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L'effet du niveau de vitamine D sur le taux de récupération de la paralysie de Bell

4 septembre 2023 mis à jour par: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital

L'effet du taux sérique de «25-OH vitamine D» sur le taux de récupération de la paralysie de Bell

Les patients âgés de 18 à 65 ans qui visitent la clinique externe de médecine physique et de réadaptation diagnostiqués avec la paralysie de Bell seront inclus dans l'étude. Le grade de Bell Palsy des patients sera évalué par l'échelle Houseman Brachman (HB) et leur niveau de diasabilité sera évalué par l'indice de handicap facial (FDI). Leur taux sérique de '25-OH D' sera noté. Tous les patients seront inclus dans un programme de physiothérapie standard. Les patients seront invités à une visite de contrôle aux semaines 4 et 8. Leur récupération clinique sera évaluée par stadification HB et FDI par le spécialiste PMR qui est aveugle aux résultats de la vitamine D 25-0H.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients âgés de 18 à 65 ans qui visitent la clinique externe de médecine physique et de réadaptation diagnostiqués avec la paralysie de Bell seront inclus dans l'étude. Les stades de paralysie faciale des patients seront classés de 1 à 6 selon le système de stadification Houseman Brachman (HB). Afin de déterminer les critères d'invalidité des patients, un formulaire appelé Index d'Invalidité Faciale (IDF)-Index d'Invalidité Faciale sera rempli. Cette échelle se compose de 10 questions et est un test validé évaluant le fonctionnement physique et social du patient. Un programme de physiothérapie sous la forme d'un programme d'exercices standard comprenant des exercices de paralysie faciale et des exercices de miroir sera organisé pour les patients. Les patients seront évalués à la 4ème et 8ème semaine par HB et FDI. Leur taux de vitamine D et le taux de récupération seront comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turquie, 34000
        • Özlem Kaleoğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une paralysie de Bell et traités avec un traitement médical standard au cours des 3 dernières semaines

La description

Critère d'intégration:

  • Être tourné vers la coopération
  • Disposé à participer au programme d'exercices à domicile de physiothérapie

Critère d'exclusion:

  • Être non coopératif, désorienté
  • Non-respect du programme d'exercices à domicile de physiothérapie
  • Antécédents de malignité
  • Maladie neurologique supplémentaire
  • Avoir des pathologies crâniennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Patients présentant une carence en vitamine D et nécessitant un remplacement par la vitamine D
Complément alimentaire: Remplacement de la vitamine D
Le groupe 1 présentant une carence en vitamine D recevra un remplacement standard de 50 000 vitamines D. UI/semaine pendant 8 semaines.
Groupe 2
Groupe de contrôle. Patients présentant une carence en vitamine D mais ne bénéficiant pas d’un remplacement en vitamine D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau Houseman Brahman (HB)
Délai: Les stades HB des patients seront enregistrés à la semaine 8.
Les stades de paralysie faciale des patients seront classés de 1 à 6 selon le système de classification Houseman Brahman (HB). Le grade 1 fait référence à une fonction normale du nerf facial tandis que le grade 6 fait référence à une paralysie complète.
Les stades HB des patients seront enregistrés à la semaine 8.
Indice de handicap facial (IDE)
Délai: Les IDE des patients seront enregistrés à la semaine 8.
Cette échelle se compose de 10 questions et constitue un test validé évaluant la fonction physique et sociale du patient. Elle est notée sur 100. Un score plus élevé est le meilleur résultat.
Les IDE des patients seront enregistrés à la semaine 8.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umraniye Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Özlem Kaleoğlu, M.D, Umraniye Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/76

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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