Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние уровня витамина D на скорость выздоровления при параличе лицевого нерва

4 сентября 2023 г. обновлено: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital

Влияние уровня 25-OH витамина D в сыворотке на скорость выздоровления при параличе Белла

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которые посещают амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации с диагнозом паралич Белла. Степень пациентов с параличом Белла будет оцениваться по шкале Хаусмана Брахмана (HB), а уровень их инвалидности будет оцениваться по индексу лицевой инвалидности (FDI). Уровень 25-OH D в их сыворотке будет отмечен. Все пациенты будут включены в стандартную программу физиотерапии. Пациентов попросят о контрольном посещении на 4-й и 8-й неделе. Их клиническое выздоровление будет оцениваться по стадии HB и FDI специалистом PMR, который не знает результатов 25-0H витамина D.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, которые посещают амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации с диагнозом паралич Белла. Стадии лицевого паралича пациентов будут оцениваться от 1 до 6 в соответствии с системой стадирования Хаусмана Брахмана (HB). Чтобы определить критерии инвалидности пациентов, будет заполнена форма под названием Индекс лицевой инвалидности (FDI) - Индекс лицевой инвалидности. Эта шкала состоит из 10 вопросов и представляет собой утвержденный тест, оценивающий физическую и социальную функцию пациента. Для пациентов будет организована программа лечебной физкультуры в виде стандартной программы упражнений, включающей упражнения на паралич лицевого нерва и зеркальные упражнения. Пациенты будут оцениваться на 4-й и 8-й неделе с помощью HB и FDI. Их уровень витамина D и скорость восстановления будут сравниваться.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Турция, 34000
        • Özlem Kaleoğlu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом паралича Белла, получавшие стандартное медикаментозное лечение в течение последних 3 недель

Описание

Критерии включения:

  • Ориентированность на сотрудничество
  • Желание принять участие в программе домашних упражнений по лечебной физкультуре

Критерий исключения:

  • Отказ от сотрудничества, дезориентация
  • Несоблюдение программы домашних физических упражнений по лечебной физкультуре
  • История злокачественности
  • Дополнительное неврологическое заболевание
  • Наличие черепно-мозговых патологий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Пациенты с дефицитом витамина D и нуждающиеся в заместительной терапии витамином D
Диетическая добавка: Заменитель витамина D
Группа 1 с дефицитом витамина D будет получать стандартную замену витамина D в размере 50 000. МЕ/неделю в течение 8 недель.
Группа 2
Контрольная группа. Пациенты с дефицитом витамина D, но не получающие заместительную терапию витамином D.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хаусман Брахман (HB) Уровень
Временное ограничение: Стадии HB у пациентов будут записываться на 8-й неделе.
Стадии лицевого паралича пациентов будут оцениваться от 1 до 6 в соответствии с системой стадирования Хаусмана Брахмана (HB). 1-я степень соответствует нормальной функции лицевого нерва, тогда как 6-я степень соответствует полному параличу.
Стадии HB у пациентов будут записываться на 8-й неделе.
Индекс лицевой инвалидности (FDI)
Временное ограничение: FDI пациентов будут регистрироваться на 8 неделе.
Эта шкала состоит из 10 вопросов и представляет собой проверенный тест, оценивающий физические и социальные функции пациента. Он оценивается по 100-балльной шкале. Более высокий балл – лучший результат.
FDI пациентов будут регистрироваться на 8 неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umraniye Education and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Özlem Kaleoğlu, M.D, Umraniye Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/76

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования Заменитель витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться