- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06175312
Badanie roli map wymiarów cech w poznaniu wizualnym: wpływ poziomu istotności (Expt 1.1)
Badanie roli map wymiarów cech w poznaniu wizualnym: Ekspt 1.1
Skąd wiadomo, na co patrzeć w danej scenie? Wyobraź sobie grę „Gdzie jest Waldo” – znalezienie Waldo jest trudne, ponieważ na obrazku znajduje się wiele „istotnych” miejsc, z których każde walczy o uwagę. W danym momencie można skupić się tylko na małym miejscu na obrazku, dlatego aby odnaleźć Walda, należy skierować swoją uwagę w inne miejsca. Jedna ze znanych teorii na temat tego, jak to osiągnąć, głosi, że ważne lokalizacje są identyfikowane na podstawie różnych typów cech (na przykład ruchu lub koloru), przy czym lokalizacje są najbardziej unikalne w porównaniu z tłem, w którym najprawdopodobniej będzie odwiedzane. Ważnym elementem tej teorii jest to, że wymiary poszczególnych cech (znowu kolor lub ruch) są obliczane w ramach ich własnych „map cech”, które, jak się uważa, są realizowane w określonych obszarach mózgu. Jednak nie wiadomo, czy i w jaki sposób określone obszary mózgu przyczyniają się do powstania tych map cech.
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób obszary mózgu, które silnie reagują na różne typy cech (kolor i ruch) i które kodują przestrzenne lokalizacje bodźców wzrokowych, wyodrębniają „mapy wymiarów cech” w oparciu o właściwości bodźców, w tym kontrast cech. Badacze stawiają hipotezę, że obszary mózgu selektywne pod względem cech działają jak mapy wymiarów cech neuronalnych, a zatem kodują reprezentacje najważniejszych lokalizacji w oparciu o preferowany wymiar cech. Badacze będą skanować zdrowych uczestników badania za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w schemacie powtarzanych pomiarów, podczas gdy oni będą oglądać bodźce wzrokowe uwydatnione na podstawie różnych kombinacji wymiarów cech. Badacze zastosują najnowocześniejsze techniki analizy wieloczynnikowej, które pozwolą im zrekonstruować „obraz” reprezentacji bodźca zakodowanej przez każdy obszar mózgu w celu przeanalizowania, w jaki sposób tkanka nerwowa identyfikuje najważniejsze lokalizacje. Każdy uczestnik wykona trudne zadanie na środku ekranu, aby mieć pewność, że nie rusza oczami i ignoruje bodźce pojawiające się na peryferiach, które służą do oceny, w jaki sposób system wizualny automatycznie wyodrębnia ważne lokalizacje bez czynników zakłócających, takich jak ruchy oczu. W trakcie prób i eksperymentów badacze będą manipulować 1) „siłą” najistotniejszych lokalizacji w oparciu o różnicę między istotnym bodźcem w porównaniu z tłem, 2) liczbą charakterystycznych lokalizacji oraz 3) wartościami cech używanymi do aby każda lokalizacja była wyrazista. W sumie te manipulacje pomogą badaczom w pełni zrozumieć te krytyczne obliczenia istotności w układzie wzrokowym zdrowego człowieka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym eksperymencie uczestnicy będą angażować się we wszystkie warunki zadania w schemacie powtarzanych działań. Uczestnicy nie są losowo przydzielani do grup, ponieważ wszyscy uczestnicy doświadczą tego samego zestawu eksperymentalnych manipulacji. W tym eksperymencie uczestnicy wykonają serię trudnych zadań związanych z uwagą wzrokową, podczas gdy pozycja ich oczu będzie śledzona podczas skanowania fMRI.
We wszystkich zadaniach uczestnicy będą dokonywać trudnych ocen dyskryminacji w oparciu o bodziec prezentowany w punkcie fiksacji (rozróżnij współczynnik proporcji + celu – szeroki czy wysoki?). Reakcje behawioralne zostaną zarejestrowane po naciśnięciu przycisku, co uczestnicy wykonają, trzymając w prawej ręce pudełko z przyciskami kompatybilne z fMRI.
W tym eksperymencie badacze będą manipulować aspektami wyświetlania bodźca, utrzymując stałe zadanie behawioralne. Te manipulacje pozwolą badaczom przetestować rolę selektywnych pod względem cech retinotopowych obszarów zainteresowania (ROI) w automatycznym wydobywaniu najistotniejszych informacji ze środowiska w celu kierowania uwagą wzrokową.
W tym eksperymencie (Eksperyment 1.1) badacze przetestują wpływ zmiany cechy definiującej istotność wyświetlanego bodźca wzrokowego na reprezentacje bodźców zrekonstruowane na podstawie wzorców aktywacji fMRI w retinotopowych obszarach ROI selektywnych pod względem cech. Uczestnicy będą w sposób ciągły wykonywać trudne zadanie rozróżniania fiksacji, podczas gdy od czasu do czasu pojawią się istotne bodźce. Bodźce będą składać się z migoczących szachownicy, statycznych kolorowych pól punktowych z zlokalizowanymi wyraźnymi plamami różnokolorowych kropek oraz ruchomych pól punktowych w skali szarości z zlokalizowanymi wyraźnymi plamami punktów poruszającymi się w innym kierunku. Wykazano, że pojedyncze neurony w korze wzrokowej makaków reagują na istotne bodźce, dlatego badacze spodziewają się, na podstawie poprzednich badań, istotnej reprezentacji lokalizacji najistotniejszego bodźca we wzorach reakcji mierzonych w obszarach mózgu selektywnych pod względem cech.
Uczestnicy zostaną również przeskanowani na potrzeby sesji mapowania anatomicznego i retinotopowego, która umożliwi badaczom identyfikację obszarów mózgu do dalszej analizy przy użyciu ugruntowanych i standardowych procedur.
PROJEKT STATYSTYCZNY I MOC
W badaniach fMRI opisanych w tym zapisie badania zastosowano model odwróconego kodowania (IEM) dla pozycji przestrzennej w celu ilościowego określenia reprezentacji bodźców na zrekonstruowanych mapach przestrzennych pola widzenia w oparciu o wzorce aktywacji mierzone w obszarach ROI selektywnych dla cech retinotopowych. Badacze rygorystycznie identyfikują obszary ROI, stosując niezależne techniki mapowania retinotopowego i lokalizatora, a także wykorzystują zadanie „mapowania” w celu oszacowania „stałego” modelu kodowania do zastosowania we wszystkich warunkach w każdym raportowanym eksperymencie. Te decyzje projektowe zapewniają, że badacze mogą zmaksymalizować swoją zdolność do wykrywania skutków manipulacji swoimi zainteresowaniami w obrębie poszczególnych uczestników i obszarów mózgu oraz zmaksymalizować moc statystyczną. Badacze stosują kompromis pomiędzy głębokim obrazowaniem kilku warunków eksperymentalnych i bodźcowych u poszczególnych uczestników a agregacją danych z umiarkowanej próby tych głęboko obrazowanych uczestników (n = 10; patrz poniżej). Umożliwia to badaczom uzyskanie wysokiej jakości, powtarzalnych szacunków opartych na modelu reprezentacji bodźców w obrębie zadań i manipulacji bodźcami u poszczególnych uczestników oraz przeprowadzenie wnioskowania statystycznego na temat tych pomiarów w całej badanej próbie.
Analizy fMRI zostaną przeprowadzone w obrębie mózgu każdego uczestnika, a wokselom zostaną przypisane etykiety „regionu” zgodnie z niezależnymi kryteriami (funkcjonalne mapowanie retinotopowe). W związku z tym nie ma porównań wymagających precyzyjnego ułożenia tkanki mózgowej pomiędzy uczestnikami ani generowania uśrednionych dla grupy „map” aktywacji mózgu. W związku z tym obawy dotyczące odtwarzalności map mózgu i powiązane obawy dotyczące mocy statystycznej są nieistotne w przypadku tego projektu badania.
Statystyczny projekt badania to projekt powtarzalnych pomiarów, w którym każdy uczestnik jest narażony na wszelkie manipulacje w badaniu. Kolejność manipulacji, których doświadcza każdy uczestnik, jest losowa wśród uczestników. Badacze zastosują nieparametryczne testy randomizacji do wszystkich porównań statystycznych, za pomocą których przeprowadzą testowanie hipotez (np. analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami) przy użyciu „przetasowanych” danych (niedopasowane etykiety warunków względem zmierzonej aktywacji mapy w każdej próbie) w celu wygenerowania rozkładu zerowego statystyk testowych przy hipotezie zerowej o braku wpływu ich zmiennych niezależnych. Po częstym powtórzeniu tej procedury (1000 razy) na test, wartość p można oszacować, porównując statystykę testową obliczoną przy użyciu nienaruszonych etykiet z rozkładem zerowym i w razie potrzeby skorygowaną o wielokrotne porównania (np. poprzez współczynnik fałszywych odkryć). Stosowanie procedur permutacji do generowania rozkładu zerowego minimalizuje zależność od założeń parametrycznych.
Ponadto eksperymenty w ramach badania zaprojektowano w taki sposób, aby uzyskać wystarczającą ilość danych, aby dane od każdego indywidualnego uczestnika można było wykorzystać do przetestowania interesujących efektów. W związku z tym każdego uczestnika można uznać za niezależną „replikację” każdego innego uczestnika. W poprzednich badaniach, w których stosowano podobną metodologię, w których rekonstrukcje bodźców wzrokowych oparte na IEM porównywano w różnych warunkach, stosowano stosunkowo małe liczebności próbek (n = 8; n = 8; n = 7). W innych badaniach wykorzystujących modele pola recepcyjnego populacji lub lokalizator funkcjonalny specyficzny dla lokalizacji, które w zasadzie są bardzo podobne do podejścia zastosowanego tutaj, wykorzystano mniejsze wielkości próbek (np. n = 6).
Wielkość próbki i moc statystyczna:
W tym badaniu badacze uzyskają próbkę o średniej wielkości z obszernymi danymi dla każdego warunku zadania (n = 10; 2 eksperymentalne sesje fMRI, każda po 1,5–2 godziny, dla każdego uczestnika; wraz z 2-godzinnym obrazowaniem anatomicznym i mapowaniem retinotopowym fMRI sesja). Szczególnie interesujące jest to, że w jednym badaniu wzięło udział n = 6 uczestników, aby ustalić przy dużym rozmiarze efektu dz = 3,52, że woksele V1 dostrojone do lokalizacji bodźca, w której istotny bodziec został zdefiniowany na podstawie kontrastu cech, reagują silniej niż w przypadku braku kontrastu cech. W innym badaniu podobną wielkość efektu odnotowano w tej grupie w przypadku selektywnego pod względem koloru ROI, znanego jako hV4 (n = 6; dz = 1,06 i 1,80, odpowiednio dla kontrastu opartego na orientacji i ruchu).
W związku z tym, zakładając konserwatywną wielkość efektu wynoszącą 0,90 (w oparciu o te zgłoszone wcześniej), badacze oczekują, że wielkość próby n = 10 umożliwi badanie o dużej mocy (80%, α = 0,05) umożliwiające wykrycie podobnej zmiany w w tym eksperymencie (eksperyment 1.1), który jest najbardziej analogiczny do tego badania (jednostronny test T dla par).
Dodatkowo badacze wykorzystali dane pilotażowe (n = 3) do pomiaru wielkości efektu dla krytycznego porównania między modulacjami związanymi z istotnością między regionami selektywnymi dla cech, aby wynieść dz = 3,10 dla cechy definiującej istotność. Wartości te są współmierne z wartościami cytowanymi powyżej i dodatkowo wspierają wybór wielkości próby. Jeśli analizy danych uzyskanych podczas dalszych testów pilotażowych i udoskonalania eksperymentu sugerują mniejsze rozmiary efektu, badacze udoskonalą analizy mocy i odpowiednio dostosują przewidywaną rekrutację, aby zapewnić solidne i powtarzalne wyniki. Należy zauważyć, że ta analiza mocy opiera się na założeniach parametrycznych, które nie będą wymagane w przypadku proponowanych analiz, które odwołują się do metod randomizacji w celu obliczenia empirycznych rozkładów zerowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomas Sprague
- Numer telefonu: 8322794775
- E-mail: tsprague@ucsb.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emily Machniak
- Numer telefonu: 6193578944
- E-mail: eme408@ucsb.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93117
- University of California, Santa Barbara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 18 do 55 lat
- widzenie normalne lub skorygowane do normalnego
Kryteria wyłączenia:
- choroba neurologiczna na podstawie samoopisu
- wszczepione urządzenia medyczne (np. rozrusznik serca, metalowy klips do tętniaka)
- nieusuwalne metalowe kolczyki
- fragmenty metalu w nadwoziu (np. powstałe podczas spawania)
- w ciąży i istnieje ryzyko zajścia w ciążę (jeśli jest to kobieta)
- historia klaustrofobii
- historia utraty/uszkodzenia słuchu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Manipulacje stopniowaną istotnością cech (Expt 1.1)
Uczestnicy będą oglądać bodźce, które staną się wyraziste na podstawie kontrastu cech w jednym wymiarze cechy (kolor lub kierunek ruchu lub kontrast luminancji szachownicy).
Stopień, w jakim dana lokalizacja jest widoczna, będzie manipulowany w oparciu o kontrast cech w wielu wartościach
|
Cecha używana do zdefiniowania wyróżniającej się lokalizacji będzie różna w zależności od prób (kontrast szachownicy, kierunek ruchu, odcień koloru)
Wielkość wyróżniającej się lokalizacji będzie różna w różnych badaniach niezależnie od cechy definiującej istotność (w oparciu o kontrast cech)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sygnał fMRI zależny od poziomu natlenienia krwi (BOLD).
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio dwa tygodnie
|
Badacze wykorzystają wzorce aktywacji BOLD mierzone dla każdego retinotopowego ROI, aby dopasować ilościowe modele kodowania przestrzennego.
Modele te zostaną wykorzystane do rekonstrukcji reprezentacji bodźców w próbach eksperymentalnych w celu ilościowego określenia, w jaki sposób reprezentacje bodźców są kodowane w każdym badanym obszarze mózgu oraz jak te reprezentacje zmieniają się w wyniku manipulacji eksperymentalnych.
Pomiary te zostaną wykorzystane do przetestowania wpływu manipulacji bodźcami na reprezentacje bodźców w różnych obszarach mózgu.
|
Do zakończenia studiów, średnio dwa tygodnie
|
Pozycja spojrzenia
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio dwa tygodnie
|
Badacze wykorzystają zmierzoną pozycję spojrzenia we współrzędnych (x, y) do sprawdzenia stabilnej fiksacji podczas całego eksperymentu.
Próby ze słabą skutecznością utrwalania można wykluczyć z dalszych analiz.
|
Do zakończenia studiów, średnio dwa tygodnie
|
Reakcja behawioralna (naciśnięcie przycisku)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio dwa tygodnie
|
We wszystkich próbach uczestnicy zostaną poinstruowani, aby uważnie zwracać uwagę na punkt fiksacji i zgłaszać kształt celu „+” (szeroki lub wysoki) poprzez naciśnięcie jednego z dwóch przycisków trzymanych w dłoni wewnątrz skanera.
Lewy przycisk będzie wskazywał szerokość; prawy przycisk będzie wskazywał wysoki.
Badacze upewnią się, że uczestnicy wykonują zadanie zgodnie z instrukcjami, oceniając dokładność ich reakcji behawioralnych.
|
Do zakończenia studiów, średnio dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tommy C Sprague, University of California, Santa Barbara
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Laumann TO, Gordon EM, Adeyemo B, Snyder AZ, Joo SJ, Chen MY, Gilmore AW, McDermott KB, Nelson SM, Dosenbach NU, Schlaggar BL, Mumford JA, Poldrack RA, Petersen SE. Functional System and Areal Organization of a Highly Sampled Individual Human Brain. Neuron. 2015 Aug 5;87(3):657-70. doi: 10.1016/j.neuron.2015.06.037. Epub 2015 Jul 23.
- Mackey WE, Winawer J, Curtis CE. Visual field map clusters in human frontoparietal cortex. Elife. 2017 Jun 19;6:e22974. doi: 10.7554/eLife.22974.
- Hallenbeck GE, Sprague TC, Rahmati M, Sreenivasan KK, Curtis CE. Working memory representations in visual cortex mediate distraction effects. Nat Commun. 2021 Aug 5;12(1):4714. doi: 10.1038/s41467-021-24973-1.
- Sprague TC, Itthipuripat S, Vo VA, Serences JT. Dissociable signatures of visual salience and behavioral relevance across attentional priority maps in human cortex. J Neurophysiol. 2018 Jun 1;119(6):2153-2165. doi: 10.1152/jn.00059.2018. Epub 2018 Feb 28.
- Sprague TC, Adam KCS, Foster JJ, Rahmati M, Sutterer DW, Vo VA. Inverted Encoding Models Assay Population-Level Stimulus Representations, Not Single-Unit Neural Tuning. eNeuro. 2018 Jun 5;5(3):ENEURO.0098-18.2018. doi: 10.1523/ENEURO.0098-18.2018. eCollection 2018 May-Jun. No abstract available.
- Sprague TC, Boynton GM, Serences JT. The Importance of Considering Model Choices When Interpreting Results in Computational Neuroimaging. eNeuro. 2019 Dec 20;6(6):ENEURO.0196-19.2019. doi: 10.1523/ENEURO.0196-19.2019. Print 2019 Nov/Dec.
- Allen EJ, St-Yves G, Wu Y, Breedlove JL, Prince JS, Dowdle LT, Nau M, Caron B, Pestilli F, Charest I, Hutchinson JB, Naselaris T, Kay K. A massive 7T fMRI dataset to bridge cognitive neuroscience and artificial intelligence. Nat Neurosci. 2022 Jan;25(1):116-126. doi: 10.1038/s41593-021-00962-x. Epub 2021 Dec 16.
- Fedorenko E. The early origins and the growing popularity of the individual-subject analytic approach in human neuroscience. Current Opinion in Behavioral Sciences. 2021; 40:105-112.
- Naselaris T, Allen E, Kay K. Extensive sampling for complete models of individual brains. Current Opinion in Behavioral Sciences. 2021; 40:45-51.
- Poldrack RA. Diving into the deep end: a personal reflection on the MyConnectome study. Current Opinion in Behavioral Sciences. 2021; 40:1-4.
- Pritschet L, Taylor CM, Santander T, Jacobs EG. Applying dense-sampling methods to reveal dynamic endocrine modulation of the nervous system. Curr Opin Behav Sci. 2021 Aug;40:72-78. doi: 10.1016/j.cobeha.2021.01.012. Epub 2021 Feb 25.
- Gratton C, Nelson SM, Gordon EM. Brain-behavior correlations: Two paths toward reliability. Neuron. 2022 May 4;110(9):1446-1449. doi: 10.1016/j.neuron.2022.04.018.
- Smith PL, Little DR. Small is beautiful: In defense of the small-N design. Psychon Bull Rev. 2018 Dec;25(6):2083-2101. doi: 10.3758/s13423-018-1451-8.
- Sprague TC, Serences JT. Attention modulates spatial priority maps in the human occipital, parietal and frontal cortices. Nat Neurosci. 2013 Dec;16(12):1879-87. doi: 10.1038/nn.3574. Epub 2013 Nov 10.
- Itthipuripat S, Vo VA, Sprague TC, Serences JT. Value-driven attentional capture enhances distractor representations in early visual cortex. PLoS Biol. 2019 Aug 9;17(8):e3000186. doi: 10.1371/journal.pbio.3000186. eCollection 2019 Aug.
- Poltoratski S, Tong F. Resolving the Spatial Profile of Figure Enhancement in Human V1 through Population Receptive Field Modeling. J Neurosci. 2020 Apr 15;40(16):3292-3303. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2377-19.2020. Epub 2020 Mar 5.
- Poltoratski S, Ling S, McCormack D, Tong F. Characterizing the effects of feature salience and top-down attention in the early visual system. J Neurophysiol. 2017 Jul 1;118(1):564-573. doi: 10.1152/jn.00924.2016. Epub 2017 Apr 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5-23-0569: 1.1
- R01EY035300 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .