Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin D-nivået på utvinningsgraden av Bell Parese

27. mars 2025 oppdatert av: Özlem Kaleoğlu, MD, Umraniye Education and Research Hospital

Effekten av serum '25-OH Vitamin D-nivå på utvinningshastigheten for Bell Parese

Pasienter i alderen 18-65 år som besøker poliklinikken for fysikalsk medisin og rehabilitering med diagnosen Bell Parese vil bli inkludert i studien. Pasientenes Bell Parese karakter vil bli evaluert av Houseman Brachman (HB) Scale og deres diasabilitetsnivå vil bli evaluert av Facial Disability Index (FDI). Deres serum '25-OH D' nivå vil bli notert. Alle pasientene vil bli inkludert i et standard fysioterapiprogram. Pasientene vil bli bedt om et kontrollbesøk i uke 4 og 8. Deres kliniske gjenoppretting vil bli evaluert av HB-staging og FDI av PMR-spesialisten som er blind for 25-0H vitamin D-resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i alderen 18-65 år som besøker poliklinikken for fysikalsk medisin og rehabilitering med diagnosen Bell Parese vil bli inkludert i studien. Facial parese stadier av pasienter vil bli gradert fra 1 til 6 i henhold til Houseman Brachman (HB) stadiesystem. For å bestemme funksjonshemmingskriteriene til pasientene, vil et skjema kalt Facial Disability Index (FDI)-Facial Disability Index fylles ut. Denne skalaen består av 10 spørsmål og er en validert test som evaluerer pasientens fysiske og sosiale funksjon. Det vil bli organisert et fysioterapiprogram i form av et standard treningsprogram inkludert ansiktslammelsesøvelser og speiløvelser for pasientene. Pasientene vil bli evaluert ved 4. og 8. uke av HB og FDI. Vitamin D-nivået og utvinningsgraden vil bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34000
        • Özlem Kaleoğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med Bell palsy og behandlet med standard medisinsk behandling i løpet av de siste 3 ukene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være samarbeidsorientert
  • Villig til å delta i fysioterapi hjemmetreningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Å være ikke samarbeidsvillig, desorientert
  • Manglende overholdelse av hjemmetreningsprogrammet for fysioterapi
  • Historie om malignitet
  • Ytterligere nevrologisk sykdom
  • Har kraniale patologier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasienter med vitamin D-mangel og som har vitamin D-erstatning
Kosttilskudd: Vitamin D erstatning
Gruppe 1 med vitamin D-mangel vil få en standard vitamin D-erstatning på 50.000 IE/uke i 8 uker.
Gruppe 2
Kontrollgruppe. Pasienter med vitamin D-mangel, men som ikke får vitamin D-erstatning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Houseman Brahman (HB) Nivå
Tidsramme: HB-stadier av pasientene vil bli registrert i uke 8.
Facial parese stadier av pasienter vil bli gradert fra 1 til 6 i henhold til Houseman Brahman (HB) stadiesystem. Grad 1 refererer til normal ansiktsnervefunksjon, mens 6 refererer til fullstendig lammelse.
HB-stadier av pasientene vil bli registrert i uke 8.
Facial Disability Index (FDI)
Tidsramme: FDI av pasientene vil bli registrert i uke 8.
Denne skalaen består av 10 spørsmål og er en validert test som evaluerer den fysiske og sosiale funksjonen til pasienten. Den scores av 100. Høyere poengsum er det beste resultatet.
FDI av pasientene vil bli registrert i uke 8.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Özlem Kaleoğlu, M.D, Umraniye Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/76

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere