- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06175312
Undersøke rollen til funksjonsdimensjonskart i visuell kognisjon: Effekten av fremtredende nivå (Expt 1.1)
Undersøke rollen til funksjonsdimensjonskart i visuell kognisjon: Expt 1.1
Hvordan vet man hva man skal se på i en scene? Se for deg et "Where's Waldo"-spill - det er utfordrende å finne Waldo fordi det er mange "fremtredende" steder i bildet, som hver kjemper om sin oppmerksomhet. Man kan bare se på et lite sted på bildet i et gitt øyeblikk, så for å finne Waldo må man rette oppmerksomheten mot forskjellige steder. En fremtredende teori om hvordan man oppnår dette hevder at viktige lokasjoner identifiseres basert på distinkte funksjonstyper (for eksempel bevegelse eller farge), med steder som er mest unike sammenlignet med bakgrunnen som mest sannsynlig blir deltatt. En viktig komponent i denne teorien er at individuelle funksjonsdimensjoner (igjen, farge eller bevegelse) beregnes innenfor deres egne "funksjonskart", som antas å være implementert i spesifikke hjerneregioner. Hvorvidt og hvordan spesifikke hjerneregioner bidrar til disse funksjonskartene er imidlertid fortsatt ukjent.
Målet med denne studien er å bestemme hvordan hjerneregioner som reagerer sterkt på ulike funksjonstyper (farge og bevegelse) og som koder for romlige plasseringer av visuelle stimuli trekker ut "funksjonsdimensjonskart" basert på stimulusegenskaper, inkludert funksjonskontrast. Etterforskerne antar at funksjonsselektive hjerneregioner fungerer som kart over nevrale funksjonsdimensjoner, og koder dermed representasjoner av fremtredende sted(er) basert på deres foretrukne funksjonsdimensjon. Etterforskerne vil skanne friske menneskelige deltakere ved å bruke funksjonell MR (fMRI) i et design med gjentatte målinger mens de ser på visuelle stimuli gjort fremtredende basert på forskjellige kombinasjoner av funksjonsdimensjoner. Etterforskerne vil bruke state-of-the-art multivariate analyseteknikker som lar dem rekonstruere et "bilde" av stimulusrepresentasjonen kodet av hver hjerneregion for å dissekere hvordan nevralt vev identifiserer fremtredende steder. Hver deltaker vil utføre en utfordrende oppgave i midten av skjermen for å sikre at de holder øynene stille og ignorerer stimuli som presenteres i periferien, som brukes til å måle hvordan det visuelle systemet automatisk trekker ut viktige steder uten forstyrrende faktorer som øyebevegelser. På tvers av forsøk og eksperimenter vil etterforskerne manipulere 1) 'styrken' til de fremtredende stedene basert på hvor forskjellig den fremtredende stimulansen er sammenlignet med bakgrunnen, 2) antall fremtredende steder og 3) funksjonsverdien(e) som brukes til å gjøre hvert sted fremtredende. Til sammen vil disse manipulasjonene hjelpe etterforskerne fullt ut å forstå disse kritiske salience-beregningene i det sunne menneskelige visuelle systemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I dette eksperimentet vil deltakerne engasjere seg i alle oppgaveforhold i et design med gjentatte målinger. Deltakerne blir ikke tilfeldig tildelt grupper, da alle deltakerne vil oppleve det samme settet med eksperimentelle manipulasjoner. I dette eksperimentet vil deltakerne delta i en rekke utfordrende visuelle oppmerksomhetsoppgaver mens øyeposisjonen deres spores under fMRI-skanning.
I alle oppgaver vil deltakerne utføre utfordrende diskrimineringsdommer basert på en stimulus presentert ved fikseringspunktet (diskriminere sideforholdet til et + mål - bredt eller høyt?). Atferdsreaksjoner vil bli registrert med et knappetrykk, som deltakerne vil lage ved hjelp av en fMRI-kompatibel knappeboks holdt i høyre hånd.
I dette eksperimentet vil etterforskerne manipulere aspekter ved stimulusvisningen mens de holder atferdsoppgaven konstant. Disse manipulasjonene vil tillate etterforskerne å teste rollen til funksjonsselektive retinotopiske regioner av interesse (ROI) i automatisk å trekke frem fremtredende informasjon fra miljøet for å veilede visuell oppmerksomhet.
I dette eksperimentet (eksperiment 1.1), vil etterforskerne teste effekten av å endre den fremtredende funksjonen til en visuell stimulusvisning på stimulusrepresentasjoner rekonstruert fra fMRI-aktiveringsmønstre i funksjonsselektive retinotopiske ROIer. Deltakerne vil kontinuerlig utføre den utfordrende fikseringsdiskrimineringsoppgaven mens sporadiske fremtredende stimuli vises. Stimuli vil bestå av flimrende sjakkbrett, statiske fargede prikker med lokaliserte fremtredende flekker av forskjellig fargede prikker, og bevegelige gråtonepunktfelt med lokaliserte fremtredende flekker av prikker som beveger seg i en annen retning. Enkelte nevroner i macaque visuell cortex har vist seg å reagere på fremtredende stimuli, og derfor forventer etterforskerne å se, basert på disse tidligere studiene, en betydelig representasjon av den fremtredende stimulusplasseringen i responsmønstre målt fra funksjonsselektive hjerneregioner.
Deltakerne vil også bli skannet for en anatomisk og retinotopisk kartleggingsøkt, som vil tillate etterforskerne å identifisere hjerneregioner for videre analyse ved hjelp av veletablerte og standardiserte prosedyrer.
STATISTISK DESIGN & KRAFT
fMRI-studiene beskrevet i denne studieposten bruker en invertert kodingsmodell (IEM) for romlig posisjon for å kvantifisere stimulusrepresentasjoner i rekonstruerte romlige kart over synsfeltet basert på aktiveringsmønstre målt i retinotopiske funksjonsselektive ROIer. Etterforskerne identifiserer grundig ROI ved å bruke uavhengige retinotopiske kartleggings- og lokaliseringsteknikker, og bruker en "mapping"-oppgave for å estimere en "fast" kodingsmodell for bruk på tvers av alle forhold i hvert eksperiment som er rapportert. Disse designbeslutningene sikrer at etterforskerne kan maksimere deres evne til å oppdage effekter av deres manipulasjoner av interesse innenfor individuelle deltakere og hjerneregioner og maksimere den statistiske kraften. Etterforskerne bruker et kompromiss mellom dyp avbildning av flere eksperimentelle og stimulusforhold hos individuelle deltakere og aggregering av data over et moderat utvalg av disse dypt avbildede deltakerne (n = 10; se nedenfor). Dette gjør det mulig for etterforskerne å oppnå høykvalitets, reproduserbare estimater av modellbaserte stimulusrepresentasjoner på tvers av oppgave- og stimulusmanipulasjoner innen individuelle deltakere og gjennomføre statistisk slutning om disse målingene på tvers av studieutvalget.
fMRI-analyser vil bli utført innenfor hver deltakers individuelle hjerne, og voxels blir tildelt "region"-etiketter i henhold til uavhengige kriterier (funksjonell retinotopisk kartlegging). Følgelig er det ingen sammenligninger som krever nøyaktig justering av hjernevev mellom deltakerne, og ingen generering av gruppegjennomsnittlige 'kart' over hjerneaktivering. Som sådan er bekymringer om reproduserbarhet av hjernekart og tilhørende statistiske maktproblemer irrelevante for denne studiedesignen.
Studiens statistiske design er et design med gjentatte mål, hvor hver deltaker blir utsatt for alle manipulasjoner i studien. Rekkefølgen av manipulasjoner hver deltaker opplever er randomisert på tvers av deltakerne. Etterforskerne vil bruke ikke-parametriske randomiseringstester for alle statistiske sammenligninger der de vil utføre hypotesetesting (f.eks. variansanalyse med gjentatte mål) ved å bruke "shuffled" data (feiljusterte tilstandsetiketter i forhold til målt kartaktivering på hver prøve) for å generere en nullfordeling av teststatistikk under nullhypotesen om ingen effekt av deres uavhengige variabel(er). Når denne prosedyren er gjentatt omfattende (1000 ganger) per test, kan p-verdien estimeres ved å sammenligne teststatistikken beregnet ved bruk av intakte etiketter med denne nullfordelingen, og korrigert for flere sammenligninger etter behov (f.eks. via falsk oppdagelsesrate). Bruk av permutasjonsprosedyrer for å generere en nullfordeling minimerer avhengigheten av parametriske forutsetninger.
I tillegg er eksperimentene i studien utformet slik at tilstrekkelige data vil bli innhentet til at data fra hver enkelt deltaker kan brukes til å teste effekten av interesse. Følgelig kan hver deltaker betraktes som uavhengig 'replikering' av hver annen deltaker. Tidligere studier som tok i bruk en lignende metodikk der IEM-baserte rekonstruksjoner av visuelle stimuli sammenlignes mellom forhold, har brukt relativt små prøvestørrelser (n = 8; n = 8; n = 7). Andre studier som bruker populasjonsreseptive feltmodeller eller stedsspesifikk funksjonell lokalisator, som i prinsippet er veldig lik tilnærmingen som brukes her, har brukt mindre utvalgsstørrelser (f.eks. n = 6).
Prøvestørrelse og statistisk kraft:
I denne studien vil etterforskerne anskaffe en mellomliggende prøvestørrelse med omfattende data per oppgavetilstand (n = 10; 2 eksperimentelle fMRI-økter, hver 1,5-2 timer, for hver deltaker; sammen med en 2-timers anatomisk avbildning og retinotopisk kartlegging fMRI økt). Av spesiell interesse brukte en studie n = 6 deltakere for å fastslå med en stor effektstørrelse dz = 3,52 at V1-voxels innstilt til et stimulussted der en fremtredende stimulus ble definert av funksjonskontrast reagerer sterkere enn når funksjonskontrast er fraværende. I en annen studie ble lignende effektstørrelser rapportert av denne gruppen i en fargeselektiv ROI kjent som hV4 (n = 6; dz = 1,06 og 1,80 for henholdsvis orienterings- og bevegelsesbasert kontrast).
Følgelig, forutsatt en konservativ effektstørrelse på 0,90 (basert på de som er rapportert tidligere), forventer etterforskerne at en prøvestørrelse på n = 10 vil tillate studien å være veldrevet (80 %, α = 0,05) for å oppdage en lignende endring i dette eksperimentet (eksperiment 1.1), som er mest analogt med denne studien (en-sidet paret T-test).
I tillegg brukte etterforskerne sine pilotdata (n = 3) for å måle effektstørrelsen for den kritiske sammenligningen mellom salience-relaterte modulasjoner mellom funksjonsselektive regioner til å være dz = 3,10 for den salience-definerende funksjonen. Disse verdiene er i samsvar med de som er sitert ovenfor, og støtter valget av prøvestørrelse ytterligere. Hvis analyser av data innhentet under ytterligere pilottesting og eksperimentavgrensning antyder mindre effektstørrelser, vil etterforskerne avgrense effektanalysene og justere den anslåtte registreringen tilsvarende for å sikre robuste og reproduserbare resultater. Merk at denne kraftanalysen er avhengig av parametriske antakelser som ikke vil være nødvendig for de foreslåtte analysene, som påkaller randomiseringsmetoder for å beregne empiriske nullfordelinger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thomas Sprague
- Telefonnummer: 8322794775
- E-post: tsprague@ucsb.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emily Machniak
- Telefonnummer: 6193578944
- E-post: eme408@ucsb.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Forente stater, 93117
- University of California, Santa Barbara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 55 år
- normalt eller korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk sykdom basert på selvrapportering
- implantert medisinsk utstyr (f.eks. pacemaker, metallisk aneurismeklemme)
- ikke-avtakbare metalliske piercinger
- metallfragmenter i kroppen (f.eks. fra sveising)
- gravid og har en sjanse til å bli gravid (hvis kvinne)
- klaustrofobiens historie
- historie med hørselstap/skade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Manipulasjoner av gradert funksjonssiliens (Expt 1.1)
Deltakerne vil se stimuli gjort fremtredende basert på funksjonskontrast i én funksjonsdimensjon (farge eller bevegelsesretning; eller sjakkbrettets luminanskontrast).
Graden som et sted er fremtredende vil bli manipulert basert på funksjonskontrasten på tvers av flere verdier
|
Funksjonen som brukes til å definere en fremtredende plassering vil variere på tvers av forsøk (sjakkbrettkontrast; bevegelsesretning; fargenyanse)
Størrelsen på det fremtredende stedet vil variere på tvers av forsøk uavhengig av fremtredende kjennetegn (basert på funksjonskontrast)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodoksygeneringsnivåavhengig (FET) fMRI-signal
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt to uker
|
Etterforskerne vil bruke BOLD aktiveringsmønstre målt fra hver retinotopisk ROI for å passe til kvantitative modeller for romlig koding.
Disse modellene vil bli brukt til å rekonstruere stimulusrepresentasjoner på eksperimentelle forsøk for å kvantifisere hvordan stimulusrepresentasjoner er kodet i hver hjerneregion som er studert, og hvordan disse representasjonene endres på tvers av eksperimentelle manipulasjoner.
Disse målingene vil bli brukt til å teste effekten av stimulusmanipulasjoner på stimulusrepresentasjoner i forskjellige hjerneregioner.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt to uker
|
Blikkposisjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt to uker
|
Etterforskerne vil bruke den målte blikkposisjonen i (x,y) koordinater for å bekrefte stabil fiksering gjennom hele eksperimentet.
Forsøk med dårlig fikseringsytelse kan utelukkes fra videre analyser.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt to uker
|
Atferdsreaksjon (knapptrykk)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt to uker
|
På alle forsøk vil deltakerne bli bedt om å gå nøye til fikseringspunktet og rapportere formen til et mål '+' (bred eller høy) ved å trykke på en av to knapper som holdes i hånden inne i skanneren.
Den venstre knappen vil indikere bred; høyre knapp vil indikere høy.
Etterforskerne vil sikre at deltakerne utfører oppgaven som instruert ved å vurdere nøyaktigheten av deres atferdsrespons.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tommy C Sprague, University of California, Santa Barbara
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Laumann TO, Gordon EM, Adeyemo B, Snyder AZ, Joo SJ, Chen MY, Gilmore AW, McDermott KB, Nelson SM, Dosenbach NU, Schlaggar BL, Mumford JA, Poldrack RA, Petersen SE. Functional System and Areal Organization of a Highly Sampled Individual Human Brain. Neuron. 2015 Aug 5;87(3):657-70. doi: 10.1016/j.neuron.2015.06.037. Epub 2015 Jul 23.
- Mackey WE, Winawer J, Curtis CE. Visual field map clusters in human frontoparietal cortex. Elife. 2017 Jun 19;6:e22974. doi: 10.7554/eLife.22974.
- Hallenbeck GE, Sprague TC, Rahmati M, Sreenivasan KK, Curtis CE. Working memory representations in visual cortex mediate distraction effects. Nat Commun. 2021 Aug 5;12(1):4714. doi: 10.1038/s41467-021-24973-1.
- Sprague TC, Itthipuripat S, Vo VA, Serences JT. Dissociable signatures of visual salience and behavioral relevance across attentional priority maps in human cortex. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2153-2165. doi: 10.1152/jn.00059.2018. Epub 2018 Feb 28.
- Sprague TC, Adam KCS, Foster JJ, Rahmati M, Sutterer DW, Vo VA. Inverted Encoding Models Assay Population-Level Stimulus Representations, Not Single-Unit Neural Tuning. eNeuro. 2018 Jun 5;5(3):ENEURO.0098-18.2018. doi: 10.1523/ENEURO.0098-18.2018. eCollection 2018 May-Jun. No abstract available.
- Sprague TC, Boynton GM, Serences JT. The Importance of Considering Model Choices When Interpreting Results in Computational Neuroimaging. eNeuro. 2019 Dec 20;6(6):ENEURO.0196-19.2019. doi: 10.1523/ENEURO.0196-19.2019. Print 2019 Nov/Dec.
- Allen EJ, St-Yves G, Wu Y, Breedlove JL, Prince JS, Dowdle LT, Nau M, Caron B, Pestilli F, Charest I, Hutchinson JB, Naselaris T, Kay K. A massive 7T fMRI dataset to bridge cognitive neuroscience and artificial intelligence. Nat Neurosci. 2022 Jan;25(1):116-126. doi: 10.1038/s41593-021-00962-x. Epub 2021 Dec 16.
- Fedorenko E. The early origins and the growing popularity of the individual-subject analytic approach in human neuroscience. Current Opinion in Behavioral Sciences. 2021; 40:105-112.
- Naselaris T, Allen E, Kay K. Extensive sampling for complete models of individual brains. Current Opinion in Behavioral Sciences. 2021; 40:45-51.
- Poldrack RA. Diving into the deep end: a personal reflection on the MyConnectome study. Current Opinion in Behavioral Sciences. 2021; 40:1-4.
- Pritschet L, Taylor CM, Santander T, Jacobs EG. Applying dense-sampling methods to reveal dynamic endocrine modulation of the nervous system. Curr Opin Behav Sci. 2021 Aug;40:72-78. doi: 10.1016/j.cobeha.2021.01.012. Epub 2021 Feb 25.
- Gratton C, Nelson SM, Gordon EM. Brain-behavior correlations: Two paths toward reliability. Neuron. 2022 May 4;110(9):1446-1449. doi: 10.1016/j.neuron.2022.04.018.
- Smith PL, Little DR. Small is beautiful: In defense of the small-N design. Psychon Bull Rev. 2018 Dec;25(6):2083-2101. doi: 10.3758/s13423-018-1451-8.
- Sprague TC, Serences JT. Attention modulates spatial priority maps in the human occipital, parietal and frontal cortices. Nat Neurosci. 2013 Dec;16(12):1879-87. doi: 10.1038/nn.3574. Epub 2013 Nov 10.
- Itthipuripat S, Vo VA, Sprague TC, Serences JT. Value-driven attentional capture enhances distractor representations in early visual cortex. PLoS Biol. 2019 Aug 9;17(8):e3000186. doi: 10.1371/journal.pbio.3000186. eCollection 2019 Aug.
- Poltoratski S, Tong F. Resolving the Spatial Profile of Figure Enhancement in Human V1 through Population Receptive Field Modeling. J Neurosci. 2020 Apr 15;40(16):3292-3303. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2377-19.2020. Epub 2020 Mar 5.
- Poltoratski S, Ling S, McCormack D, Tong F. Characterizing the effects of feature salience and top-down attention in the early visual system. J Neurophysiol. 2017 Jul 1;118(1):564-573. doi: 10.1152/jn.00924.2016. Epub 2017 Apr 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5-23-0569: 1.1
- R01EY035300 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Merk følgende
-
Ornit CohenUkjentAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Oppmerksomhetsforstyrrelser med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet