Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​D-vitaminniveauet på restitutionsraten for Bell Parese

4. september 2023 opdateret af: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital

Virkningen af ​​serum '25-OH Vitamin D' niveau på restitutionshastigheden af ​​Bell Parese

Patienter i alderen 18-65 år, der besøger ambulatoriet Fysisk Medicin og Rehabilitering med diagnosen Bell Parese, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienternes Bell Parese-grad vil blive evalueret af Houseman Brachman (HB) Scale, og deres handicapniveau vil blive evalueret af Facial Disability Index (FDI). Deres serum '25-OH D' niveau vil blive noteret. Alle patienter vil blive inkluderet i et standard fysioterapiprogram. Patienterne vil blive bedt om et kontrolbesøg i uge 4 og 8. Deres kliniske helbredelse vil blive evalueret ved HB-stadieinddeling og FDI af PMR-specialisten, som er blind for 25-0H-vitamin D-resultaterne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen 18-65 år, der besøger ambulatoriet Fysisk Medicin og Rehabilitering med diagnosen Bell Parese, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Facial parese stadier af patienter vil blive graderet fra 1 til 6 i henhold til Houseman Brachman (HB) stadiesystem. For at bestemme patienternes handicapkriterier vil en formular kaldet Facial Disability Index (FDI)-Facial Disability Index blive udfyldt. Denne skala består af 10 spørgsmål og er en valideret test, der evaluerer patientens fysiske og sociale funktion. Der vil blive tilrettelagt et fysioterapiprogram i form af et standardtræningsprogram inklusive ansigtslammelsesøvelser og spejløvelser for patienterne. Patienterne vil blive evalueret i 4. og 8. uge af HB og FDI. Deres D-vitamin niveau og restitutionsgraden vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkun, 34000
        • Özlem Kaleoğlu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med Bell palsy og behandlet med standard medicinsk behandling inden for de sidste 3 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være samarbejdsorienteret
  • Villig til at deltage i Fysioterapi hjemmetræningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • At være ikke samarbejdsvillig, desorienteret
  • Manglende overholdelse af fysioterapiens hjemmetræningsprogram
  • Historie om malignitet
  • Yderligere neurologisk sygdom
  • Har kraniale patologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter med D-vitaminmangel og som har D-vitaminerstatning
Kosttilskud: D-vitamin erstatning
Gruppe 1 med D-vitaminmangel vil få en standard D-vitaminerstatning på 50.000 IE/uge i 8 uger.
Gruppe 2
Kontrolgruppe. Patienter med D-vitaminmangel, men som ikke får D-vitaminerstatning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Houseman Brahman (HB) Niveau
Tidsramme: HB-stadier af patienterne vil blive registreret i uge 8.
Facial parese stadier af patienter vil blive graderet fra 1 til 6 i henhold til Houseman Brahman (HB) iscenesættelsessystem. Grad 1 refererer til normal ansigtsnervefunktion, mens 6 refererer til fuldstændig lammelse.
HB-stadier af patienterne vil blive registreret i uge 8.
Facial Disability Index (FDI)
Tidsramme: FDI af patienterne vil blive registreret i uge 8.
Denne skala består af 10 spørgsmål og er en valideret test, der evaluerer patientens fysiske og sociale funktion. Den er scoret ud af 100. Højere score er det bedste resultat.
FDI af patienterne vil blive registreret i uge 8.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özlem Kaleoğlu, M.D, Umraniye Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/76

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med D-vitamin erstatning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner