- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05931406
Effecten van sedentair gedrag op het werk op de gezondheid bij medische noodhulpverleners en CODIS-operators (SECODIS) (SECODIS)
Effecten van sedentair gedrag op het werk op de gezondheid bij medische noodhulpverleners en CODIS-operators
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke coördinator van de medische hulpdiensten en elke brandweerman nemen drie dagen deel aan het onderzoek. Een normale werkdag vanaf 12u wordt vergeleken met: (i) een werkdag waarop de deelnemers minimaal 5 min/uur moeten opstaan (zit-sta bureau), (ii) een werkdag waarop ze kunnen gebruik een fietsergometer die onder het bureau is geïnstalleerd. De omstandigheden zijn willekeurig met behulp van het Latin Square-ontwerp met gelaagdheid tussen sequenties cross-over ontwerp op bezetting (EMD vs. brandweerlieden).
De hartslagvariabiliteit (gemeten met Zephyr®), de elektrodermale activiteit (Empatica® E4), het niveau van fysieke activiteit (Actigraph®) en de bloedsuikerspiegel (Freestyle®) worden continu gemeten gedurende de 12 uur werk en de nacht erna behalve Actigraph® en Freestyle®-apparaten die een week worden verhuurd. Aan het begin en einde van elke werkdag worden bloed- en speekselmonsters afgenomen (6 monsters in totaal). Deelnemers moeten een gedetailleerde vragenlijst invullen om de specifieke gebeurtenissen (vitale noodsituaties, enz.) te identificeren die van invloed kunnen zijn op de gemeten parameters.
Aan het begin van het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd eenmalig een algemene vragenlijst in te vullen waarin verschillende aspecten aan bod komen:
- sociaaldemografische,
- Visueel analoge schaal (VAS) met betrekking tot psychosociale factoren: stress thuis, burn-out / burn-out, beslissingsruimte / autonomie op het werk, psychologische eisen op het werk (werkbelasting), ondersteuning door de hiërarchie, ondersteuning door collega's, gezinsondersteuning, werktevredenheid met betrekking tot inspanning, inzet voor het werk, verslaving aan werk, kwaliteit van leven, behoefte aan psychologische ondersteuning,
- Eetgewoontes.
Zij zullen dan aan het begin en aan het einde van elke meetdag een korte vragenlijst moeten beantwoorden. Het zal verschillende aspecten behandelen:
- Vier VAS (stressniveau, vermoeidheid, angst, stemming),
- Fysieke activiteit en sedentaire levensstijl (aantal uren fysieke activiteit en zitten gedurende de laatste 24 uur),
- Dagelijks gebruik (tabak, alcohol, cannabis, koffie, thee).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
Contact:
- Lise Laclautre
-
Hoofdonderzoeker:
- Frédéric Dutheil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische noodhulpverleners of brandweerlieden van het departementale brandweer- en reddingsoperatiecentrum (CODIS).
- Persoon die geïnformeerde toestemming kan geven voor deelname aan onderzoek
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.
Uitsluitingscriteria:
- Niet aangesloten bij een zorgverzekering,
- Beschermde personen (minderjarigen, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, voogdij, curatele, beroofd van vrijheden, vrijwaring van gerechtigheid),
- Weigering om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spoedeisende medische dispatchers
|
Een normale werkdag vanaf 12u
een werkdag waarop de deelnemers minimaal 5 min/uur moeten opstaan
een werkdag waarop ze gebruik kunnen maken van een fietsergometer die onder het bureau is geïnstalleerd
|
|
Experimenteel: Brandweerman
|
Een normale werkdag vanaf 12u
een werkdag waarop de deelnemers minimaal 5 min/uur moeten opstaan
een werkdag waarop ze gebruik kunnen maken van een fietsergometer die onder het bureau is geïnstalleerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 12 werkuren overeenkomend met de controleconditie
|
Sedentair gedrag gemeten door actimetrie met behulp van Actigraph® in aantal minuten per dag staan/actief.
|
12 werkuren overeenkomend met de controleconditie
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 12 uur werk overeenkomend met de staat van een zit-sta bureau
|
Sedentair gedrag gemeten door actimetrie met behulp van Actigraph® in aantal minuten per dag staan/actief.
|
12 uur werk overeenkomend met de staat van een zit-sta bureau
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 12 uur werk overeenkomend met de conditie van de fietsergometer
|
Sedentair gedrag gemeten door actimetrie met behulp van Actigraph® in aantal minuten per dag staan/actief.
|
12 uur werk overeenkomend met de conditie van de fietsergometer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: controlecyclus van één week (168 uur).
|
Sedentair gedrag gemeten door actimetrie met behulp van Actigraph® in aantal minuten per dag staan/actief.
|
controlecyclus van één week (168 uur).
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: zit-sta-bureaucyclus van een week (168 uur).
|
Sedentair gedrag gemeten door actimetrie met behulp van Actigraph® in aantal minuten staan/actief gedurende een week.
|
zit-sta-bureaucyclus van een week (168 uur).
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: een week (168 uur) cycloergometercyclus
|
Sedentair gedrag gemeten door actimetrie met behulp van Actigraph® in aantal minuten staan/actief gedurende een week.
|
een week (168 uur) cycloergometercyclus
|
|
Elektrodermale activiteit
Tijdsspanne: 24-uursrecord dat overeenkomt met 12 uur werk en de volgende 12 uur rust
|
De elektrodermale activiteit gemeten met behulp van Empatica E4
|
24-uursrecord dat overeenkomt met 12 uur werk en de volgende 12 uur rust
|
|
Stress thuis
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Stress thuis gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Stress thuis
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Stress thuis gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
|
Stress thuis
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Stress thuis gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Vermoeidheid gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Vermoeidheid gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Vermoeidheid gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Angst gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Angst gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Angst gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 18.00 uur, begin van de controledag
|
Stemming gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
18.00 uur, begin van de controledag
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Stemming gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Stemming gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Stemming gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
|
Stress op het werk
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Stress op het werk gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Stress op het werk
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Stress op het werk gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
|
Stress op het werk
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Stress op het werk gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
|
Hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Aantal uren fysieke activiteit gedurende de werkdag
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Fysieke activiteitsintensiteit gedurende de werkdag gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een hogere intensiteit.
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Aantal uren fysieke activiteit gedurende de werkdag
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
|
Intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Fysieke activiteitsintensiteit gedurende de werkdag gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een hogere intensiteit.
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
|
Hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Aantal uren fysieke activiteit gedurende de werkdag
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
|
Intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Fysieke activiteitsintensiteit gedurende de werkdag gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een hogere intensiteit.
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
|
Zit tijd
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Aantal uren zitten tijdens de werkdag
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Zit tijd
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Aantal uren zitten tijdens de werkdag
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
|
Zit tijd
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Aantal uren zitten tijdens de werkdag
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
|
Tabak consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Aantal sigaretten tijdens de werkdag
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Tabak consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Aantal sigaretten tijdens de werkdag
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
|
Tabak consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Aantal sigaretten tijdens de werkdag
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
|
Thee consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Aantal kopjes thee in de afgelopen 24 uur
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Thee consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Aantal kopjes thee in de afgelopen 24 uur
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
|
Thee consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Aantal kopjes thee in de afgelopen 24 uur
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
|
Koffie consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Aantal koppen koffie gedurende de werkdag
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Koffie consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Aantal koppen koffie gedurende de werkdag
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
|
Koffie consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Aantal koppen koffie gedurende de werkdag
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
|
Sociodemografische
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Sociodemografie zal worden beoordeeld: geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, kinderen, beroep en recente stressvolle gebeurtenis
|
Een keer bij baseline
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Slaapkwaliteit gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Burn-out gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
|
Vraag naar werk
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Taakvraag gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
|
Taak controle
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Taakcontrole gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
|
Hiërarchische ondersteuning
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Hiërarchische ondersteuning gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
|
Collega's ondersteunen
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Collega's ondersteunen gemeten met behulp van visuele analoge schaal variërend van 0 (Minimum) tot 100 (Maximum).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
|
Inspanning beloning-onbalans
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Inspanning beloning-onbalans gemeten met behulp van visuele analoge schaal variërend van 0 (Minimum) tot 100 (Maximum).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
|
Allergie
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Allergie gemeten dmv meerkeuzevraag "heeft u een allergie?"
|
Een keer bij baseline
|
|
Gemiddelde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld aantal uren fysieke activiteit per week
|
Een keer bij baseline
|
|
Gemiddelde fysieke activiteitsintensiteit
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddelde fysieke activiteitsintensiteit per week
|
Een keer bij baseline
|
|
Gemiddeld tabaksverbruik
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld aantal sigaretten per dag
|
Een keer bij baseline
|
|
Gemiddeld alcoholgebruik
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld aantal glazen alcohol per week
|
Een keer bij baseline
|
|
Gemiddelde cannabisconsumptie
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld aantal cannabisjoints per week
|
Een keer bij baseline
|
|
Gemiddeld theeverbruik
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld aantal kopjes thee per dag
|
Een keer bij baseline
|
|
Gemiddeld koffieverbruik
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld aantal kopjes koffie per dag
|
Een keer bij baseline
|
|
Dieet karakterisering
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
"Hoe typeert u uw dieet" gemeten op een visueel analoge schaal van 0 (helemaal niet gebalanceerd) tot 100 (zeer gebalanceerd)
|
Een keer bij baseline
|
|
MBI-vragenlijst
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
De Maslach Burn-out Inventory (MBI) bestaat uit 22 items die zijn ontworpen om de drie componenten van het burn-outsyndroom te beoordelen: emotionele uitputting (9 items), depersonalisatie (5 items) en verminderde persoonlijke bekwaamheid (8 items).
De items zijn geschreven in de vorm van uitspraken over persoonlijke gevoelens of attitudes.
Items zijn gemaakt van een 7-punts schaalfrequentie van gevoelens, variërend van "nooit" tot "elke dag".
De scores voor elk onderdeel van het burn-outsyndroom worden afzonderlijk beschouwd.
Indien gewenst voor feedback van deelnemers, kan elke score worden gecodeerd als laag, gemiddeld of hoog.
|
Een keer bij baseline
|
|
ERI-vragenlijst
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
De Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) is een zelf-beheerde test die psychische problemen en gezondheidsproblemen beoordeelt die kunnen optreden wanneer er een onevenwichtigheid is tussen de inspanningen die nodig zijn voor het werk en de ontvangen beloningen.
We gebruikten de 46 items van de Franse versie van het ERI-model om inspanningen (zes items), overcommitment (elf items) en beloningen (zeventien items) te onderzoeken.
Items van ERI werden gescoord op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 = niet mee eens tot 5 = mee eens en zeer verontrust.
Een verhouding extrinsieke inspanningen en beloningen kan de onbalans tussen deze twee dimensies beoordelen.
Een verhouding groter dan één definieert werknemers die worden blootgesteld aan een onbalans tussen inspanningen en beloningen.
|
Een keer bij baseline
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 24-uursrecord dat overeenkomt met 12 uur werk en de volgende 12 uur rust
|
De hartslagvariatie gemeten met Zephyr®
|
24-uursrecord dat overeenkomt met 12 uur werk en de volgende 12 uur rust
|
|
Stress thuis
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Stress thuis gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Stress thuis
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Stress thuis gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Stress thuis
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Stress thuis gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Vermoeidheid gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Vermoeidheid gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Vermoeidheid gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Angst gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Angst gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Angst gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Stemming gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Stemming gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Stress op het werk
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Stress op het werk gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Stress op het werk
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Stress op het werk gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Stress op het werk
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de dag van de cycloergometerbureau
|
Stress op het werk gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
06.00 uur, begin van de dag van de cycloergometerbureau
|
|
Hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Aantal uren lichamelijke activiteit gedurende de afgelopen 24 uur
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Intensiteit van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Lichamelijke activiteitsintensiteit gedurende de afgelopen 24 uur gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een hogere intensiteit.
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Aantal uren lichamelijke activiteit gedurende de afgelopen 24 uur
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Intensiteit van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Lichamelijke activiteitsintensiteit gedurende de afgelopen 24 uur gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een hogere intensiteit.
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Aantal uren lichamelijke activiteit gedurende de afgelopen 24 uur
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Intensiteit van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Lichamelijke activiteitsintensiteit gedurende de afgelopen 24 uur gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een hogere intensiteit.
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Zittijd
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Aantal uren zit gedurende de afgelopen 24 uur
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Zittijd
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Aantal uren zit gedurende de afgelopen 24 uur
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Zittijd
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Aantal uren zit gedurende de afgelopen 24 uur
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Tabaksconsumptie
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Aantal sigaretten gedurende de afgelopen 24 uur
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Tabaksconsumptie
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Aantal sigaretten gedurende de afgelopen 24 uur
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Tabaksconsumptie
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Aantal sigaretten gedurende de afgelopen 24 uur
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Thee consumptie
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Aantal kopjes thee gedurende de afgelopen 24 uur
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Thee consumptie
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Aantal kopjes thee gedurende de afgelopen 24 uur
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Thee consumptie
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Aantal kopjes thee gedurende de afgelopen 24 uur
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Koffie consumptie
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Aantal koppen koffie gedurende de afgelopen 24 uur
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Koffie consumptie
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Aantal koppen koffie gedurende de afgelopen 24 uur
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Koffie consumptie
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Aantal koppen koffie gedurende de afgelopen 24 uur
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Familie ondersteuning
Tijdsspanne: Eenmaal op de basislijn
|
Familiesteun gemeten met behulp van een visueel analoge schaal variërend van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Eenmaal op de basislijn
|
|
Medische behandeling
Tijdsspanne: Eenmaal op de basislijn
|
Medische behandeling gemeten aan de hand van de meerkeuzevraag "Gebruikt u langdurig medicatie?"
|
Eenmaal op de basislijn
|
|
Gemiddelde voedselconsumptie
Tijdsspanne: Eenmaal op de basislijn
|
Gemiddelde voedselconsumptie van 16 voedselgroepen
|
Eenmaal op de basislijn
|
|
RPAQ-vragenlijst
Tijdsspanne: Eenmaal op de basislijn
|
De Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ) beoordeelt het niveau van fysieke activiteit en sedentaire levensstijl bij volwassenen gedurende de afgelopen vier weken.
Het is verdeeld in drie delen: werk en studie, wonen en vrije tijd, en ten slotte trappen en reizen.
Het maakt het mogelijk om individuen in verschillende categorieën in te delen, één op het gebied van sedentaire levensstijl (laag, resistent ofwel 3-7 uur/dag of hoog of >7 uur/dag) en één op het niveau van fysieke activiteit (<8,3 Metabolisch equivalent van taak (MET ).uur/week:
inactief of >8,3 MET.h/wk: actief).
|
Eenmaal op de basislijn
|
|
JDCS-vragenlijst
Tijdsspanne: Eenmaal op de basislijn
|
De Job Demand-Control-Support (JDCS)-vragenlijst van Karasek beoordeelt de taakeisen, taakcontrole en sociale steun aan de hand van 26 items.
De vragenlijst meet negen items van taakeisen, negen items van taakcontrole en acht items van sociale steun.
Items van JDCS worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal, variërend van 1 = helemaal niet mee eens tot 4 = helemaal mee eens.
Van de 26 items vereisen vijf negatieve uitspraken een omgekeerde score.
Uit Franse gegevens blijkt dat de drempel voor werkdruk is vastgesteld op een eisenscore hoger dan 20 en een controlescore lager dan 71; de isostrain-drempel wordt bepaald op basis van een gecombineerde score van werkdruk en sociale steun lager dan 24.
We vragen de deelnemers de vragenlijst in te vullen op basis van herinneringen die zij aan hun werk bewaren.
|
Eenmaal op de basislijn
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 6.00 uur, begin van de controledag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
6.00 uur, begin van de controledag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 9.00 uur op de controledag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
9.00 uur op de controledag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 9.00 uur op de controledag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
9.00 uur op de controledag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 9.00 uur op de controledag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
9.00 uur op de controledag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 9.00 uur op de controledag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
9.00 uur op de controledag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 12.00 uur op de controledag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
12.00 uur op de controledag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 12.00 uur op de controledag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
12.00 uur op de controledag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 12.00 uur op de controledag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
12.00 uur op de controledag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 12.00 uur op de controledag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
12.00 uur op de controledag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 15.00 uur op de controledag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
15.00 uur op de controledag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 15.00 uur op de controledag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
15.00 uur op de controledag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 15.00 uur op de controledag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
15.00 uur op de controledag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 15.00 uur op de controledag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
15.00 uur op de controledag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
06.00 uur, begin van de zit-stabureaudag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 9.00 uur op de zit-stabureaudag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
9.00 uur op de zit-stabureaudag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 9.00 uur op de zit-stabureaudag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
9.00 uur op de zit-stabureaudag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 9.00 uur op de zit-stabureaudag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
9.00 uur op de zit-stabureaudag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 9.00 uur op de zit-stabureaudag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
9.00 uur op de zit-stabureaudag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 12.00 uur op de zit-stabureaudag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
12.00 uur op de zit-stabureaudag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 12.00 uur op de zit-stabureaudag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
12.00 uur op de zit-stabureaudag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 12.00 uur op de zit-stabureaudag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
12.00 uur op de zit-stabureaudag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 12.00 uur op de zit-stabureaudag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
12.00 uur op de zit-stabureaudag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 15.00 uur op de zit-stabureaudag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
15.00 uur op de zit-stabureaudag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 15.00 uur op de zit-stabureaudag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
15.00 uur op de zit-stabureaudag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 15.00 uur op de zit-stabureaudag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
15.00 uur op de zit-stabureaudag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 15.00 uur op de zit-stabureaudag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
15.00 uur op de zit-stabureaudag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde zit-sta bureaudag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
18.00 uur, einde zit-sta bureaudag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde zit-sta bureaudag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
18.00 uur, einde zit-sta bureaudag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde zit-sta bureaudag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
18.00 uur, einde zit-sta bureaudag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde zit-sta bureaudag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
18.00 uur, einde zit-sta bureaudag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 9.00 uur op de cycloergometerdag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
9.00 uur op de cycloergometerdag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 9.00 uur op de cycloergometerdag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
9.00 uur op de cycloergometerdag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 9.00 uur op de cycloergometerdag
|
Speekselleptine gemeten in ng/dml
|
9.00 uur op de cycloergometerdag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 9.00 uur op de cycloergometerdag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
9.00 uur op de cycloergometerdag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 12.00 uur op de cycloergometerdag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
12.00 uur op de cycloergometerdag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 12.00 uur op de cycloergometerdag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
12.00 uur op de cycloergometerdag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 12.00 uur op de cycloergometerdag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
12.00 uur op de cycloergometerdag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 12.00 uur op de cycloergometerdag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
12.00 uur op de cycloergometerdag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 15.00 uur op de cycloergometerdag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
15.00 uur op de cycloergometerdag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 15.00 uur op de cycloergometerdag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
15.00 uur op de cycloergometerdag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 15.00 uur op de cycloergometerdag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
15.00 uur op de cycloergometerdag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 15.00 uur op de cycloergometerdag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
15.00 uur op de cycloergometerdag
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
Speeksel-DHEAS gemeten in pg/ml
|
18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
Speekselleptine gemeten in ng/ml
|
18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
|
Speekselghreline
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
|
Bloed cortisol
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Bloedcortisol gemeten in ng/ml of nmol/l
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Bloed cortisol
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
Bloedcortisol gemeten in ng/ml of nmol/l
|
18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
|
Bloed-DHEAS
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Bloed-DHEAS gemeten in µg/ml
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Bloed-DHEAS
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
Bloed-DHEAS gemeten in µg/ml
|
18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
|
Bloed leptine
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Bloedleptine gemeten in ng/ml
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Bloed leptine
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
Bloedleptine gemeten in ng/ml
|
18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
|
Bloed ghreline
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Bloedghreline gemeten in pg/ml
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Bloed ghreline
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
Bloedghreline gemeten in pg/ml
|
18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
|
Bloed BDNF
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Bloed-hersen-afgeleide neurotrofe factor (BDNF), gemeten in pg/ml
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Bloed BDNF
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
Bloed-hersen-afgeleide neurotrofe factor (BDNF), gemeten in pg/ml
|
18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
|
Bloed pro-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Bloedpro-inflammatoire cytokines gemeten in pg/ml
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Bloed pro-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
Bloedpro-inflammatoire cytokines gemeten in pg/ml
|
18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
|
Bloed NPY
Tijdsspanne: 06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
Bloedvasculaire distributie van neuropeptide Y (NPY), gemeten in pg/ml
|
06.00 uur, begin van de cycloergometerdag
|
|
Bloed NPY
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
Bloedvasculaire distributie van neuropeptide Y (NPY), gemeten in pg/ml
|
18.00 uur, einde van de cycloergometerdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fréderic DUTHEIL, fdutheil@chu-clermontferrand.fr
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2022 DUTHEIL
- 2022-A02730-43 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .