Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af undersøgelser til at undersøge sammenhængen mellem eksponering for ML-forudsigelser om dødelighedsrisiko med medicinske onkologers prognostiske nøjagtighed og beslutningstagning

12. juni 2024 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Næsten halvdelen af ​​kræftpatienter i USA vil modtage behandling, der ikke er i overensstemmelse med deres ønsker forud for døden. Tidlig avanceret plejeplanlægning (ACP) og palliativ pleje forbedrer måloverensstemmende pleje og symptomer og reducerer unødvendig udnyttelse. En lovende strategi til at øge ACP og palliativ behandling er at identificere patienter med risiko for dødelighed tidligere i sygdomsforløbet for at målrette disse tjenester. Machine learning (ML) algoritmer er blevet brugt i forskellige industrier, herunder medicin, til præcist at forudsige risikoen for negative resultater og dirigere tidligere ressourcer. "Menneske-maskine-samarbejder" - systemer, der udnytter både ML og menneskelig intuition - har vist sig at forbedre forudsigelser og beslutningstagning i forskellige situationer, men det vides ikke, om menneske-maskine-samarbejder kan forbedre prognostisk nøjagtighed og føre til større og tidligere AVS og palliativ pleje. I denne undersøgelse kontaktede vi et nationalt udvalg af medicinske onkologer og inviterede dem til at gennemføre en vignetbaseret undersøgelse. Vores mål var at undersøge sammenhængen mellem eksponering for ML-dødelighedsrisikoforudsigelser med klinikeres prognostiske nøjagtighed og beslutningstagning. Vi præsenterede en serie på seks vignetter, der beskriver tre kliniske scenarier, der er specifikke for en patient med fremskreden ikke-småcellet lungekræft (aNSCLC), der adskiller sig efter alder, køn, præstationsstatus, rygehistorie, sygdomsudstrækning, symptomer og molekylær status. Vi vil bruge disse vignet-baserede undersøgelser til at undersøge sammenhængen mellem eksponering for ML-dødelighedsrisikoforudsigelser og medicinske onkologers prognose nøjagtighed og beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af en bekvemmelighedsprøve af praktiserende medicinske onkologer, som behandlede lungekræft i USA. Vi rekrutterede medicinske onkologer gennem direkte e-mails til hovedforskerens personlige kontakter (n=29); direkte beskeder via Doximity, en online netværkstjeneste for læger (n=17), ved hjælp af en "thorax onkologi" ; og direkte beskeder via X (tidligere Twitter) (n=4). Der blev gjort en indsats for at prøve ligeligt fra 4 amerikanske geografiske regioner (nordøst, syd, midtvest, vest).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinske onkologer, der behandler lungekræft

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske onkologer, der ikke ser lungekræftpatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1A 2B 3C
1. Mellemliggende; 1.A. Reference afhængig; 2. Dårlig; 2.B. Absolut prognose; 3. Godt; 3.C. Begge
Undersøgelsen bestod af et 3 × 3 online faktorielt eksperiment, hvor der blev anvendt et undersøgelsesinstrument hostet via Qualtrics, der præsenterede tre patientvignetter. De tre patientvignetter varierede efter forskellige kliniske karakteristika, herunder alder, køn, præstationsstatus, rygehistorie, sygdomsomfang, symptomer og molekylær status. Hver patient havde fremskreden ikke-småcellet lungekræft (aNSCLC). Hver vignet havde to dele: Del 1 beskrev sagshistorien for en af ​​de tre patienter, hvorefter prognostiske estimater og medicinsk beslutningstagning blev vurderet (dvs. 1, 2, 3). Del 2 fulgte umiddelbart efter og beskrev den samme vignet fra den samme patient med tilføjet information fra en hypotetisk ML-prædiktiv algoritme (dvs. A, B, C). Rækkefølgen af ​​vignetter i hver undersøgelse blev randomiseret med hensyn til præsentationsstrategier for ML-risikoforudsigelserne, således at der var 6 versioner af undersøgelsen, som hver deltager blev randomiseret til.
1A 2C 3B
1. Mellemliggende; 1.A. Reference afhængig; 2. Dårlig; 2.C. Begge; 3. Godt; 3.B. Absolut prognose
Undersøgelsen bestod af et 3 × 3 online faktorielt eksperiment, hvor der blev anvendt et undersøgelsesinstrument hostet via Qualtrics, der præsenterede tre patientvignetter. De tre patientvignetter varierede efter forskellige kliniske karakteristika, herunder alder, køn, præstationsstatus, rygehistorie, sygdomsomfang, symptomer og molekylær status. Hver patient havde fremskreden ikke-småcellet lungekræft (aNSCLC). Hver vignet havde to dele: Del 1 beskrev sagshistorien for en af ​​de tre patienter, hvorefter prognostiske estimater og medicinsk beslutningstagning blev vurderet (dvs. 1, 2, 3). Del 2 fulgte umiddelbart efter og beskrev den samme vignet fra den samme patient med tilføjet information fra en hypotetisk ML-prædiktiv algoritme (dvs. A, B, C). Rækkefølgen af ​​vignetter i hver undersøgelse blev randomiseret med hensyn til præsentationsstrategier for ML-risikoforudsigelserne, således at der var 6 versioner af undersøgelsen, som hver deltager blev randomiseret til.
1B 2A 3C
1. Mellemliggende; 1.B. Absolut; 2. Dårlig; 2.A. Reference afhængig; 3. Godt; 3.C. Begge
Undersøgelsen bestod af et 3 × 3 online faktorielt eksperiment, hvor der blev anvendt et undersøgelsesinstrument hostet via Qualtrics, der præsenterede tre patientvignetter. De tre patientvignetter varierede efter forskellige kliniske karakteristika, herunder alder, køn, præstationsstatus, rygehistorie, sygdomsomfang, symptomer og molekylær status. Hver patient havde fremskreden ikke-småcellet lungekræft (aNSCLC). Hver vignet havde to dele: Del 1 beskrev sagshistorien for en af ​​de tre patienter, hvorefter prognostiske estimater og medicinsk beslutningstagning blev vurderet (dvs. 1, 2, 3). Del 2 fulgte umiddelbart efter og beskrev den samme vignet fra den samme patient med tilføjet information fra en hypotetisk ML-prædiktiv algoritme (dvs. A, B, C). Rækkefølgen af ​​vignetter i hver undersøgelse blev randomiseret med hensyn til præsentationsstrategier for ML-risikoforudsigelserne, således at der var 6 versioner af undersøgelsen, som hver deltager blev randomiseret til.
1B 2C 3A
1. Mellemliggende; 1.B. Absolut; 2. Dårlig; 2.C. Begge; 3. Godt; 3.A. Reference afhængig
Undersøgelsen bestod af et 3 × 3 online faktorielt eksperiment, hvor der blev anvendt et undersøgelsesinstrument hostet via Qualtrics, der præsenterede tre patientvignetter. De tre patientvignetter varierede efter forskellige kliniske karakteristika, herunder alder, køn, præstationsstatus, rygehistorie, sygdomsomfang, symptomer og molekylær status. Hver patient havde fremskreden ikke-småcellet lungekræft (aNSCLC). Hver vignet havde to dele: Del 1 beskrev sagshistorien for en af ​​de tre patienter, hvorefter prognostiske estimater og medicinsk beslutningstagning blev vurderet (dvs. 1, 2, 3). Del 2 fulgte umiddelbart efter og beskrev den samme vignet fra den samme patient med tilføjet information fra en hypotetisk ML-prædiktiv algoritme (dvs. A, B, C). Rækkefølgen af ​​vignetter i hver undersøgelse blev randomiseret med hensyn til præsentationsstrategier for ML-risikoforudsigelserne, således at der var 6 versioner af undersøgelsen, som hver deltager blev randomiseret til.
1C2A3B
1. Mellemliggende; 1.C. Begge; 2. Dårlig; 2.A. Reference afhængig; 3. Godt; 3.B. Absolut
Undersøgelsen bestod af et 3 × 3 online faktorielt eksperiment, hvor der blev anvendt et undersøgelsesinstrument hostet via Qualtrics, der præsenterede tre patientvignetter. De tre patientvignetter varierede efter forskellige kliniske karakteristika, herunder alder, køn, præstationsstatus, rygehistorie, sygdomsomfang, symptomer og molekylær status. Hver patient havde fremskreden ikke-småcellet lungekræft (aNSCLC). Hver vignet havde to dele: Del 1 beskrev sagshistorien for en af ​​de tre patienter, hvorefter prognostiske estimater og medicinsk beslutningstagning blev vurderet (dvs. 1, 2, 3). Del 2 fulgte umiddelbart efter og beskrev den samme vignet fra den samme patient med tilføjet information fra en hypotetisk ML-prædiktiv algoritme (dvs. A, B, C). Rækkefølgen af ​​vignetter i hver undersøgelse blev randomiseret med hensyn til præsentationsstrategier for ML-risikoforudsigelserne, således at der var 6 versioner af undersøgelsen, som hver deltager blev randomiseret til.
1C 2B 3A
1. Mellemliggende; 1.C. Begge; 2. Dårlig; 2.B. Absolut; 3. Godt; 3.A. Reference afhængig
Undersøgelsen bestod af et 3 × 3 online faktorielt eksperiment, hvor der blev anvendt et undersøgelsesinstrument hostet via Qualtrics, der præsenterede tre patientvignetter. De tre patientvignetter varierede efter forskellige kliniske karakteristika, herunder alder, køn, præstationsstatus, rygehistorie, sygdomsomfang, symptomer og molekylær status. Hver patient havde fremskreden ikke-småcellet lungekræft (aNSCLC). Hver vignet havde to dele: Del 1 beskrev sagshistorien for en af ​​de tre patienter, hvorefter prognostiske estimater og medicinsk beslutningstagning blev vurderet (dvs. 1, 2, 3). Del 2 fulgte umiddelbart efter og beskrev den samme vignet fra den samme patient med tilføjet information fra en hypotetisk ML-prædiktiv algoritme (dvs. A, B, C). Rækkefølgen af ​​vignetter i hver undersøgelse blev randomiseret med hensyn til præsentationsstrategier for ML-risikoforudsigelserne, således at der var 6 versioner af undersøgelsen, som hver deltager blev randomiseret til.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk nøjagtighed vurderet via undersøgelse
Tidsramme: Op til 3 måneder

Prognostiske estimater blev målt ved hjælp af to emner administreret efter del 1 og 2 af hver af de 3 vignetter:

  1. Hvad er din forventede levetid for denne patient i måneder?
  2. Hvad tror du er sandsynligheden for, at hun dør inden for 12 måneder? Angiv venligst en procentdel på en skala fra 0 % til 100 %.

Nøjagtige prognoser blev defineret som om det rapporterede forventede levetids-estimat var inden for 33 % af LCPI-estimatet, som modificeret efter fokusgrupperne. Deltagerne besvarede det første spørgsmål i måneder og det andet spørgsmål som en procentdel mellem 0-100%.

Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutninger om forhåndsplanlægning af pleje som vurderet via undersøgelse
Tidsramme: Op til 3 måneder

AVS-beslutningstagningen blev vurderet ved hjælp af følgende punkt administreret efter del 1 og 2 af hver af de 3 vignetter:

1) Ville du have en diskussion om forudgående plejeplanlægning på dette tidspunkt i hendes sygdomsforløb?

Hvert spørgsmål blev operationaliseret som et Ja/Nej-svar og blev efterfulgt af en gratis svarboks, der spurgte: "Giv venligst din grund til denne beslutning."

Op til 3 måneder
Palliativ henvisning som vurderet via undersøgelse
Tidsramme: Op til 3 måneder

Henvisning til palliativ pleje blev vurderet ved at bruge følgende punkt administreret efter del 1 og 2 af hver af de 3 vignetter:

1) Ville du henvise ham/hende til en palliativ specialist på dette tidspunkt i hendes sygdomsforløb?

Hvert spørgsmål blev operationaliseret som et Ja/Nej-svar og blev efterfulgt af en gratis svarboks, der spurgte: "Giv venligst din grund til denne beslutning."

Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UPCC 10524
  • 850382 (Anden identifikator: Penn IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

3
Abonner