Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vitamin D-nivån på återhämtningsgraden av Bell Pares

4 september 2023 uppdaterad av: Özlem Kaleoğlu Aslan, Umraniye Education and Research Hospital

Effekten av serumets '25-OH vitamin D'-nivå på återhämtningshastigheten för Bell Pares

Patienter mellan 18-65 år som besöker polikliniken för fysikalisk medicin och rehabilitering med diagnosen Bell Palsy kommer att inkluderas i studien. Patienternas Bell Palsy-grad kommer att utvärderas av Houseman Brachman (HB) Scale och deras handikappnivå kommer att utvärderas av Facial Disability Index (FDI). Deras '25-OH D'-nivå i serum kommer att noteras. Alla patienter kommer att ingå i ett standard sjukgymnastikprogram. Patienterna kommer att tillfrågas om ett kontrollbesök vid vecka 4 och 8. Deras kliniska återhämtning kommer att utvärderas genom HB-stadieindelning och FDI av PMR-specialisten som är blind för 25-0H-vitamin D-resultaten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter mellan 18-65 år som besöker polikliniken för fysikalisk medicin och rehabilitering med diagnosen Bell Palsy kommer att inkluderas i studien. Facial pares stadier av patienter kommer att graderas från 1 till 6 enligt Houseman Brachman (HB) stadiesystem. För att fastställa patienternas funktionsnedsättningskriterier kommer ett formulär som kallas Facial Disability Index (FDI)-Facial Disability Index att fyllas i. Denna skala består av 10 frågor och är ett validerat test som utvärderar patientens fysiska och sociala funktion. Ett sjukgymnastikprogram i form av ett standardträningsprogram inklusive ansiktsförlamningsövningar och spegelövningar kommer att anordnas för patienterna. Patienterna kommer att utvärderas vid 4:e och 8:e veckan av HB och FDI. Deras vitamin D-nivå och återhämtningsgraden kommer att jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkon, 34000
        • Özlem Kaleoğlu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med Bell palsy och behandlats med standardmedicinsk behandling under de senaste 3 veckorna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara samarbetsorienterad
  • Vill gärna delta i fysioterapins hemträningsprogram

Exklusions kriterier:

  • Att vara icke samarbetsvillig, desorienterad
  • Underlåtenhet att följa fysioterapins hemträningsprogram
  • Historia om malignitet
  • Ytterligare neurologisk sjukdom
  • Har kraniala patologier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1
Patienter med D-vitaminbrist och som har D-vitaminersättning
Kosttillskott: D-vitaminersättning
Grupp 1 med D-vitaminbrist kommer att få en standard D-vitaminersättning på 50 000 IE/vecka i 8 veckor.
Grupp 2
Kontrollgrupp. Patienter med D-vitaminbrist men som inte får D-vitaminersättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Houseman Brahman (HB) Nivå
Tidsram: HB-stadier hos patienterna kommer att registreras vecka 8.
Facial pares stadier av patienter kommer att graderas från 1 till 6 enligt Houseman Brahman (HB) stadiesystem. Grad 1 hänvisar till normal ansiktsnervsfunktion medan 6 hänvisar till fullständig förlamning.
HB-stadier hos patienterna kommer att registreras vecka 8.
Facial Disability Index (FDI)
Tidsram: FDI för patienterna kommer att registreras vecka 8.
Denna skala består av 10 frågor och är ett validerat test som utvärderar patientens fysiska och sociala funktion. Den får poäng av 100. Högre poäng är det bästa resultatet.
FDI för patienterna kommer att registreras vecka 8.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Özlem Kaleoğlu, M.D, Umraniye Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B.10.1.THK.4.34.H.GP.0.01/76

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Kliniska prövningar på D-vitaminersättning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera