|
|
Questionário MBI
Prazo: Uma vez na linha de base
|
O Maslach Burn-out Inventory (MBI) é composto por 22 itens destinados a avaliar os três componentes da síndrome de burn-out: exaustão emocional (9 itens), despersonalização (5 itens) e reduzida realização pessoal (8 itens).
Os itens são escritos na forma de declarações sobre sentimentos ou atitudes pessoais.
Os itens são compostos por uma escala de frequência de sentimentos de 7 pontos, variando de "nunca" a "todos os dias".
As pontuações para cada componente da síndrome de burn-out são consideradas separadamente.
Se desejado para feedback do participante, cada pontuação pode ser codificada como baixa, média ou alta.
|
Uma vez na linha de base
|
|
Questionário ERI
Prazo: Uma vez na linha de base
|
O Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) é um teste autoaplicável que avalia o sofrimento psíquico e os problemas de saúde que podem ocorrer quando há um desequilíbrio entre os esforços exigidos pelo trabalho e as recompensas recebidas.
Usamos os 46 itens da versão francesa do modelo ERI explorando esforços (seis itens), sobre comprometimento (onze itens) e recompensas (dezessete itens).
Os itens do ERI foram pontuados em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, variando de 1 = discordo a 5 = concordo e muito incomodado.
Uma relação esforços extrínsecos e recompensas pode avaliar o desequilíbrio entre essas duas dimensões.
Uma proporção maior que um define funcionários expostos a um desequilíbrio entre esforços e recompensas.
|
Uma vez na linha de base
|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Registro de 24 horas correspondente a 12 horas de trabalho e as próximas 12 horas de descanso
|
A variabilidade da frequência cardíaca medida usando Zephyr®
|
Registro de 24 horas correspondente a 12 horas de trabalho e as próximas 12 horas de descanso
|
|
Estresse em casa
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
Estresse em casa medido por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
6h, início do dia de controle
|
|
Estresse em casa
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Estresse em casa medido por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Estresse em casa
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Estresse em casa medido por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Fadiga
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
Fadiga medida por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
6h, início do dia de controle
|
|
Fadiga
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Fadiga medida por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Fadiga
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Fadiga medida por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Ansiedade
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
Ansiedade medida por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
6h, início do dia de controle
|
|
Ansiedade
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Ansiedade medida por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Ansiedade
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Ansiedade medida por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Humor
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Humor medido usando escala visual analógica variando de 0 (Ruim) a 100 (Excelente). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Humor
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Humor medido usando escala visual analógica variando de 0 (Ruim) a 100 (Excelente). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Estresse no trabalho
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
Estresse no trabalho medido por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo). Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
6h, início do dia de controle
|
|
Estresse no trabalho
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Estresse no trabalho medido por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo). Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Estresse no trabalho
Prazo: 6h, início do dia de atendimento do cicloergômetro
|
Estresse no trabalho medido por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo). Pontuações mais altas significam pior resultado.
|
6h, início do dia de atendimento do cicloergômetro
|
|
Quantidade de atividade física
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
Número de horas de atividade física nas últimas 24 horas
|
6h, início do dia de controle
|
|
Intensidade da atividade física
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
Intensidade de atividade física durante as últimas 24 horas medida por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam uma intensidade mais alta.
|
6h, início do dia de controle
|
|
Quantidade de atividade física
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Número de horas de atividade física nas últimas 24 horas
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Intensidade da atividade física
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Intensidade de atividade física durante as últimas 24 horas medida por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam uma intensidade mais alta.
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Quantidade de atividade física
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Número de horas de atividade física nas últimas 24 horas
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Intensidade da atividade física
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Intensidade de atividade física durante as últimas 24 horas medida por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam uma intensidade mais alta.
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Hora de sentar
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
Número de horas sentado durante as últimas 24 horas
|
6h, início do dia de controle
|
|
Hora de sentar
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Número de horas sentado durante as últimas 24 horas
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Hora de sentar
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Número de horas sentado durante as últimas 24 horas
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
Número de cigarros nas últimas 24h
|
6h, início do dia de controle
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Número de cigarros nas últimas 24h
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Consumo de tabaco
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Número de cigarros nas últimas 24h
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Consumo de chá
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
Número de xícaras de chá nas últimas 24h
|
6h, início do dia de controle
|
|
Consumo de chá
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Número de xícaras de chá nas últimas 24h
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Consumo de chá
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Número de xícaras de chá nas últimas 24h
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Consumo de café
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
Número de xícaras de café nas últimas 24h
|
6h, início do dia de controle
|
|
Consumo de café
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Número de xícaras de café nas últimas 24h
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Consumo de café
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Número de xícaras de café nas últimas 24h
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Apoio da família
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Apoio familiar medido por meio de escala visual analógica variando de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
|
Uma vez na linha de base
|
|
Tratamento médico
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Tratamento médico medido por meio da pergunta de múltipla escolha "você toma medicação de longo prazo?"
|
Uma vez na linha de base
|
|
Consumo médio de alimentos
Prazo: Uma vez na linha de base
|
Consumo médio de alimentos de 16 grupos de alimentos
|
Uma vez na linha de base
|
|
Questionário RPAQ
Prazo: Uma vez na linha de base
|
O Questionário Recente de Atividade Física (RPAQ) avalia o nível de atividade física e estilo de vida sedentário em adultos nas últimas quatro semanas.
Está dividido em três partes: trabalho e estudo, casa e lazer e, por fim, escadas e viagens.
Permite classificar os indivíduos em diversas categorias, uma quanto ao sedentarismo (baixo, resistente 3-7h/dia ou alto ou >7h/dia) e outra quanto ao nível de atividade física (<8,3 Equivalente metabólico da tarefa (MET ).hora/semana:
inativo ou >8,3 MET.h/sem: ativo).
|
Uma vez na linha de base
|
|
Questionário JDCS
Prazo: Uma vez na linha de base
|
O questionário Job Demand-Control-Support (JDCS) de Karasek avalia as demandas do trabalho, o controle do trabalho e o apoio social por meio de 26 itens.
O questionário mede nove itens de exigências de trabalho, nove itens de controle de trabalho e oito itens de apoio social.
Os itens do JDCS são pontuados em uma escala do tipo Likert de quatro pontos, variando de 1 = discordo totalmente a 4 = concordo totalmente.
Entre os 26 itens, cinco afirmações negativas exigem pontuação reversa.
A partir de dados franceses, o limiar de tensão no trabalho é definido para uma pontuação de exigência superior a 20 e uma pontuação de controlo inferior a 71; o limiar de isotensão é determinado a partir de uma pontuação combinada de tensão no trabalho e apoio social inferior a 24.
Pedimos aos participantes que preenchessem o questionário a partir das memórias que guardam do seu trabalho.
|
Uma vez na linha de base
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
6h, início do dia de controle
|
|
DHEA salivar
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
6h, início do dia de controle
|
|
Leptina salivar
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
6h, início do dia de controle
|
|
Grelina salivar
Prazo: 6h, início do dia de controle
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
6h, início do dia de controle
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 9h do dia de controle
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
9h do dia de controle
|
|
DHEA salivar
Prazo: 9h do dia de controle
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
9h do dia de controle
|
|
Leptina salivar
Prazo: 9h do dia de controle
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
9h do dia de controle
|
|
Grelina salivar
Prazo: 9h do dia de controle
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
9h do dia de controle
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 12h do dia de controle
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
12h do dia de controle
|
|
DHEA salivar
Prazo: 12h do dia de controle
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
12h do dia de controle
|
|
Leptina salivar
Prazo: 12h do dia de controle
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
12h do dia de controle
|
|
Grelina salivar
Prazo: 12h do dia de controle
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
12h do dia de controle
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 15h do dia de controle
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
15h do dia de controle
|
|
DHEA salivar
Prazo: 15h do dia de controle
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
15h do dia de controle
|
|
Leptina salivar
Prazo: 15h do dia de controle
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
15h do dia de controle
|
|
Grelina salivar
Prazo: 15h do dia de controle
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
15h do dia de controle
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
18h, fim do dia de controle
|
|
DHEA salivar
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Leptina salivar
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Grelina salivar
Prazo: 18h, fim do dia de controle
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
18h, fim do dia de controle
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
DHEA salivar
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Leptina salivar
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Grelina salivar
Prazo: 6h, início do dia de sentar e levantar
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
6h, início do dia de sentar e levantar
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 9h no dia de sentar e levantar
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
9h no dia de sentar e levantar
|
|
DHEA salivar
Prazo: 9h no dia de sentar e levantar
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
9h no dia de sentar e levantar
|
|
Leptina salivar
Prazo: 9h no dia de sentar e levantar
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
9h no dia de sentar e levantar
|
|
Grelina salivar
Prazo: 9h no dia de sentar e levantar
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
9h no dia de sentar e levantar
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 12h no dia de sentar e levantar
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
12h no dia de sentar e levantar
|
|
DHEA salivar
Prazo: 12h no dia de sentar e levantar
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
12h no dia de sentar e levantar
|
|
Leptina salivar
Prazo: 12h no dia de sentar e levantar
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
12h no dia de sentar e levantar
|
|
Grelina salivar
Prazo: 12h no dia de sentar e levantar
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
12h no dia de sentar e levantar
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 15h no dia da mesa de sentar e levantar
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
15h no dia da mesa de sentar e levantar
|
|
DHEA salivar
Prazo: 15h no dia da mesa de sentar e levantar
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
15h no dia da mesa de sentar e levantar
|
|
Leptina salivar
Prazo: 15h no dia da mesa de sentar e levantar
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
15h no dia da mesa de sentar e levantar
|
|
Grelina salivar
Prazo: 15h no dia da mesa de sentar e levantar
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
15h no dia da mesa de sentar e levantar
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
DHEA salivar
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Leptina salivar
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Grelina salivar
Prazo: 18h, fim do dia de sentar e levantar
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
18h, fim do dia de sentar e levantar
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
DHEA salivar
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Leptina salivar
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Grelina salivar
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 9h do dia do cicloergômetro
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
9h do dia do cicloergômetro
|
|
DHEA salivar
Prazo: 9h do dia do cicloergômetro
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
9h do dia do cicloergômetro
|
|
Leptina salivar
Prazo: 9h do dia do cicloergômetro
|
Leptina salivar medida em ng/dml
|
9h do dia do cicloergômetro
|
|
Grelina salivar
Prazo: 9h do dia do cicloergômetro
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
9h do dia do cicloergômetro
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 12h no dia do cicloergômetro
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
12h no dia do cicloergômetro
|
|
DHEA salivar
Prazo: 12h no dia do cicloergômetro
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
12h no dia do cicloergômetro
|
|
Leptina salivar
Prazo: 12h no dia do cicloergômetro
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
12h no dia do cicloergômetro
|
|
Grelina salivar
Prazo: 12h no dia do cicloergômetro
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
12h no dia do cicloergômetro
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 15h no dia do cicloergômetro
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
15h no dia do cicloergômetro
|
|
DHEA salivar
Prazo: 15h no dia do cicloergômetro
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
15h no dia do cicloergômetro
|
|
Leptina salivar
Prazo: 15h no dia do cicloergômetro
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
15h no dia do cicloergômetro
|
|
Grelina salivar
Prazo: 15h no dia do cicloergômetro
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
15h no dia do cicloergômetro
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
Cortisol salivar medido em µg/dl
|
18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
|
DHEA salivar
Prazo: 18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
DHEAS salivar medido em pg/ml
|
18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
|
Leptina salivar
Prazo: 18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
Leptina salivar medida em ng/ml
|
18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
|
Grelina salivar
Prazo: 18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
Grelina salivar medida em ng/ml
|
18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
|
Cortisol sanguíneo
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Cortisol sanguíneo medido em ng/ml ou nmol/l
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Cortisol sanguíneo
Prazo: 18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
Cortisol sanguíneo medido em ng/ml ou nmol/l
|
18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
|
Sangue DHEAS
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
DHEAS sanguíneo medido em µg/ml
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Sangue DHEAS
Prazo: 18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
DHEAS sanguíneo medido em µg/ml
|
18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
|
Leptina sanguínea
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Leptina sanguínea medida em ng/ml
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Leptina sanguínea
Prazo: 18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
Leptina sanguínea medida em ng/ml
|
18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
|
Grelina sanguínea
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Grelina sanguínea medida em pg/ml
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Grelina sanguínea
Prazo: 18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
Grelina sanguínea medida em pg/ml
|
18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
|
Sangue BDNF
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Fator neurotrófico derivado do sangue e do cérebro (BDNF) medido em pg/ml
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Sangue BDNF
Prazo: 18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
Fator neurotrófico derivado do sangue e do cérebro (BDNF) medido em pg/ml
|
18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
|
Citocinas pró-inflamatórias do sangue
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Citocinas pró-inflamatórias no sangue medidas em pg/ml
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Citocinas pró-inflamatórias do sangue
Prazo: 18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
Citocinas pró-inflamatórias no sangue medidas em pg/ml
|
18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
|
Sangue NPY
Prazo: 6h, início do dia do cicloergômetro
|
Distribuição vascular sanguínea do neuropeptídeo Y (NPY) medida em pg/ml
|
6h, início do dia do cicloergômetro
|
|
Sangue NPY
Prazo: 18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
Distribuição vascular sanguínea do neuropeptídeo Y (NPY) medida em pg/ml
|
18h, encerramento do dia do cicloergômetro
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fréderic DUTHEIL, fdutheil@chu-clermontferrand.fr
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2022 DUTHEIL
- 2022-A02730-43 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .