- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05931406
Effecten van sedentair gedrag op het werk op de gezondheid bij medische noodhulpverleners en CODIS-operators (SECODIS) (SECODIS)
Effecten van sedentair gedrag op het werk op de gezondheid bij medische noodhulpverleners en CODIS-operators
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elke coördinator van de medische hulpdiensten en elke brandweerman nemen drie dagen deel aan het onderzoek. Een normale werkdag vanaf 12u wordt vergeleken met: (i) een werkdag waarop de deelnemers minimaal 5 min/uur moeten opstaan (zit-sta bureau), (ii) een werkdag waarop ze kunnen gebruik een fietsergometer die onder het bureau is geïnstalleerd. De omstandigheden zijn willekeurig met behulp van het Latin Square-ontwerp met gelaagdheid tussen sequenties cross-over ontwerp op bezetting (EMD vs. brandweerlieden).
De hartslagvariabiliteit (gemeten met Zephyr®), de elektrodermale activiteit (Empatica® E4), het niveau van fysieke activiteit (Actigraph®) en de bloedsuikerspiegel (Freestyle®) worden continu gemeten gedurende de 12 uur werk en de nacht erna behalve Actigraph® en Freestyle®-apparaten die een week worden verhuurd. Aan het begin en einde van elke werkdag worden bloed- en speekselmonsters afgenomen (6 monsters in totaal). Deelnemers moeten een gedetailleerde vragenlijst invullen om de specifieke gebeurtenissen (vitale noodsituaties, enz.) te identificeren die van invloed kunnen zijn op de gemeten parameters.
Aan het begin van het onderzoek wordt de deelnemers gevraagd eenmalig een algemene vragenlijst in te vullen waarin verschillende aspecten aan bod komen:
- sociaaldemografische,
- Visueel analoge schaal (VAS) met betrekking tot psychosociale factoren: stress thuis, burn-out / burn-out, beslissingsruimte / autonomie op het werk, psychologische eisen op het werk (werkbelasting), ondersteuning door de hiërarchie, ondersteuning door collega's, gezinsondersteuning, werktevredenheid met betrekking tot inspanning, inzet voor het werk, verslaving aan werk, kwaliteit van leven, behoefte aan psychologische ondersteuning,
- Eetgewoontes.
Zij zullen dan aan het begin en aan het einde van elke meetdag een korte vragenlijst moeten beantwoorden. Het zal verschillende aspecten behandelen:
- Vier VAS (stressniveau, vermoeidheid, angst, stemming),
- Fysieke activiteit en sedentaire levensstijl (aantal uren fysieke activiteit en zitten gedurende de laatste 24 uur),
- Dagelijks gebruik (tabak, alcohol, cannabis, koffie, thee).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lise Laclautre
- Telefoonnummer: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische noodhulpverleners of brandweerlieden van het departementale brandweer- en reddingsoperatiecentrum (CODIS).
- Persoon die geïnformeerde toestemming kan geven voor deelname aan onderzoek
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.
Uitsluitingscriteria:
- Niet aangesloten bij een zorgverzekering,
- Beschermde personen (minderjarigen, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, voogdij, curatele, beroofd van vrijheden, vrijwaring van gerechtigheid),
- Weigering om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Spoedeisende medische dispatchers
|
Een normale werkdag vanaf 12u
een werkdag waarop de deelnemers minimaal 5 min/uur moeten opstaan
een werkdag waarop ze gebruik kunnen maken van een fietsergometer die onder het bureau is geïnstalleerd
|
Experimenteel: Brandweerman
|
Een normale werkdag vanaf 12u
een werkdag waarop de deelnemers minimaal 5 min/uur moeten opstaan
een werkdag waarop ze gebruik kunnen maken van een fietsergometer die onder het bureau is geïnstalleerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 12 werkuren overeenkomend met de controleconditie
|
Sedentair gedrag gemeten door actimetrie met behulp van Actigraph® in aantal minuten per dag staan/actief.
|
12 werkuren overeenkomend met de controleconditie
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 12 uur werk overeenkomend met de staat van een zit-sta bureau
|
Sedentair gedrag gemeten door actimetrie met behulp van Actigraph® in aantal minuten per dag staan/actief.
|
12 uur werk overeenkomend met de staat van een zit-sta bureau
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 12 uur werk overeenkomend met de conditie van de fietsergometer
|
Sedentair gedrag gemeten door actimetrie met behulp van Actigraph® in aantal minuten per dag staan/actief.
|
12 uur werk overeenkomend met de conditie van de fietsergometer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: controlecyclus van één week (168 uur).
|
Sedentair gedrag gemeten door actimetrie met behulp van Actigraph® in aantal minuten per dag staan/actief.
|
controlecyclus van één week (168 uur).
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: zit-sta-bureaucyclus van een week (168 uur).
|
Sedentair gedrag gemeten door actimetrie met behulp van Actigraph® in aantal minuten staan/actief gedurende een week.
|
zit-sta-bureaucyclus van een week (168 uur).
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: een week (168 uur) cycloergometercyclus
|
Sedentair gedrag gemeten door actimetrie met behulp van Actigraph® in aantal minuten staan/actief gedurende een week.
|
een week (168 uur) cycloergometercyclus
|
Hartslag variabel
Tijdsspanne: 24-uursrecord dat overeenkomt met 12 uur werk en de volgende 12 uur rust
|
De hartslagvariabiliteit gemeten met Zephyr®
|
24-uursrecord dat overeenkomt met 12 uur werk en de volgende 12 uur rust
|
Elektrodermale activiteit
Tijdsspanne: 24-uursrecord dat overeenkomt met 12 uur werk en de volgende 12 uur rust
|
De elektrodermale activiteit gemeten met behulp van Empatica E4
|
24-uursrecord dat overeenkomt met 12 uur werk en de volgende 12 uur rust
|
Stress thuis
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de controledag
|
Stress thuis gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 uur, begin van de controledag
|
Stress thuis
Tijdsspanne: 08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Stress thuis gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Stress thuis
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Stress thuis gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Stress thuis
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Stress thuis gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
Stress thuis
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Stress thuis gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Stress thuis
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Stress thuis gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de controledag
|
Vermoeidheid gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 uur, begin van de controledag
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Vermoeidheid gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Vermoeidheid gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Vermoeidheid gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Vermoeidheid gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Vermoeidheid gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Spanning
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de controledag
|
Angst gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 uur, begin van de controledag
|
Spanning
Tijdsspanne: 08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Angst gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Spanning
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Angst gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Spanning
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Angst gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
Spanning
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Angst gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Spanning
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Angst gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Stemming
Tijdsspanne: 18.00 uur, begin van de controledag
|
Stemming gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
18.00 uur, begin van de controledag
|
Stemming
Tijdsspanne: 08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Stemming gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Stemming
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Stemming gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Stemming
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Stemming gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
Stemming
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Stemming gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Stemming
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Stemming gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend). Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Stress op het werk
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de controledag
|
Stress op het werk gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 uur, begin van de controledag
|
Stress op het werk
Tijdsspanne: 08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Stress op het werk gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Stress op het werk
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de cycloergometer-bureaudag
|
Stress op het werk gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
8 uur, begin van de cycloergometer-bureaudag
|
Stress op het werk
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Stress op het werk gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
Stress op het werk
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Stress op het werk gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Stress op het werk
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Stress op het werk gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum). Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de controledag
|
Aantal uur lichamelijke activiteit gedurende de afgelopen 24 uur
|
8 uur, begin van de controledag
|
Intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de controledag
|
Fysieke activiteitsintensiteit gedurende de laatste 24 uur gemeten met een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een hogere intensiteit.
|
8 uur, begin van de controledag
|
Hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Aantal uur lichamelijke activiteit gedurende de afgelopen 24 uur
|
08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Fysieke activiteitsintensiteit gedurende de laatste 24 uur gemeten met een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een hogere intensiteit.
|
08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Aantal uur lichamelijke activiteit gedurende de afgelopen 24 uur
|
8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Fysieke activiteitsintensiteit gedurende de laatste 24 uur gemeten met een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een hogere intensiteit.
|
8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Aantal uren fysieke activiteit gedurende de werkdag
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
Intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Fysieke activiteitsintensiteit gedurende de werkdag gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een hogere intensiteit.
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
Hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Aantal uren fysieke activiteit gedurende de werkdag
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Fysieke activiteitsintensiteit gedurende de werkdag gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een hogere intensiteit.
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Hoeveelheid fysieke activiteit
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Aantal uren fysieke activiteit gedurende de werkdag
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Fysieke activiteitsintensiteit gedurende de werkdag gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een hogere intensiteit.
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Zit tijd
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de controledag
|
Aantal uren zitten in de afgelopen 24 uur
|
8 uur, begin van de controledag
|
Zit tijd
Tijdsspanne: 08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Aantal uren zitten in de afgelopen 24 uur
|
08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Zit tijd
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Aantal uren zitten in de afgelopen 24 uur
|
8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Zit tijd
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Aantal uren zitten tijdens de werkdag
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
Zit tijd
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Aantal uren zitten tijdens de werkdag
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Zit tijd
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Aantal uren zitten tijdens de werkdag
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Tabak consumptie
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de controledag
|
Aantal sigaretten in de afgelopen 24 uur
|
8 uur, begin van de controledag
|
Tabak consumptie
Tijdsspanne: 08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Aantal sigaretten in de afgelopen 24 uur
|
08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Tabak consumptie
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Aantal sigaretten in de afgelopen 24 uur
|
8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Tabak consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Aantal sigaretten tijdens de werkdag
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
Tabak consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Aantal sigaretten tijdens de werkdag
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Tabak consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Aantal sigaretten tijdens de werkdag
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Thee consumptie
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de controledag
|
Aantal kopjes thee in de afgelopen 24 uur
|
8 uur, begin van de controledag
|
Thee consumptie
Tijdsspanne: 08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Aantal kopjes thee in de afgelopen 24 uur
|
08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Thee consumptie
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Aantal kopjes thee in de afgelopen 24 uur
|
8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Thee consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Aantal kopjes thee in de afgelopen 24 uur
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
Thee consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Aantal kopjes thee in de afgelopen 24 uur
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Thee consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Aantal kopjes thee in de afgelopen 24 uur
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Koffie consumptie
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de controledag
|
Aantal kopjes koffie in de afgelopen 24 uur
|
8 uur, begin van de controledag
|
Koffie consumptie
Tijdsspanne: 08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Aantal kopjes koffie in de afgelopen 24 uur
|
08.00 uur, begin van de zit-sta bureaudag
|
Koffie consumptie
Tijdsspanne: 8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Aantal kopjes koffie in de afgelopen 24 uur
|
8 uur, begin van de fietsergometerdag
|
Koffie consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de controledag
|
Aantal koppen koffie gedurende de werkdag
|
18.00 uur, einde van de controledag
|
Koffie consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Aantal koppen koffie gedurende de werkdag
|
18.00 uur einde zit-sta bureaudag
|
Koffie consumptie
Tijdsspanne: 18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Aantal koppen koffie gedurende de werkdag
|
18.00 uur, einde van de fietsergometerdag
|
Sociodemografische
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Sociodemografie zal worden beoordeeld: geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, kinderen, beroep en recente stressvolle gebeurtenis
|
Een keer bij baseline
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Slaapkwaliteit gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (slecht) tot 100 (uitstekend).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
Gezinsondersteuning
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gezinsondersteuning gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
Burn-out
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Burn-out gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
Vraag naar werk
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Taakvraag gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
Taak controle
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Taakcontrole gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
Hiërarchische ondersteuning
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Hiërarchische ondersteuning gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
Collega's ondersteunen
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Collega's ondersteunen gemeten met behulp van visuele analoge schaal variërend van 0 (Minimum) tot 100 (Maximum).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
Inspanning beloning-onbalans
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Inspanning beloning-onbalans gemeten met behulp van visuele analoge schaal variërend van 0 (Minimum) tot 100 (Maximum).
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Een keer bij baseline
|
Medische behandeling
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Medische behandeling gemeten aan de hand van een meerkeuzevraag "slikt u langdurig medicijnen?"
|
Een keer bij baseline
|
Allergie
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Allergie gemeten dmv meerkeuzevraag "heeft u een allergie?"
|
Een keer bij baseline
|
Gemiddelde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld aantal uren fysieke activiteit per week
|
Een keer bij baseline
|
Gemiddelde fysieke activiteitsintensiteit
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddelde fysieke activiteitsintensiteit per week
|
Een keer bij baseline
|
Gemiddeld tabaksverbruik
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld aantal sigaretten per dag
|
Een keer bij baseline
|
Gemiddeld alcoholgebruik
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld aantal glazen alcohol per week
|
Een keer bij baseline
|
Gemiddelde cannabisconsumptie
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld aantal cannabisjoints per week
|
Een keer bij baseline
|
Gemiddeld theeverbruik
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld aantal kopjes thee per dag
|
Een keer bij baseline
|
Gemiddeld koffieverbruik
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld aantal kopjes koffie per dag
|
Een keer bij baseline
|
Gemiddelde voedselconsumptie
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddelde voedselconsumptie van 16 voedselgroepen
|
Een keer bij baseline
|
Dieet karakterisering
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
"Hoe typeert u uw dieet" gemeten op een visueel analoge schaal van 0 (helemaal niet gebalanceerd) tot 100 (zeer gebalanceerd)
|
Een keer bij baseline
|
Gemiddeld burn-outniveau
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld burn-outniveau gemeten op een visueel analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum)
|
Een keer bij baseline
|
Gemiddeld taakcontroleniveau
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddeld taakcontroleniveau gemeten op een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum)
|
Een keer bij baseline
|
Gemiddelde hiërarchische ondersteuning
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddelde hiërarchieondersteuning gemeten op een visuele analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum)
|
Een keer bij baseline
|
Gewone collega's steunen
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddelde ondersteuning van collega's gemeten op een visueel analoge schaal van 0 (Minimum) tot 100 (Maximum)
|
Een keer bij baseline
|
Gemiddelde gezinsondersteuning
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddelde gezinsondersteuning gemeten op een visueel analoge schaal van 0 (Minimum) tot 100 (Maximum)
|
Een keer bij baseline
|
Onevenwichtigheid gemiddelde inspanningsbeloning
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddelde inspanningsbeloning onevenwichtigheid gemeten op een visueel analoge schaal variërend van 0 (Minimum) tot 100 (Maximum)
|
Een keer bij baseline
|
Gemiddelde slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Gemiddelde onbalans in slaapkwaliteit gemeten op een visueel analoge schaal van 0 (minimum) tot 100 (maximum)
|
Een keer bij baseline
|
RPAQ-vragenlijst
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
De Recent Physical Activity Questionnaire (RPAQ) beoordeelt het niveau van fysieke activiteit en sedentaire levensstijl bij volwassenen in de afgelopen vier weken.
Het is opgedeeld in drie delen: werk en studie, thuis en vrije tijd, en tenslotte trappen en reizen.
Het maakt het mogelijk om individuen in verschillende categorieën in te delen, één op sedentaire levensstijl (laag, resistent ofwel 3-7u/dag of hoog of >7u/dag) en één op het niveau van fysieke activiteit (<8,3 MET.uur/week: inactief of >8,3 MET.h/wk: actief).
|
Een keer bij baseline
|
MBI-vragenlijst
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
De Maslach Burn-out Inventory (MBI) bestaat uit 22 items die zijn ontworpen om de drie componenten van het burn-outsyndroom te beoordelen: emotionele uitputting (9 items), depersonalisatie (5 items) en verminderde persoonlijke bekwaamheid (8 items).
De items zijn geschreven in de vorm van uitspraken over persoonlijke gevoelens of attitudes.
Items zijn gemaakt van een 7-punts schaalfrequentie van gevoelens, variërend van "nooit" tot "elke dag".
De scores voor elk onderdeel van het burn-outsyndroom worden afzonderlijk beschouwd.
Indien gewenst voor feedback van deelnemers, kan elke score worden gecodeerd als laag, gemiddeld of hoog.
|
Een keer bij baseline
|
JDSC-vragenlijst
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
De Job Demand-Control-Support (JDSC) vragenlijst van Karasek beoordeelde werkeisen, taakcontrole en sociale steun aan de hand van 26 items.
De vragenlijst meet negen items van taakeisen, negen items van controle over het werk en acht items van sociale steun.
Items van JCQ worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal, gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 4 = helemaal mee eens.
Van de 26 items is voor vijf negatieve uitspraken een omgekeerde score vereist.
Uit Franse gegevens blijkt dat de werkdrukdrempel is vastgesteld voor een eisenscore hoger dan 20 en een controlescore lager dan 71; de isostrain-drempel wordt bepaald op basis van een gecombineerde score van werkdruk en sociale steun lager dan 24.
We zouden de deelnemers vragen om de vragenlijst in te vullen vanuit herinneringen die ze aan hun werk bewaren.
|
Een keer bij baseline
|
ERI-vragenlijst
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
De Effort-Reward Imbalance Questionnaire (ERI) is een zelf-beheerde test die psychische problemen en gezondheidsproblemen beoordeelt die kunnen optreden wanneer er een onevenwichtigheid is tussen de inspanningen die nodig zijn voor het werk en de ontvangen beloningen.
We gebruikten de 46 items van de Franse versie van het ERI-model om inspanningen (zes items), overcommitment (elf items) en beloningen (zeventien items) te onderzoeken.
Items van ERI werden gescoord op een vijfpunts Likert-schaal, variërend van 1 = niet mee eens tot 5 = mee eens en zeer verontrust.
Een verhouding extrinsieke inspanningen en beloningen kan de onbalans tussen deze twee dimensies beoordelen.
Een verhouding groter dan één definieert werknemers die worden blootgesteld aan een onbalans tussen inspanningen en beloningen.
|
Een keer bij baseline
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Speekselcortisol gemeten in µg/dl
|
Een keer bij baseline
|
Bloed cortisol
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Bloedcortisol gemeten in ng/ml of nmol/l
|
Een keer bij baseline
|
Speeksel DHEAS
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Speeksel DHEAS gemeten in pg/ml
|
Een keer bij baseline
|
Bloed DHEAS
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Bloed-DHEAS gemeten in µg/ml
|
Een keer bij baseline
|
Speeksel leptine
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Speeksel leptine gemeten in ng/ml
|
Een keer bij baseline
|
Bloed leptine
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Bloedleptine gemeten in ng/ml
|
Een keer bij baseline
|
Speeksel ghreline
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Speekselghreline gemeten in ng/ml
|
Een keer bij baseline
|
Bloed ghreline
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Bloedghreline gemeten in pg/ml
|
Een keer bij baseline
|
Bloed BDNF
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Blood brain-derived neurotrophic factor (BDNF) gemeten in pg/ml
|
Een keer bij baseline
|
Pro-inflammatoire cytokines in het bloed
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Pro-inflammatoire cytokines in het bloed gemeten in pg/ml
|
Een keer bij baseline
|
Bloed NPY
Tijdsspanne: Een keer bij baseline
|
Bloedvasculaire distributie van neuropeptide Y (NPY) gemeten in pg/ml
|
Een keer bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fréderic DUTHEIL, fdutheil@chu-clermontferrand.fr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2022 DUTHEIL
- 2022-A02730-43 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...WervingAnastomotische complicatie | Naadlekkage dunne darm | Naadlekkage dikke darmSpanje
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandNog niet aan het wervenGedragsstoornissen bij kinderen | Zelfmoord en zelfbeschadigingVerenigde Staten