Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av undersøkelser for å undersøke sammenhengen mellom eksponering for ML dødelighetsrisikoprediksjoner med medisinske onkologers prognosenøyaktighet og beslutningstaking

20. november 2024 oppdatert av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Nesten halvparten av kreftpasienter i USA vil motta omsorg som ikke er i samsvar med deres ønsker før døden. Tidlig avansert omsorgsplanlegging (ACP) og palliativ behandling forbedrer målsamsvarende omsorg og symptomer og reduserer unødvendig utnyttelse. En lovende strategi for å øke ACP og palliativ behandling er å identifisere pasienter med risiko for dødelighet tidligere i sykdomsforløpet for å målrette disse tjenestene. Maskinlæringsalgoritmer (ML) har blitt brukt i ulike bransjer, inkludert medisin, for nøyaktig å forutsi risikoen for uønskede utfall og styre tidligere ressurser. "Menneske-maskin-samarbeid" - systemer som utnytter både ML og menneskelig intuisjon - har vist seg å forbedre spådommer og beslutningstaking i ulike situasjoner, men det er ikke kjent om menneske-maskin-samarbeid kan forbedre prognostisk nøyaktighet og føre til større og tidligere AVS og palliativ omsorg. I denne studien kontaktet vi et nasjonalt utvalg av medisinske onkologer og inviterte dem til å fullføre en vignettbasert undersøkelse. Målet vårt var å undersøke sammenhengen mellom eksponering for ML-dødelighetsrisikoprediksjoner med klinikeres prognostiske nøyaktighet og beslutningstaking. Vi presenterte en serie på seks vignetter som beskrev tre kliniske scenarier som er spesifikke for en pasient med avansert ikke-småcellet lungekreft (anNSCLC) som varierer etter alder, kjønn, prestasjonsstatus, røykehistorie, sykdomsomfang, symptomer og molekylær status. Vi vil bruke disse vignettbaserte undersøkelsene til å undersøke sammenhengen mellom eksponering for ML-dødelighetsrisikoprediksjoner med medisinske onkologers prognosenøyaktighet og beslutningstaking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av et praktisk utvalg av praktiserende medisinske onkologer som behandlet lungekreft i USA. Vi rekrutterte medisinske onkologer via direkte e-post til hovedetterforskerens personlige kontakter (n=29); direktemeldinger via Doximity, en nettbasert nettverkstjeneste for medisinsk fagpersonell (n=17), ved bruk av en "thoraxonkologi" ; og direktemeldinger via X (tidligere Twitter) (n=4). Det ble forsøkt å prøve likt fra 4 geografiske regioner i USA (nordøst, sør, midtvest, vest).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinske onkologer som behandler lungekreft

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske onkologer som ikke ser lungekreftpasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1A 2B 3C
1. Middels; 1.A. Referanseavhengig; 2. Dårlig; 2.B. Absolutt prognose; 3. Bra; 3.C. Både
Studien besto av et 3 × 3 online faktoreksperiment med bruk av et undersøkelsesinstrument hostet via Qualtrics som presenterer tre pasientvignetter. De tre pasientvignettene varierte etter ulike kliniske karakteristika, inkludert alder, kjønn, prestasjonsstatus, røykehistorie, sykdomsomfang, symptomer og molekylær status. Hver pasient hadde avansert ikke-småcellet lungekreft (anNSCLC). Hver vignett hadde to deler: Del 1 beskrev kasushistorien for en av de tre pasientene, hvoretter prognostiske estimater og medisinske beslutninger ble vurdert (dvs. 1, 2, 3). Del 2 fulgte umiddelbart og beskrev den samme vignetten fra samme pasient med tilleggsinformasjon fra en hypotetisk ML-prediktiv algoritme (dvs. A, B, C). Rekkefølgen på vignettene i hver undersøkelse ble randomisert med hensyn til presentasjonsstrategier for ML-risikoprediksjonene, slik at det var 6 versjoner av undersøkelsen som hver deltaker ble randomisert til.
1A 2C 3B
1. Middels; 1.A. Referanseavhengig; 2. Dårlig; 2.C. Både; 3. Bra; 3.B. Absolutt prognose
Studien besto av et 3 × 3 online faktoreksperiment med bruk av et undersøkelsesinstrument hostet via Qualtrics som presenterer tre pasientvignetter. De tre pasientvignettene varierte etter ulike kliniske karakteristika, inkludert alder, kjønn, prestasjonsstatus, røykehistorie, sykdomsomfang, symptomer og molekylær status. Hver pasient hadde avansert ikke-småcellet lungekreft (anNSCLC). Hver vignett hadde to deler: Del 1 beskrev kasushistorien for en av de tre pasientene, hvoretter prognostiske estimater og medisinske beslutninger ble vurdert (dvs. 1, 2, 3). Del 2 fulgte umiddelbart og beskrev den samme vignetten fra samme pasient med tilleggsinformasjon fra en hypotetisk ML-prediktiv algoritme (dvs. A, B, C). Rekkefølgen på vignettene i hver undersøkelse ble randomisert med hensyn til presentasjonsstrategier for ML-risikoprediksjonene, slik at det var 6 versjoner av undersøkelsen som hver deltaker ble randomisert til.
1B 2A 3C
1. Middels; 1.B. Absolutt; 2. Dårlig; 2.A. Referanseavhengig; 3. Bra; 3.C. Både
Studien besto av et 3 × 3 online faktoreksperiment med bruk av et undersøkelsesinstrument hostet via Qualtrics som presenterer tre pasientvignetter. De tre pasientvignettene varierte etter ulike kliniske karakteristika, inkludert alder, kjønn, prestasjonsstatus, røykehistorie, sykdomsomfang, symptomer og molekylær status. Hver pasient hadde avansert ikke-småcellet lungekreft (anNSCLC). Hver vignett hadde to deler: Del 1 beskrev kasushistorien for en av de tre pasientene, hvoretter prognostiske estimater og medisinske beslutninger ble vurdert (dvs. 1, 2, 3). Del 2 fulgte umiddelbart og beskrev den samme vignetten fra samme pasient med tilleggsinformasjon fra en hypotetisk ML-prediktiv algoritme (dvs. A, B, C). Rekkefølgen på vignettene i hver undersøkelse ble randomisert med hensyn til presentasjonsstrategier for ML-risikoprediksjonene, slik at det var 6 versjoner av undersøkelsen som hver deltaker ble randomisert til.
1B 2C 3A
1. Middels; 1.B. Absolutt; 2. Dårlig; 2.C. Både; 3. Bra; 3.A. Referanseavhengig
Studien besto av et 3 × 3 online faktoreksperiment med bruk av et undersøkelsesinstrument hostet via Qualtrics som presenterer tre pasientvignetter. De tre pasientvignettene varierte etter ulike kliniske karakteristika, inkludert alder, kjønn, prestasjonsstatus, røykehistorie, sykdomsomfang, symptomer og molekylær status. Hver pasient hadde avansert ikke-småcellet lungekreft (anNSCLC). Hver vignett hadde to deler: Del 1 beskrev kasushistorien for en av de tre pasientene, hvoretter prognostiske estimater og medisinske beslutninger ble vurdert (dvs. 1, 2, 3). Del 2 fulgte umiddelbart og beskrev den samme vignetten fra samme pasient med tilleggsinformasjon fra en hypotetisk ML-prediktiv algoritme (dvs. A, B, C). Rekkefølgen på vignettene i hver undersøkelse ble randomisert med hensyn til presentasjonsstrategier for ML-risikoprediksjonene, slik at det var 6 versjoner av undersøkelsen som hver deltaker ble randomisert til.
IC 2A 3B
1. Middels; 1.C. Både; 2. Dårlig; 2.A. Referanseavhengig; 3. Bra; 3.B. Absolutt
Studien besto av et 3 × 3 online faktoreksperiment med bruk av et undersøkelsesinstrument hostet via Qualtrics som presenterer tre pasientvignetter. De tre pasientvignettene varierte etter ulike kliniske karakteristika, inkludert alder, kjønn, prestasjonsstatus, røykehistorie, sykdomsomfang, symptomer og molekylær status. Hver pasient hadde avansert ikke-småcellet lungekreft (anNSCLC). Hver vignett hadde to deler: Del 1 beskrev kasushistorien for en av de tre pasientene, hvoretter prognostiske estimater og medisinske beslutninger ble vurdert (dvs. 1, 2, 3). Del 2 fulgte umiddelbart og beskrev den samme vignetten fra samme pasient med tilleggsinformasjon fra en hypotetisk ML-prediktiv algoritme (dvs. A, B, C). Rekkefølgen på vignettene i hver undersøkelse ble randomisert med hensyn til presentasjonsstrategier for ML-risikoprediksjonene, slik at det var 6 versjoner av undersøkelsen som hver deltaker ble randomisert til.
1C 2B 3A
1. Middels; 1.C. Både; 2. Dårlig; 2.B. Absolutt; 3. Bra; 3.A. Referanseavhengig
Studien besto av et 3 × 3 online faktoreksperiment med bruk av et undersøkelsesinstrument hostet via Qualtrics som presenterer tre pasientvignetter. De tre pasientvignettene varierte etter ulike kliniske karakteristika, inkludert alder, kjønn, prestasjonsstatus, røykehistorie, sykdomsomfang, symptomer og molekylær status. Hver pasient hadde avansert ikke-småcellet lungekreft (anNSCLC). Hver vignett hadde to deler: Del 1 beskrev kasushistorien for en av de tre pasientene, hvoretter prognostiske estimater og medisinske beslutninger ble vurdert (dvs. 1, 2, 3). Del 2 fulgte umiddelbart og beskrev den samme vignetten fra samme pasient med tilleggsinformasjon fra en hypotetisk ML-prediktiv algoritme (dvs. A, B, C). Rekkefølgen på vignettene i hver undersøkelse ble randomisert med hensyn til presentasjonsstrategier for ML-risikoprediksjonene, slik at det var 6 versjoner av undersøkelsen som hver deltaker ble randomisert til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk nøyaktighet vurdert via undersøkelse
Tidsramme: Inntil 3 måneder

Prognostiske estimater ble målt ved å bruke to elementer administrert etter del 1 og 2 av hver av de 3 vignettene:

  1. Hva er forventet levealder for denne pasienten i måneder?
  2. Hva tror du er sannsynligheten for at hun dør innen 12 måneder? Vennligst oppgi en prosentandel på en skala fra 0 % til 100 %.

Nøyaktige prognoser ble definert som om det rapporterte forventet levealderestimat var innenfor 33 % av LCPI-estimatet, som modifisert etter fokusgruppene. Deltakerne svarte på det første spørsmålet på måneder og det andre spørsmålet som en prosentandel mellom 0-100 %.

Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhåndsplanleggingsbeslutninger som vurderes via undersøkelse
Tidsramme: Inntil 3 måneder

AVS-beslutningstaking ble vurdert ved å bruke følgende element administrert etter del 1 og 2 av hver av de 3 vignettene:

1) Ville du ha en diskusjon om forhåndsplanlegging av omsorg på dette tidspunktet i sykdomsforløpet hennes?

Hvert spørsmål ble operasjonalisert som et Ja/Nei-svar og ble etterfulgt av en gratis svarboks som spurte: "Vennligst del grunnen til denne avgjørelsen."

Inntil 3 måneder
Palliativ henvisning som vurdert via kartlegging
Tidsramme: Inntil 3 måneder

Henvisning til palliativ behandling ble vurdert ved å bruke følgende element administrert etter del 1 og 2 av hver av de 3 vignettene:

1) Ville du henvist ham/henne til en palliativ spesialist på dette tidspunktet i sykdomsforløpet hennes?

Hvert spørsmål ble operasjonalisert som et Ja/Nei-svar og ble etterfulgt av en gratis svarboks som spurte: "Vennligst del grunnen til denne avgjørelsen."

Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UPCC 10524
  • 850382 (Annen identifikator: Penn IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere