- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06175312
Sondare il ruolo delle mappe dimensionali delle caratteristiche nella cognizione visiva: impatto del livello di salienza (Esperto 1.1)
Sondare il ruolo delle mappe delle dimensioni delle caratteristiche nella cognizione visiva: esp. 1.1
Come si fa a sapere cosa guardare in una scena? Immagina un gioco "Dov'è Waldo": è difficile trovare Waldo perché ci sono molti luoghi "salienti" nell'immagine, ognuno in lizza per la propria attenzione. È possibile occuparsi solo di una piccola posizione nell'immagine in un dato momento, quindi per trovare Waldo è necessario dirigere la propria attenzione verso posizioni diverse. Una teoria importante su come ottenere ciò afferma che i luoghi importanti vengono identificati in base a tipi di caratteristiche distinti (ad esempio movimento o colore), con luoghi più unici rispetto allo sfondo che hanno maggiori probabilità di essere frequentati. Una componente importante di questa teoria è che le dimensioni delle caratteristiche individuali (di nuovo, colore o movimento) sono calcolate all'interno delle proprie "mappe delle caratteristiche", che si pensa siano implementate in specifiche regioni del cervello. Tuttavia, se e come specifiche regioni del cervello contribuiscano a queste mappe di caratteristiche rimane sconosciuto.
L'obiettivo di questo studio è determinare in che modo le regioni cerebrali che rispondono fortemente a diversi tipi di caratteristiche (colore e movimento) e che codificano le posizioni spaziali degli stimoli visivi estraggono "mappe dimensionali delle caratteristiche" in base alle proprietà dello stimolo, compreso il contrasto delle caratteristiche. I ricercatori ipotizzano che le regioni cerebrali selettive per le caratteristiche agiscano come mappe dimensionali delle caratteristiche neurali e quindi codifichino rappresentazioni di posizioni salienti in base alla dimensione delle caratteristiche preferite. I ricercatori eseguiranno la scansione di partecipanti umani sani utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in un disegno a misure ripetute mentre visualizzano gli stimoli visivi resi salienti in base a diverse combinazioni di dimensioni delle caratteristiche. I ricercatori impiegheranno tecniche di analisi multivariata all'avanguardia che consentiranno loro di ricostruire un'"immagine" della rappresentazione dello stimolo codificata da ciascuna regione del cervello per analizzare il modo in cui il tessuto neurale identifica le posizioni salienti. Ogni partecipante eseguirà un compito impegnativo al centro dello schermo per assicurarsi di tenere gli occhi fermi e ignorare gli stimoli presentati nella periferia, che vengono utilizzati per valutare come il sistema visivo estrae automaticamente posizioni importanti senza fattori confondenti come i movimenti oculari. Nel corso delle prove e degli esperimenti, i ricercatori manipoleranno 1) la "forza" delle posizioni salienti in base a quanto diverso è lo stimolo saliente rispetto allo sfondo, 2) il numero di posizioni salienti e 3) i valori delle caratteristiche utilizzati per rendere ogni luogo saliente. Nel complesso, queste manipolazioni aiuteranno i ricercatori a comprendere appieno questi calcoli di salienza critica nel sistema visivo umano sano.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo esperimento, i partecipanti si impegneranno in tutte le condizioni del compito in un progetto a misure ripetute. I partecipanti non vengono assegnati in modo casuale ai gruppi, poiché tutti i partecipanti sperimenteranno la stessa serie di manipolazioni sperimentali. In questo esperimento, i partecipanti si impegneranno in una serie di impegnativi compiti di attenzione visiva mentre la posizione dei loro occhi viene monitorata durante la scansione fMRI.
In tutti i compiti, i partecipanti eseguiranno giudizi di discriminazione impegnativi basati su uno stimolo presentato nel punto di fissazione (discriminare le proporzioni di un bersaglio + - largo o alto?). Le risposte comportamentali verranno registrate premendo un pulsante, che i partecipanti effettueranno utilizzando una casella di pulsanti compatibile con fMRI tenuta nella mano destra.
In questo esperimento, i ricercatori manipoleranno aspetti della visualizzazione dello stimolo mantenendo costante il compito comportamentale. Queste manipolazioni consentiranno ai ricercatori di testare il ruolo delle regioni di interesse retinotopiche (ROI) selettive per le caratteristiche nell'estrazione automatica di informazioni salienti dall'ambiente per guidare l'attenzione visiva.
In questo esperimento (Esperimento 1.1), i ricercatori testeranno l'effetto del cambiamento della caratteristica che definisce la salienza di una visualizzazione di stimolo visivo sulle rappresentazioni dello stimolo ricostruite da modelli di attivazione fMRI in ROI retinotopiche selettive per le caratteristiche. I partecipanti eseguiranno continuamente l'impegnativo compito di discriminazione della fissazione mentre compaiono stimoli salienti occasionali. Gli stimoli consisteranno in scacchiere tremolanti, campi di punti colorati statici con macchie salienti localizzate di punti di colore diverso e campi di punti in movimento in scala di grigi con macchie salienti localizzate di punti che si muovono in una direzione diversa. È stato dimostrato che singoli neuroni nella corteccia visiva del macaco rispondono a stimoli salienti, quindi i ricercatori si aspettano di vedere, sulla base di questi studi precedenti, una rappresentazione sostanziale della posizione dello stimolo saliente nei modelli di risposta misurati da regioni cerebrali selettive.
I partecipanti verranno inoltre sottoposti a scansione per una sessione di mappatura anatomica e retinotopica, che consentirà agli investigatori di identificare le regioni del cervello per ulteriori analisi utilizzando procedure consolidate e standardizzate.
PROGETTAZIONE STATISTICA E POTENZA
Gli studi fMRI descritti in questo record di studio utilizzano un modello di codifica invertita (IEM) per la posizione spaziale per quantificare le rappresentazioni dello stimolo nelle mappe spaziali ricostruite del campo visivo sulla base di modelli di attivazione misurati in ROI selettive delle caratteristiche retinotopiche. I ricercatori identificano rigorosamente le ROI utilizzando tecniche di localizzazione e mappatura retinotopica indipendenti e utilizzano un'attività di "mappatura" per stimare un modello di codifica "fisso" da utilizzare in tutte le condizioni in ciascun esperimento riportato. Queste decisioni di progettazione garantiscono che i ricercatori possano massimizzare la loro capacità di rilevare gli effetti delle loro manipolazioni di interesse all'interno dei singoli partecipanti e delle regioni del cervello e massimizzare il potere statistico. I ricercatori utilizzano un compromesso tra l'imaging profondo di diverse condizioni sperimentali e di stimolo all'interno dei singoli partecipanti e l'aggregazione dei dati su un campione moderato di questi partecipanti con immagini profonde (n = 10; vedere sotto). Ciò consente ai ricercatori di ottenere stime riproducibili e di alta qualità delle rappresentazioni degli stimoli basate su modelli attraverso le manipolazioni dei compiti e degli stimoli all'interno dei singoli partecipanti e di condurre un'inferenza statistica su queste misurazioni nel campione di studio.
Le analisi fMRI saranno condotte all'interno del cervello individuale di ciascun partecipante e ai voxel verranno assegnate etichette "regionali" secondo criteri indipendenti (mappatura retinotopica funzionale). Di conseguenza, non esistono confronti che richiedano un preciso allineamento del tessuto cerebrale tra i partecipanti, né la generazione di "mappe" medie di gruppo dell'attivazione cerebrale. Pertanto, le preoccupazioni sulla riproducibilità delle mappe cerebrali e le preoccupazioni relative al potere statistico associato sono irrilevanti per il disegno di questo studio.
Il disegno statistico dello studio è un disegno a misure ripetute, in base al quale ciascun partecipante è esposto a tutte le manipolazioni nello studio. L'ordine delle manipolazioni sperimentate da ciascun partecipante è randomizzato tra i partecipanti. Gli investigatori utilizzeranno test di randomizzazione non parametrici per tutti i confronti statistici in base ai quali condurranno test di ipotesi (ad esempio, analisi della varianza a misure ripetute) utilizzando dati "mischiati" (etichette di condizioni disallineate rispetto all'attivazione della mappa misurata in ciascuna prova) per generare una distribuzione nulla delle statistiche di test sotto l’ipotesi nulla di nessun effetto delle loro variabili indipendenti. Una volta che questa procedura viene ripetuta ampiamente (1.000 volte) per test, il valore p può essere stimato confrontando la statistica del test calcolata utilizzando etichette intatte con questa distribuzione nulla e corretta per confronti multipli, a seconda dei casi (ad esempio, tramite il tasso di false scoperte). L'utilizzo di procedure di permutazione per generare una distribuzione nulla riduce al minimo la dipendenza da ipotesi parametriche.
Inoltre, gli esperimenti all'interno dello studio sono progettati in modo tale da acquisire dati sufficienti da poter utilizzare i dati di ciascun singolo partecipante per testare gli effetti di interesse. Di conseguenza, ogni partecipante può essere considerato una "replica" indipendente di ogni altro partecipante. Precedenti studi che adottavano una metodologia simile in base alla quale le ricostruzioni basate su IEM degli stimoli visivi venivano confrontate tra le condizioni avevano utilizzato campioni di dimensioni relativamente piccole (n = 8; n = 8; n = 7). Altri studi che utilizzano modelli di campo recettivo della popolazione o localizzatori funzionali specifici per posizione, che sono in linea di principio molto simili all'approccio qui impiegato, hanno utilizzato campioni di dimensioni più piccole (ad esempio, n = 6).
Dimensione del campione e potere statistico:
In questo studio, i ricercatori acquisiranno una dimensione del campione intermedia con dati estesi per condizione di attività (n = 10; 2 sessioni sperimentali di fMRI, ciascuna di 1,5-2 ore, per ciascun partecipante; insieme a un imaging anatomico di 2 ore e una mappatura retinotopica fMRI sessione). Di particolare interesse, uno studio ha utilizzato n = 6 partecipanti per stabilire con una dimensione dell'effetto di grandi dimensioni dz = 3,52 che i voxel V1 sintonizzati su una posizione di stimolo in cui uno stimolo saliente era definito dal contrasto delle caratteristiche rispondono più fortemente rispetto a quando il contrasto delle caratteristiche è assente. In un altro studio, dimensioni dell'effetto simili sono state riportate da questo gruppo in una ROI selettiva del colore nota come hV4 (n = 6; dz = 1,06 e 1,80 rispettivamente per il contrasto basato sull'orientamento e sul movimento).
Di conseguenza, assumendo una dimensione dell'effetto conservativa di 0,90 (sulla base di quelle riportate in precedenza), i ricercatori si aspettano che una dimensione del campione di n = 10 consentirà allo studio di essere ben potenziato (80%, α = 0,05) per rilevare un cambiamento simile in questo esperimento (Esperimento 1.1), che è molto analogo a questo studio (test T accoppiato a una coda).
Inoltre, i ricercatori hanno utilizzato i loro dati pilota (n = 3) per misurare la dimensione dell'effetto per il confronto critico tra le modulazioni correlate alla salienza tra regioni selettive delle caratteristiche per essere dz = 3,10 per la caratteristica che definisce la salienza. Questi valori sono commisurati a quelli sopra citati e supportano ulteriormente la selezione della dimensione del campione. Se le analisi dei dati acquisiti durante ulteriori test pilota e perfezionamento dell'esperimento suggeriscono dimensioni dell'effetto inferiori, i ricercatori perfezioneranno le analisi di potenza e adatteranno di conseguenza l'iscrizione prevista per garantire risultati robusti e riproducibili. Si noti che questa analisi di potenza si basa su ipotesi parametriche che non saranno richieste per le analisi proposte, che invocano metodi di randomizzazione per calcolare distribuzioni empiriche nulle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93117
- University of California, Santa Barbara
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 18 ed i 55 anni
- visione normale o corretta alla normalità
Criteri di esclusione:
- malattia neurologica basata sull'autovalutazione
- dispositivi medici impiantati (ad es. pacemaker cardiaco; clip metallica per aneurisma)
- piercing metallici non rimovibili
- frammenti di metallo nel corpo (ad esempio, dalla saldatura)
- incinta e avere una possibilità di essere incinta (se donna)
- storia di claustrofobia
- storia di perdita/danno uditivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Manipolazioni della salienza delle caratteristiche graduate (Esperto 1.1)
I partecipanti visualizzeranno gli stimoli resi salienti in base al contrasto delle caratteristiche in una dimensione delle caratteristiche (colore o direzione del movimento; o contrasto di luminanza a scacchiera).
Il grado in cui una posizione è saliente verrà manipolato in base al contrasto delle caratteristiche tra più valori
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La caratteristica utilizzata per definire una posizione saliente sarà variata tra le prove (contrasto a scacchiera, direzione del movimento, tonalità di colore)
L'entità della posizione saliente sarà variata tra gli studi indipendentemente dalla caratteristica che definisce la salienza (in base al contrasto delle caratteristiche)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segnale fMRI dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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I ricercatori utilizzeranno i modelli di attivazione BOLD misurati da ciascuna ROI retinotopica per adattare modelli quantitativi di codifica spaziale.
Questi modelli verranno utilizzati per ricostruire le rappresentazioni degli stimoli in prove sperimentali per quantificare come le rappresentazioni degli stimoli sono codificate in ciascuna regione del cervello studiata e come queste rappresentazioni cambiano attraverso le manipolazioni sperimentali.
Queste misurazioni verranno utilizzate per testare l'impatto delle manipolazioni degli stimoli sulle rappresentazioni degli stimoli in diverse regioni del cervello.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Posizione dello sguardo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Gli investigatori utilizzeranno la posizione dello sguardo misurata nelle coordinate (x,y) per verificare la fissazione stabile durante l'esperimento.
Le prove con scarse prestazioni di fissazione possono essere escluse da ulteriori analisi.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Risposta comportamentale (pressione del pulsante)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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In tutte le prove ai partecipanti verrà chiesto di prestare attenzione al punto di fissazione e di segnalare la forma di un bersaglio "+" (largo o alto) premendo uno dei due pulsanti tenuti in mano all'interno dello scanner.
Il pulsante sinistro indicherà largo; il pulsante destro indicherà alto.
Gli investigatori garantiranno che i partecipanti stiano eseguendo il compito come indicato valutando l'accuratezza delle loro risposte comportamentali.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di due settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tommy C Sprague, University of California, Santa Barbara
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5-23-0569: 1.1
- R01EY035300 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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