- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05931406
Efectos del sedentarismo en el trabajo sobre la salud en los Despachadores de Emergencias Médicas y Operadores CODIS (SECODIS) (SECODIS)
Efectos de un comportamiento sedentario en el trabajo sobre la salud en despachadores de emergencias médicas y operadores de CODIS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada despachador de servicios médicos de emergencia y cada bombero participan en el estudio durante tres días. Una jornada normal de trabajo a partir de las 12h se compara con: (i) una jornada laboral en la que los participantes tienen que levantarse al menos 5 min/hora (escritorio de pie y sentado), (ii) una jornada laboral en la que pueden use un cicloergómetro instalado debajo del escritorio. Las condiciones serán aleatorias usando un diseño de Cuadrado Latino con estratificación entre secuencias de diseño cruzado en ocupación (EMD vs. bomberos).
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (medida con Zephyr®), la actividad electrodérmica (Empatica® E4), el nivel de actividad física (Actigraph®) así como la glucemia (Freestyle®) se medirán de manera continua durante las 12 horas de trabajo y la noche siguiente a excepción de los dispositivos Actigraph® y Freestyle® que se alquilarán una semana. Se recogerán muestras de sangre y saliva al principio y al final de cada jornada laboral (6 muestras en total). Los participantes deberán completar un cuestionario detallado para identificar los eventos particulares (emergencias vitales, etc.) que pueden influir en los parámetros medidos.
Se pedirá a los participantes que respondan un cuestionario general una vez al inicio del estudio que cubrirá diferentes aspectos:
- Sociodemográfico,
- Escala analógica visual (EVA) relacionada con factores psicosociales: estrés en el hogar, burnout/burnout, libertad de decisión/autonomía en el trabajo, demandas psicológicas en el trabajo (carga de trabajo), apoyo de la jerarquía, apoyo de los compañeros de trabajo, apoyo familiar, satisfacción laboral en cuanto al esfuerzo, compromiso con el trabajo, adicción al trabajo, calidad de vida, necesidad de apoyo psicológico,
- Hábitos alimenticios.
Luego deberán responder un breve cuestionario al principio y al final de cada día de medición. Abarcará diferentes aspectos:
- Cuatro EVA (nivel de estrés, fatiga, ansiedad, estado de ánimo),
- Actividad física y sedentarismo (número de horas de actividad física y sentado durante las últimas 24 horas),
- Consumo diario (tabaco, alcohol, cannabis, café, té).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: 334.73.754.963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Clermont-Ferrand, Francia
- Chu Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Despachadores médicos de emergencia o bomberos del centro operativo departamental de bomberos y rescate (CODIS).
- Persona capaz de dar un consentimiento informado para participar en la investigación
- Afiliado a un régimen de la Seguridad Social.
Criterio de exclusión:
- No afiliado a un seguro de salud,
- Personas protegidas (menores, mujeres embarazadas, mujeres lactantes, tutela, curaduría, privados de libertad, salvaguarda de justicia),
- Negativa a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Despachadores médicos de emergencia
|
Un día normal de trabajo a partir de las 12h
una jornada laboral en la que los participantes deben levantarse al menos 5 min/hora
una jornada laboral en la que pueden utilizar un cicloergómetro instalado debajo del escritorio
|
Experimental: Bombero
|
Un día normal de trabajo a partir de las 12h
una jornada laboral en la que los participantes deben levantarse al menos 5 min/hora
una jornada laboral en la que pueden utilizar un cicloergómetro instalado debajo del escritorio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 12 horas de trabajo correspondientes a la condición de control
|
Comportamiento sedentario medido por actimetría utilizando Actigraph® en número de minutos al día de pie/activo.
|
12 horas de trabajo correspondientes a la condición de control
|
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 12 horas de trabajo correspondientes a la condición de escritorio de pie y sentado
|
Comportamiento sedentario medido por actimetría utilizando Actigraph® en número de minutos al día de pie/activo.
|
12 horas de trabajo correspondientes a la condición de escritorio de pie y sentado
|
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 12 horas de trabajo correspondientes a la condición de cicloergómetro
|
Comportamiento sedentario medido por actimetría utilizando Actigraph® en número de minutos al día de pie/activo.
|
12 horas de trabajo correspondientes a la condición de cicloergómetro
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: ciclo de control de una semana (168 horas)
|
Comportamiento sedentario medido por actimetría utilizando Actigraph® en número de minutos al día de pie/activo.
|
ciclo de control de una semana (168 horas)
|
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: ciclo de trabajo de pie y sentado de una semana (168 horas)
|
Comportamiento sedentario medido por actimetría utilizando Actigraph® en número de minutos de pie/activo durante una semana.
|
ciclo de trabajo de pie y sentado de una semana (168 horas)
|
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Ciclo de cicloergómetro de una semana (168 horas)
|
Comportamiento sedentario medido por actimetría utilizando Actigraph® en número de minutos de pie/activo durante una semana.
|
Ciclo de cicloergómetro de una semana (168 horas)
|
Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Registro de 24 horas correspondiente a 12 horas de trabajo y las siguientes 12 horas de descanso
|
La variabilidad de la frecuencia cardíaca medida con Zephyr®
|
Registro de 24 horas correspondiente a 12 horas de trabajo y las siguientes 12 horas de descanso
|
Actividad electrodérmica
Periodo de tiempo: Registro de 24 horas correspondiente a 12 horas de trabajo y las siguientes 12 horas de descanso
|
La actividad electrodérmica medida con Empatica E4
|
Registro de 24 horas correspondiente a 12 horas de trabajo y las siguientes 12 horas de descanso
|
Estrés en casa
Periodo de tiempo: 8 am, inicio del día de control
|
Estrés en el hogar medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
8 am, inicio del día de control
|
Estrés en casa
Periodo de tiempo: 8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Estrés en el hogar medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Estrés en casa
Periodo de tiempo: 8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Estrés en el hogar medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Estrés en casa
Periodo de tiempo: 18:00, fin de la jornada de control
|
Estrés en el hogar medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
18:00, fin de la jornada de control
|
Estrés en casa
Periodo de tiempo: 6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Estrés en el hogar medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Estrés en casa
Periodo de tiempo: 18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Estrés en el hogar medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 8 am, inicio del día de control
|
Fatiga medida utilizando una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
8 am, inicio del día de control
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Fatiga medida utilizando una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Fatiga medida utilizando una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 18:00, fin de la jornada de control
|
Fatiga medida utilizando una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
18:00, fin de la jornada de control
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Fatiga medida utilizando una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Fatiga
Periodo de tiempo: 18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Fatiga medida utilizando una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 8 am, inicio del día de control
|
Ansiedad medida mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
8 am, inicio del día de control
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Ansiedad medida mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Ansiedad medida mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 18:00, fin de la jornada de control
|
Ansiedad medida mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
18:00, fin de la jornada de control
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Ansiedad medida mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Ansiedad
Periodo de tiempo: 18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Ansiedad medida mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Ánimo
Periodo de tiempo: 18:00, inicio de la jornada de control
|
Estado de ánimo medido utilizando una escala analógica visual que va de 0 (malo) a 100 (excelente).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
18:00, inicio de la jornada de control
|
Ánimo
Periodo de tiempo: 8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Estado de ánimo medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (malo) a 100 (excelente). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Ánimo
Periodo de tiempo: 8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Estado de ánimo medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (malo) a 100 (excelente). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Ánimo
Periodo de tiempo: 18:00, fin de la jornada de control
|
Estado de ánimo medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (malo) a 100 (excelente). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
18:00, fin de la jornada de control
|
Ánimo
Periodo de tiempo: 6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Estado de ánimo medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (malo) a 100 (excelente). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Ánimo
Periodo de tiempo: 18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Estado de ánimo medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (malo) a 100 (excelente). Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Estrés en el trabajo
Periodo de tiempo: 8 am, inicio del día de control
|
Estrés en el trabajo medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
8 am, inicio del día de control
|
Estrés en el trabajo
Periodo de tiempo: 8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Estrés en el trabajo medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Estrés en el trabajo
Periodo de tiempo: 8 am, inicio de la jornada de escritorio del cicloergómetro
|
Estrés en el trabajo medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
8 am, inicio de la jornada de escritorio del cicloergómetro
|
Estrés en el trabajo
Periodo de tiempo: 18:00, fin de la jornada de control
|
Estrés en el trabajo medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
18:00, fin de la jornada de control
|
Estrés en el trabajo
Periodo de tiempo: 6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Estrés en el trabajo medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Estrés en el trabajo
Periodo de tiempo: 18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Estrés en el trabajo medido mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo). Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Cantidad de actividad física
Periodo de tiempo: 8 am, inicio del día de control
|
Número de horas de actividad física durante las últimas 24 horas
|
8 am, inicio del día de control
|
Intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: 8 am, inicio del día de control
|
Intensidad de la actividad física durante las últimas 24 horas medida mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínima) a 100 (Máxima).
Las puntuaciones más altas significan una mayor intensidad.
|
8 am, inicio del día de control
|
Cantidad de actividad física
Periodo de tiempo: 8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Número de horas de actividad física durante las últimas 24 horas
|
8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: 8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Intensidad de la actividad física durante las últimas 24 horas medida mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínima) a 100 (Máxima).
Las puntuaciones más altas significan una mayor intensidad.
|
8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Cantidad de actividad física
Periodo de tiempo: 8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Número de horas de actividad física durante las últimas 24 horas
|
8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: 8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Intensidad de la actividad física durante las últimas 24 horas medida mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mínima) a 100 (Máxima).
Las puntuaciones más altas significan una mayor intensidad.
|
8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Cantidad de actividad física
Periodo de tiempo: 18:00, fin de la jornada de control
|
Número de horas de actividad física durante la jornada laboral
|
18:00, fin de la jornada de control
|
Intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: 18:00, fin de la jornada de control
|
Intensidad de actividad física durante la jornada laboral medida mediante escala analógica visual que va de 0 (Mínima) a 100 (Máxima).
Las puntuaciones más altas significan una mayor intensidad.
|
18:00, fin de la jornada de control
|
Cantidad de actividad física
Periodo de tiempo: 6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Número de horas de actividad física durante la jornada laboral
|
6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: 6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Intensidad de actividad física durante la jornada laboral medida mediante escala analógica visual que va de 0 (Mínima) a 100 (Máxima).
Las puntuaciones más altas significan una mayor intensidad.
|
6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Cantidad de actividad física
Periodo de tiempo: 18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Número de horas de actividad física durante la jornada laboral
|
18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: 18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Intensidad de actividad física durante la jornada laboral medida mediante escala analógica visual que va de 0 (Mínima) a 100 (Máxima).
Las puntuaciones más altas significan una mayor intensidad.
|
18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: 8 am, inicio del día de control
|
Número de horas sentado durante las últimas 24 horas
|
8 am, inicio del día de control
|
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: 8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Número de horas sentado durante las últimas 24 horas
|
8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: 8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Número de horas sentado durante las últimas 24 horas
|
8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: 18:00, fin de la jornada de control
|
Número de horas sentadas durante la jornada laboral
|
18:00, fin de la jornada de control
|
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: 6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Número de horas sentadas durante la jornada laboral
|
6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Tiempo sentado
Periodo de tiempo: 18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Número de horas sentadas durante la jornada laboral
|
18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 8 am, inicio del día de control
|
Número de cigarrillos durante las últimas 24h
|
8 am, inicio del día de control
|
Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Número de cigarrillos durante las últimas 24h
|
8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Número de cigarrillos durante las últimas 24h
|
8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 18:00, fin de la jornada de control
|
Número de cigarrillos durante la jornada laboral
|
18:00, fin de la jornada de control
|
Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Número de cigarrillos durante la jornada laboral
|
6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Número de cigarrillos durante la jornada laboral
|
18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Consumo de té
Periodo de tiempo: 8 am, inicio del día de control
|
Número de tazas de té durante las últimas 24h
|
8 am, inicio del día de control
|
Consumo de té
Periodo de tiempo: 8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Número de tazas de té durante las últimas 24h
|
8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Consumo de té
Periodo de tiempo: 8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Número de tazas de té durante las últimas 24h
|
8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Consumo de té
Periodo de tiempo: 18:00, fin de la jornada de control
|
Número de tazas de té durante las últimas 24h
|
18:00, fin de la jornada de control
|
Consumo de té
Periodo de tiempo: 6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Número de tazas de té durante las últimas 24h
|
6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Consumo de té
Periodo de tiempo: 18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Número de tazas de té durante las últimas 24h
|
18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Consumo de café
Periodo de tiempo: 8 am, inicio del día de control
|
Número de tazas de café durante las últimas 24h
|
8 am, inicio del día de control
|
Consumo de café
Periodo de tiempo: 8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Número de tazas de café durante las últimas 24h
|
8 a.m., comienzo del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Consumo de café
Periodo de tiempo: 8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Número de tazas de café durante las últimas 24h
|
8 am, inicio de la jornada de cicloergómetro
|
Consumo de café
Periodo de tiempo: 18:00, fin de la jornada de control
|
Número de tazas de café durante la jornada laboral
|
18:00, fin de la jornada de control
|
Consumo de café
Periodo de tiempo: 6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Número de tazas de café durante la jornada laboral
|
6:00 p. m., fin del día del escritorio para sentarse y pararse
|
Consumo de café
Periodo de tiempo: 18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Número de tazas de café durante la jornada laboral
|
18 h, fin de la jornada de cicloergómetro
|
Sociodemográfico
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
|
Se valorará sociodemográficamente: sexo, edad, estado civil, hijos, ocupación y evento estresante reciente
|
Una vez en la línea de base
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
|
Calidad del sueño medida mediante una escala analógica visual que va de 0 (Mala) a 100 (Excelente).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Una vez en la línea de base
|
Apoyo familiar
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
|
Apoyo familiar medido mediante escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Una vez en la línea de base
|
Agotamiento
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
|
Burnout medido utilizando una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Una vez en la línea de base
|
Demanda de trabajo
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
|
Demanda de trabajo medida utilizando una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
Una vez en la línea de base
|
Control de trabajo
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
|
Control de trabajo medido utilizando una escala analógica visual que va de 0 (mínimo) a 100 (máximo).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Una vez en la línea de base
|
Soporte de jerarquía
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
|
Soporte de jerarquía medido usando una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Una vez en la línea de base
|
Apoyo de colegas
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
|
El apoyo de los colegas se midió utilizando una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Una vez en la línea de base
|
Esfuerzo recompensa-desequilibrio
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
|
Desequilibrio de recompensa de esfuerzo medido utilizando una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
|
Una vez en la línea de base
|
Tratamiento médico
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
|
Tratamiento médico medido mediante la pregunta de opción múltiple "¿Toma medicamentos a largo plazo?"
|
Una vez en la línea de base
|
Alergia
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
|
Alergia medida mediante la pregunta de opción múltiple "¿Tiene alergia?"
|
Una vez en la línea de base
|
Actividad física promedio
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
|
Promedio de horas de actividad física a la semana
|
Una vez en la línea de base
|
Intensidad media de actividad física
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
|
Intensidad media de actividad física por semana
|
Una vez en la línea de base
|
Consumo medio de tabaco
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Número medio de cigarrillos al día
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Una vez en la línea de base
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Consumo medio de alcohol
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Promedio de vasos de alcohol por semana
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Una vez en la línea de base
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Consumo medio de cannabis
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Número medio de porros de cannabis por semana
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Una vez en la línea de base
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Consumo medio de té
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Promedio de tazas de té al día
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Una vez en la línea de base
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Consumo promedio de café
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Número medio de tazas de café al día
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Una vez en la línea de base
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Consumo medio de alimentos
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Consumo promedio de alimentos de 16 grupos de alimentos
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Una vez en la línea de base
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Caracterización de la dieta
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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"Cómo caracteriza su dieta" medida en una escala analógica visual que va de 0 (Nada equilibrada) a 100 (Muy equilibrada)
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Una vez en la línea de base
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Nivel promedio de agotamiento
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Nivel promedio de agotamiento medido en una escala analógica visual que va de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
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Una vez en la línea de base
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Nivel de control de trabajo promedio
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Nivel de control de trabajo promedio medido en una escala analógica visual que va de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
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Una vez en la línea de base
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Soporte de jerarquía promedio
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Soporte de jerarquía promedio medido en una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo)
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Una vez en la línea de base
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Apoyo promedio de colegas
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Apoyo promedio de los colegas medido en una escala analógica visual que va de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
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Una vez en la línea de base
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Apoyo familiar promedio
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Apoyo familiar promedio medido en una escala analógica visual que va de 0 (Mínimo) a 100 (Máximo)
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Una vez en la línea de base
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Desequilibrio de recompensa de esfuerzo promedio
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Desequilibrio de recompensa de esfuerzo promedio medido en una escala analógica visual que va de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
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Una vez en la línea de base
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Calidad de sueño promedio
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Desequilibrio promedio de la calidad del sueño medido en una escala analógica visual que va de 0 (mínimo) a 100 (máximo)
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Una vez en la línea de base
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Cuestionario RPAQ
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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El Cuestionario de Actividad Física Reciente (RPAQ) evalúa el nivel de actividad física y estilo de vida sedentario en adultos durante las últimas cuatro semanas.
Se divide en tres partes: trabajo y estudio, hogar y ocio y, finalmente, escaleras y viajes.
Permite clasificar a los individuos en varias categorías, una por sedentarismo (baja, resistente ya sea 3-7h/día o alta o >7h/día) y otra por el nivel de actividad física (<8,3 MET.hora/semana: inactivo o >8,3 MET.h/wk: activo).
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Una vez en la línea de base
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Cuestionario MBI
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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El Maslach Burn-out Inventory (MBI) está compuesto por 22 ítems diseñados para evaluar los tres componentes del síndrome de burn-out: agotamiento emocional (9 ítems), despersonalización (5 ítems) y realización personal reducida (8 ítems).
Los ítems están escritos en forma de declaraciones sobre sentimientos o actitudes personales.
Los ítems están compuestos por una escala de 7 puntos de frecuencia de sentimientos, que varía de "nunca" a "todos los días".
Las puntuaciones para cada componente del síndrome de burn-out se consideran por separado.
Si lo desea para la retroalimentación de los participantes, cada puntaje puede codificarse como bajo, promedio o alto.
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Una vez en la línea de base
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Cuestionario JDSC
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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El cuestionario Job Demand-Control-Support (JDSC) de Karasek evaluó las demandas laborales, el control laboral y el apoyo social a través de 26 ítems.
El cuestionario mide nueve ítems de demandas laborales, nueve ítems de control laboral y ocho ítems de apoyo social.
Los ítems del JCQ se puntúan en una escala tipo Likert de cuatro puntos, que van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 4 = totalmente de acuerdo.
Entre los 26 ítems, cinco afirmaciones negativas requieren puntuación inversa.
A partir de datos franceses, el umbral de tensión laboral se establece para una puntuación de demanda superior a 20 y una puntuación de control inferior a 71; el umbral de isostensión se determina a partir de una puntuación combinada de tensión laboral y apoyo social inferior a 24.
Les pediríamos a los participantes que cumplimenten el cuestionario a partir de los recuerdos que guarden de su trabajo.
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Una vez en la línea de base
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Cuestionario ERI
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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El Cuestionario de Desequilibrio Esfuerzo-Recompensa (ERI) es una prueba autoadministrada que evalúa el malestar psicológico y los problemas de salud que pueden ocurrir cuando existe un desequilibrio entre los esfuerzos requeridos por el trabajo y las recompensas recibidas.
Utilizamos los 46 elementos de la versión francesa del modelo ERI para explorar los esfuerzos (seis elementos), el exceso de compromiso (once elementos) y las recompensas (diecisiete elementos).
Los ítems de ERI se puntuaron en una escala tipo Likert de cinco puntos, que van desde 1 = en desacuerdo hasta 5 = de acuerdo y muy perturbado.
Una relación extrínseca de esfuerzos y recompensas permite evaluar el desequilibrio entre estas dos dimensiones.
Una proporción superior a uno define a los empleados expuestos a un desequilibrio entre los esfuerzos y las recompensas.
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Una vez en la línea de base
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Cortisol salival medido en µg/dl
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Una vez en la línea de base
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Cortisol en sangre
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Cortisol en sangre medido en ng/ml o nmol/l
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Una vez en la línea de base
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DHEAS salival
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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DHEAS salival medido en pg/ml
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Una vez en la línea de base
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DHEAS de sangre
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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DHEAS en sangre medido en µg/ml
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Una vez en la línea de base
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Leptina salival
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Leptina salival medida en ng/ml
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Una vez en la línea de base
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Leptina en sangre
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Leptina en sangre medida en ng/ml
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Una vez en la línea de base
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Grelina salival
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Grelina salival medida en ng/ml
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Una vez en la línea de base
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Grelina en sangre
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Grelina en sangre medida en pg/ml
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Una vez en la línea de base
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BDNF en sangre
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Factor neurotrófico derivado del cerebro en sangre (BDNF) medido en pg/ml
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Una vez en la línea de base
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Citocinas proinflamatorias en sangre
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Citocinas proinflamatorias en sangre medidas en pg/ml
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Una vez en la línea de base
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NPY en sangre
Periodo de tiempo: Una vez en la línea de base
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Distribución vascular sanguínea del neuropéptido Y (NPY) medida en pg/ml
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Una vez en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fréderic DUTHEIL, fdutheil@chu-clermontferrand.fr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2022 DUTHEIL
- 2022-A02730-43 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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