Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda undersökningar för att undersöka sambandet mellan exponering för ML förutsägelser om dödlighetsrisk med medicinska onkologers prognostiska noggrannhet och beslutsfattande

20 november 2024 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Nästan hälften av cancerpatienterna i USA kommer att få vård som inte överensstämmer med deras önskemål före döden. Tidig avancerad vårdplanering (ACP) och palliativ vård förbättrar målöverensstämmande vård och symtom och minskar onödigt utnyttjande. En lovande strategi för att öka ACP och palliativ vård är att identifiera patienter med risk för dödsfall tidigare i sjukdomsförloppet för att kunna rikta in sig på dessa tjänster. Algoritmer för maskininlärning (ML) har använts i olika branscher, inklusive medicin, för att exakt förutsäga risken för negativa resultat och styra tidigare resurser. "Människ-maskin-samarbeten" - system som utnyttjar både ML och mänsklig intuition - har visat sig förbättra förutsägelser och beslutsfattande i olika situationer, men det är inte känt om människa-maskin-samarbeten kan förbättra prognostisk noggrannhet och leda till större och tidigare AVS och palliativ vård. I denna studie kontaktade vi ett nationellt urval av medicinska onkologer och bjöd in dem att fylla i en vinjettbaserad undersökning. Vårt mål var att undersöka sambandet mellan exponering för ML-dödlighetsriskförutsägelser med klinikers prognostiska noggrannhet och beslutsfattande. Vi presenterade en serie av sex vinjetter som beskriver tre kliniska scenarier specifika för en patient med avancerad icke-småcellig lungcancer (aNSCLC) som skiljer sig åt efter ålder, kön, prestationsstatus, rökhistoria, sjukdomens omfattning, symtom och molekylär status. Vi kommer att använda dessa vinjettbaserade undersökningar för att undersöka sambandet mellan exponering för ML-dödlighetsriskförutsägelser med medicinska onkologers prognostiska noggrannhet och beslutsfattande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod av ett praktiskt urval av praktiserande medicinska onkologer som behandlade lungcancer i USA. Vi rekryterade medicinska onkologer genom direkta e-postmeddelanden till huvudutredarens personliga kontakter (n=29); direktmeddelanden via Doximity, en onlinenätverkstjänst för medicinsk personal (n=17), med hjälp av en "thoraxonkologi" ; och direktmeddelanden via X (tidigare Twitter) (n=4). Ansträngningar gjordes för att prova lika från fyra geografiska regioner i USA (nordöst, syd, mellanvästern, väst).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinska onkologer som behandlar lungcancer

Exklusions kriterier:

  • Medicinska onkologer som inte ser lungcancerpatienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1A 2B 3C
1. Intermediär; 1.A. Referensberoende; 2. Dålig; 2.B. Absolut prognos; 3. Bra; 3.C. Både
Studien bestod av ett 3 × 3 online-faktoriellt experiment som använde ett undersökningsinstrument som var värd via Qualtrics som presenterade tre patientvinjetter. De tre patientvinjetterna varierade efter olika kliniska egenskaper inklusive ålder, kön, prestationsstatus, rökhistoria, sjukdomens omfattning, symtom och molekylär status. Varje patient hade avancerad icke-småcellig lungcancer (aNSCLC). Varje vinjett hade två delar: Del 1 beskrev fallhistorien för en av de tre patienterna, varefter prognostiska uppskattningar och medicinskt beslutsfattande bedömdes (dvs. 1, 2, 3). Del 2 följde omedelbart och beskrev samma vinjett från samma patient med tillagd information från en hypotetisk ML-prediktiv algoritm (dvs. A, B, C). Ordningen på vinjetterna i varje undersökning randomiserades med hänsyn till presentationsstrategier för ML-riskprognoserna, så att det fanns 6 versioner av undersökningen som varje deltagare randomiserades till.
1A 2C 3B
1. Intermediär; 1.A. Referensberoende; 2. Dålig; 2.C. Både; 3. Bra; 3.B. Absolut prognos
Studien bestod av ett 3 × 3 online-faktoriellt experiment som använde ett undersökningsinstrument som var värd via Qualtrics som presenterade tre patientvinjetter. De tre patientvinjetterna varierade efter olika kliniska egenskaper inklusive ålder, kön, prestationsstatus, rökhistoria, sjukdomens omfattning, symtom och molekylär status. Varje patient hade avancerad icke-småcellig lungcancer (aNSCLC). Varje vinjett hade två delar: Del 1 beskrev fallhistorien för en av de tre patienterna, varefter prognostiska uppskattningar och medicinskt beslutsfattande bedömdes (dvs. 1, 2, 3). Del 2 följde omedelbart och beskrev samma vinjett från samma patient med tillagd information från en hypotetisk ML-prediktiv algoritm (dvs. A, B, C). Ordningen på vinjetterna i varje undersökning randomiserades med hänsyn till presentationsstrategier för ML-riskprognoserna, så att det fanns 6 versioner av undersökningen som varje deltagare randomiserades till.
IB 2A 3C
1. Intermediär; 1.B. Absolut; 2. Dålig; 2.A. Referensberoende; 3. Bra; 3.C. Både
Studien bestod av ett 3 × 3 online-faktoriellt experiment som använde ett undersökningsinstrument som var värd via Qualtrics som presenterade tre patientvinjetter. De tre patientvinjetterna varierade efter olika kliniska egenskaper inklusive ålder, kön, prestationsstatus, rökhistoria, sjukdomens omfattning, symtom och molekylär status. Varje patient hade avancerad icke-småcellig lungcancer (aNSCLC). Varje vinjett hade två delar: Del 1 beskrev fallhistorien för en av de tre patienterna, varefter prognostiska uppskattningar och medicinskt beslutsfattande bedömdes (dvs. 1, 2, 3). Del 2 följde omedelbart och beskrev samma vinjett från samma patient med tillagd information från en hypotetisk ML-prediktiv algoritm (dvs. A, B, C). Ordningen på vinjetterna i varje undersökning randomiserades med hänsyn till presentationsstrategier för ML-riskprognoserna, så att det fanns 6 versioner av undersökningen som varje deltagare randomiserades till.
IB 2C 3A
1. Intermediär; 1.B. Absolut; 2. Dålig; 2.C. Både; 3. Bra; 3.A. Referensberoende
Studien bestod av ett 3 × 3 online-faktoriellt experiment som använde ett undersökningsinstrument som var värd via Qualtrics som presenterade tre patientvinjetter. De tre patientvinjetterna varierade efter olika kliniska egenskaper inklusive ålder, kön, prestationsstatus, rökhistoria, sjukdomens omfattning, symtom och molekylär status. Varje patient hade avancerad icke-småcellig lungcancer (aNSCLC). Varje vinjett hade två delar: Del 1 beskrev fallhistorien för en av de tre patienterna, varefter prognostiska uppskattningar och medicinskt beslutsfattande bedömdes (dvs. 1, 2, 3). Del 2 följde omedelbart och beskrev samma vinjett från samma patient med tillagd information från en hypotetisk ML-prediktiv algoritm (dvs. A, B, C). Ordningen på vinjetterna i varje undersökning randomiserades med hänsyn till presentationsstrategier för ML-riskprognoserna, så att det fanns 6 versioner av undersökningen som varje deltagare randomiserades till.
IC 2A 3B
1. Intermediär; 1.C. Både; 2. Dålig; 2.A. Referensberoende; 3. Bra; 3.B. Absolut
Studien bestod av ett 3 × 3 online-faktoriellt experiment som använde ett undersökningsinstrument som var värd via Qualtrics som presenterade tre patientvinjetter. De tre patientvinjetterna varierade efter olika kliniska egenskaper inklusive ålder, kön, prestationsstatus, rökhistoria, sjukdomens omfattning, symtom och molekylär status. Varje patient hade avancerad icke-småcellig lungcancer (aNSCLC). Varje vinjett hade två delar: Del 1 beskrev fallhistorien för en av de tre patienterna, varefter prognostiska uppskattningar och medicinskt beslutsfattande bedömdes (dvs. 1, 2, 3). Del 2 följde omedelbart och beskrev samma vinjett från samma patient med tillagd information från en hypotetisk ML-prediktiv algoritm (dvs. A, B, C). Ordningen på vinjetterna i varje undersökning randomiserades med hänsyn till presentationsstrategier för ML-riskprognoserna, så att det fanns 6 versioner av undersökningen som varje deltagare randomiserades till.
IC 2B 3A
1. Intermediär; 1.C. Både; 2. Dålig; 2.B. Absolut; 3. Bra; 3.A. Referensberoende
Studien bestod av ett 3 × 3 online-faktoriellt experiment som använde ett undersökningsinstrument som var värd via Qualtrics som presenterade tre patientvinjetter. De tre patientvinjetterna varierade efter olika kliniska egenskaper inklusive ålder, kön, prestationsstatus, rökhistoria, sjukdomens omfattning, symtom och molekylär status. Varje patient hade avancerad icke-småcellig lungcancer (aNSCLC). Varje vinjett hade två delar: Del 1 beskrev fallhistorien för en av de tre patienterna, varefter prognostiska uppskattningar och medicinskt beslutsfattande bedömdes (dvs. 1, 2, 3). Del 2 följde omedelbart och beskrev samma vinjett från samma patient med tillagd information från en hypotetisk ML-prediktiv algoritm (dvs. A, B, C). Ordningen på vinjetterna i varje undersökning randomiserades med hänsyn till presentationsstrategier för ML-riskprognoserna, så att det fanns 6 versioner av undersökningen som varje deltagare randomiserades till.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognostisk noggrannhet bedömd via undersökning
Tidsram: Upp till 3 månader

Prognostiska uppskattningar mättes med två poster administrerade efter del 1 och 2 av var och en av de tre vinjetterna:

  1. Vad är din förväntade livslängd för denna patient, i månader?
  2. Vad tror du är sannolikheten att hon kommer att dö inom 12 månader? Ange en procentandel på en skala från 0 % till 100 %.

Exakta prognoser definierades som om den rapporterade livslängdsuppskattningen låg inom 33 % av LCPI-uppskattningen, som modifierad efter fokusgrupperna. Deltagarna svarade på den första frågan på månader och den andra frågan som en procentandel mellan 0-100%.

Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhandsbeslut om vårdplanering som bedöms via enkät
Tidsram: Upp till 3 månader

AVS-beslutsfattandet bedömdes med hjälp av följande post som administrerades efter del 1 och 2 av var och en av de tre vinjetterna:

1) Skulle du ha en diskussion om förhandsplanering av vård vid denna tidpunkt i hennes sjukdomsförlopp?

Varje fråga operationaliserades som ett Ja/Nej-svar och följdes av en gratis svarsruta som frågade "Vänligen dela din anledning till detta beslut."

Upp till 3 månader
Palliativ remiss enligt bedömning via enkät
Tidsram: Upp till 3 månader

Remiss för palliativ vård utvärderades med hjälp av följande post som administrerades efter del 1 och 2 av var och en av de tre vinjetterna:

1) Skulle du remittera honom/henne till en palliativ specialist vid denna tidpunkt i hennes sjukdomsförlopp?

Varje fråga operationaliserades som ett Ja/Nej-svar och följdes av en gratis svarsruta som frågade "Vänligen dela din anledning till detta beslut."

Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Första postat (Faktisk)

18 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 10524
  • 850382 (Annan identifierare: Penn IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera