- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06463977
Bruk av undersøkelser for å undersøke sammenhengen mellom eksponering for ML dødelighetsrisikoprediksjoner med medisinske onkologers prognosenøyaktighet og beslutningstaking
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinske onkologer som behandler lungekreft
Ekskluderingskriterier:
- Medisinske onkologer som ikke ser lungekreftpasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1A 2B 3C
1. Middels; 1.A. Referanseavhengig; 2. Dårlig; 2.B.
Absolutt prognose; 3. Bra; 3.C.
Både
|
Studien besto av et 3 × 3 online faktoreksperiment med bruk av et undersøkelsesinstrument hostet via Qualtrics som presenterer tre pasientvignetter.
De tre pasientvignettene varierte etter ulike kliniske karakteristika, inkludert alder, kjønn, prestasjonsstatus, røykehistorie, sykdomsomfang, symptomer og molekylær status.
Hver pasient hadde avansert ikke-småcellet lungekreft (anNSCLC).
Hver vignett hadde to deler: Del 1 beskrev kasushistorien for en av de tre pasientene, hvoretter prognostiske estimater og medisinske beslutninger ble vurdert (dvs. 1, 2, 3).
Del 2 fulgte umiddelbart og beskrev den samme vignetten fra samme pasient med tilleggsinformasjon fra en hypotetisk ML-prediktiv algoritme (dvs.
A, B, C).
Rekkefølgen på vignettene i hver undersøkelse ble randomisert med hensyn til presentasjonsstrategier for ML-risikoprediksjonene, slik at det var 6 versjoner av undersøkelsen som hver deltaker ble randomisert til.
|
|
1A 2C 3B
1. Middels; 1.A. Referanseavhengig; 2. Dårlig; 2.C.
Både; 3. Bra; 3.B.
Absolutt prognose
|
Studien besto av et 3 × 3 online faktoreksperiment med bruk av et undersøkelsesinstrument hostet via Qualtrics som presenterer tre pasientvignetter.
De tre pasientvignettene varierte etter ulike kliniske karakteristika, inkludert alder, kjønn, prestasjonsstatus, røykehistorie, sykdomsomfang, symptomer og molekylær status.
Hver pasient hadde avansert ikke-småcellet lungekreft (anNSCLC).
Hver vignett hadde to deler: Del 1 beskrev kasushistorien for en av de tre pasientene, hvoretter prognostiske estimater og medisinske beslutninger ble vurdert (dvs. 1, 2, 3).
Del 2 fulgte umiddelbart og beskrev den samme vignetten fra samme pasient med tilleggsinformasjon fra en hypotetisk ML-prediktiv algoritme (dvs.
A, B, C).
Rekkefølgen på vignettene i hver undersøkelse ble randomisert med hensyn til presentasjonsstrategier for ML-risikoprediksjonene, slik at det var 6 versjoner av undersøkelsen som hver deltaker ble randomisert til.
|
|
1B 2A 3C
1. Middels; 1.B.
Absolutt; 2. Dårlig; 2.A. Referanseavhengig; 3. Bra; 3.C.
Både
|
Studien besto av et 3 × 3 online faktoreksperiment med bruk av et undersøkelsesinstrument hostet via Qualtrics som presenterer tre pasientvignetter.
De tre pasientvignettene varierte etter ulike kliniske karakteristika, inkludert alder, kjønn, prestasjonsstatus, røykehistorie, sykdomsomfang, symptomer og molekylær status.
Hver pasient hadde avansert ikke-småcellet lungekreft (anNSCLC).
Hver vignett hadde to deler: Del 1 beskrev kasushistorien for en av de tre pasientene, hvoretter prognostiske estimater og medisinske beslutninger ble vurdert (dvs. 1, 2, 3).
Del 2 fulgte umiddelbart og beskrev den samme vignetten fra samme pasient med tilleggsinformasjon fra en hypotetisk ML-prediktiv algoritme (dvs.
A, B, C).
Rekkefølgen på vignettene i hver undersøkelse ble randomisert med hensyn til presentasjonsstrategier for ML-risikoprediksjonene, slik at det var 6 versjoner av undersøkelsen som hver deltaker ble randomisert til.
|
|
1B 2C 3A
1. Middels; 1.B.
Absolutt; 2. Dårlig; 2.C.
Både; 3. Bra; 3.A.
Referanseavhengig
|
Studien besto av et 3 × 3 online faktoreksperiment med bruk av et undersøkelsesinstrument hostet via Qualtrics som presenterer tre pasientvignetter.
De tre pasientvignettene varierte etter ulike kliniske karakteristika, inkludert alder, kjønn, prestasjonsstatus, røykehistorie, sykdomsomfang, symptomer og molekylær status.
Hver pasient hadde avansert ikke-småcellet lungekreft (anNSCLC).
Hver vignett hadde to deler: Del 1 beskrev kasushistorien for en av de tre pasientene, hvoretter prognostiske estimater og medisinske beslutninger ble vurdert (dvs. 1, 2, 3).
Del 2 fulgte umiddelbart og beskrev den samme vignetten fra samme pasient med tilleggsinformasjon fra en hypotetisk ML-prediktiv algoritme (dvs.
A, B, C).
Rekkefølgen på vignettene i hver undersøkelse ble randomisert med hensyn til presentasjonsstrategier for ML-risikoprediksjonene, slik at det var 6 versjoner av undersøkelsen som hver deltaker ble randomisert til.
|
|
IC 2A 3B
1. Middels; 1.C.
Både; 2. Dårlig; 2.A. Referanseavhengig; 3. Bra; 3.B.
Absolutt
|
Studien besto av et 3 × 3 online faktoreksperiment med bruk av et undersøkelsesinstrument hostet via Qualtrics som presenterer tre pasientvignetter.
De tre pasientvignettene varierte etter ulike kliniske karakteristika, inkludert alder, kjønn, prestasjonsstatus, røykehistorie, sykdomsomfang, symptomer og molekylær status.
Hver pasient hadde avansert ikke-småcellet lungekreft (anNSCLC).
Hver vignett hadde to deler: Del 1 beskrev kasushistorien for en av de tre pasientene, hvoretter prognostiske estimater og medisinske beslutninger ble vurdert (dvs. 1, 2, 3).
Del 2 fulgte umiddelbart og beskrev den samme vignetten fra samme pasient med tilleggsinformasjon fra en hypotetisk ML-prediktiv algoritme (dvs.
A, B, C).
Rekkefølgen på vignettene i hver undersøkelse ble randomisert med hensyn til presentasjonsstrategier for ML-risikoprediksjonene, slik at det var 6 versjoner av undersøkelsen som hver deltaker ble randomisert til.
|
|
1C 2B 3A
1. Middels; 1.C.
Både; 2. Dårlig; 2.B.
Absolutt; 3. Bra; 3.A.
Referanseavhengig
|
Studien besto av et 3 × 3 online faktoreksperiment med bruk av et undersøkelsesinstrument hostet via Qualtrics som presenterer tre pasientvignetter.
De tre pasientvignettene varierte etter ulike kliniske karakteristika, inkludert alder, kjønn, prestasjonsstatus, røykehistorie, sykdomsomfang, symptomer og molekylær status.
Hver pasient hadde avansert ikke-småcellet lungekreft (anNSCLC).
Hver vignett hadde to deler: Del 1 beskrev kasushistorien for en av de tre pasientene, hvoretter prognostiske estimater og medisinske beslutninger ble vurdert (dvs. 1, 2, 3).
Del 2 fulgte umiddelbart og beskrev den samme vignetten fra samme pasient med tilleggsinformasjon fra en hypotetisk ML-prediktiv algoritme (dvs.
A, B, C).
Rekkefølgen på vignettene i hver undersøkelse ble randomisert med hensyn til presentasjonsstrategier for ML-risikoprediksjonene, slik at det var 6 versjoner av undersøkelsen som hver deltaker ble randomisert til.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk nøyaktighet vurdert via undersøkelse
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Prognostiske estimater ble målt ved å bruke to elementer administrert etter del 1 og 2 av hver av de 3 vignettene:
Nøyaktige prognoser ble definert som om det rapporterte forventet levealderestimat var innenfor 33 % av LCPI-estimatet, som modifisert etter fokusgruppene. Deltakerne svarte på det første spørsmålet på måneder og det andre spørsmålet som en prosentandel mellom 0-100 %. |
Inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhåndsplanleggingsbeslutninger som vurderes via undersøkelse
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
AVS-beslutningstaking ble vurdert ved å bruke følgende element administrert etter del 1 og 2 av hver av de 3 vignettene: 1) Ville du ha en diskusjon om forhåndsplanlegging av omsorg på dette tidspunktet i sykdomsforløpet hennes? Hvert spørsmål ble operasjonalisert som et Ja/Nei-svar og ble etterfulgt av en gratis svarboks som spurte: "Vennligst del grunnen til denne avgjørelsen." |
Inntil 3 måneder
|
|
Palliativ henvisning som vurdert via kartlegging
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Henvisning til palliativ behandling ble vurdert ved å bruke følgende element administrert etter del 1 og 2 av hver av de 3 vignettene: 1) Ville du henvist ham/henne til en palliativ spesialist på dette tidspunktet i sykdomsforløpet hennes? Hvert spørsmål ble operasjonalisert som et Ja/Nei-svar og ble etterfulgt av en gratis svarboks som spurte: "Vennligst del grunnen til denne avgjørelsen." |
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 10524
- 850382 (Annen identifikator: Penn IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .