- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06463977
Använda undersökningar för att undersöka sambandet mellan exponering för ML förutsägelser om dödlighetsrisk med medicinska onkologers prognostiska noggrannhet och beslutsfattande
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinska onkologer som behandlar lungcancer
Exklusions kriterier:
- Medicinska onkologer som inte ser lungcancerpatienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1A 2B 3C
1. Intermediär; 1.A. Referensberoende; 2. Dålig; 2.B.
Absolut prognos; 3. Bra; 3.C.
Både
|
Studien bestod av ett 3 × 3 online-faktoriellt experiment som använde ett undersökningsinstrument som var värd via Qualtrics som presenterade tre patientvinjetter.
De tre patientvinjetterna varierade efter olika kliniska egenskaper inklusive ålder, kön, prestationsstatus, rökhistoria, sjukdomens omfattning, symtom och molekylär status.
Varje patient hade avancerad icke-småcellig lungcancer (aNSCLC).
Varje vinjett hade två delar: Del 1 beskrev fallhistorien för en av de tre patienterna, varefter prognostiska uppskattningar och medicinskt beslutsfattande bedömdes (dvs. 1, 2, 3).
Del 2 följde omedelbart och beskrev samma vinjett från samma patient med tillagd information från en hypotetisk ML-prediktiv algoritm (dvs.
A, B, C).
Ordningen på vinjetterna i varje undersökning randomiserades med hänsyn till presentationsstrategier för ML-riskprognoserna, så att det fanns 6 versioner av undersökningen som varje deltagare randomiserades till.
|
|
1A 2C 3B
1. Intermediär; 1.A. Referensberoende; 2. Dålig; 2.C.
Både; 3. Bra; 3.B.
Absolut prognos
|
Studien bestod av ett 3 × 3 online-faktoriellt experiment som använde ett undersökningsinstrument som var värd via Qualtrics som presenterade tre patientvinjetter.
De tre patientvinjetterna varierade efter olika kliniska egenskaper inklusive ålder, kön, prestationsstatus, rökhistoria, sjukdomens omfattning, symtom och molekylär status.
Varje patient hade avancerad icke-småcellig lungcancer (aNSCLC).
Varje vinjett hade två delar: Del 1 beskrev fallhistorien för en av de tre patienterna, varefter prognostiska uppskattningar och medicinskt beslutsfattande bedömdes (dvs. 1, 2, 3).
Del 2 följde omedelbart och beskrev samma vinjett från samma patient med tillagd information från en hypotetisk ML-prediktiv algoritm (dvs.
A, B, C).
Ordningen på vinjetterna i varje undersökning randomiserades med hänsyn till presentationsstrategier för ML-riskprognoserna, så att det fanns 6 versioner av undersökningen som varje deltagare randomiserades till.
|
|
IB 2A 3C
1. Intermediär; 1.B.
Absolut; 2. Dålig; 2.A. Referensberoende; 3. Bra; 3.C.
Både
|
Studien bestod av ett 3 × 3 online-faktoriellt experiment som använde ett undersökningsinstrument som var värd via Qualtrics som presenterade tre patientvinjetter.
De tre patientvinjetterna varierade efter olika kliniska egenskaper inklusive ålder, kön, prestationsstatus, rökhistoria, sjukdomens omfattning, symtom och molekylär status.
Varje patient hade avancerad icke-småcellig lungcancer (aNSCLC).
Varje vinjett hade två delar: Del 1 beskrev fallhistorien för en av de tre patienterna, varefter prognostiska uppskattningar och medicinskt beslutsfattande bedömdes (dvs. 1, 2, 3).
Del 2 följde omedelbart och beskrev samma vinjett från samma patient med tillagd information från en hypotetisk ML-prediktiv algoritm (dvs.
A, B, C).
Ordningen på vinjetterna i varje undersökning randomiserades med hänsyn till presentationsstrategier för ML-riskprognoserna, så att det fanns 6 versioner av undersökningen som varje deltagare randomiserades till.
|
|
IB 2C 3A
1. Intermediär; 1.B.
Absolut; 2. Dålig; 2.C.
Både; 3. Bra; 3.A.
Referensberoende
|
Studien bestod av ett 3 × 3 online-faktoriellt experiment som använde ett undersökningsinstrument som var värd via Qualtrics som presenterade tre patientvinjetter.
De tre patientvinjetterna varierade efter olika kliniska egenskaper inklusive ålder, kön, prestationsstatus, rökhistoria, sjukdomens omfattning, symtom och molekylär status.
Varje patient hade avancerad icke-småcellig lungcancer (aNSCLC).
Varje vinjett hade två delar: Del 1 beskrev fallhistorien för en av de tre patienterna, varefter prognostiska uppskattningar och medicinskt beslutsfattande bedömdes (dvs. 1, 2, 3).
Del 2 följde omedelbart och beskrev samma vinjett från samma patient med tillagd information från en hypotetisk ML-prediktiv algoritm (dvs.
A, B, C).
Ordningen på vinjetterna i varje undersökning randomiserades med hänsyn till presentationsstrategier för ML-riskprognoserna, så att det fanns 6 versioner av undersökningen som varje deltagare randomiserades till.
|
|
IC 2A 3B
1. Intermediär; 1.C.
Både; 2. Dålig; 2.A. Referensberoende; 3. Bra; 3.B.
Absolut
|
Studien bestod av ett 3 × 3 online-faktoriellt experiment som använde ett undersökningsinstrument som var värd via Qualtrics som presenterade tre patientvinjetter.
De tre patientvinjetterna varierade efter olika kliniska egenskaper inklusive ålder, kön, prestationsstatus, rökhistoria, sjukdomens omfattning, symtom och molekylär status.
Varje patient hade avancerad icke-småcellig lungcancer (aNSCLC).
Varje vinjett hade två delar: Del 1 beskrev fallhistorien för en av de tre patienterna, varefter prognostiska uppskattningar och medicinskt beslutsfattande bedömdes (dvs. 1, 2, 3).
Del 2 följde omedelbart och beskrev samma vinjett från samma patient med tillagd information från en hypotetisk ML-prediktiv algoritm (dvs.
A, B, C).
Ordningen på vinjetterna i varje undersökning randomiserades med hänsyn till presentationsstrategier för ML-riskprognoserna, så att det fanns 6 versioner av undersökningen som varje deltagare randomiserades till.
|
|
IC 2B 3A
1. Intermediär; 1.C.
Både; 2. Dålig; 2.B.
Absolut; 3. Bra; 3.A.
Referensberoende
|
Studien bestod av ett 3 × 3 online-faktoriellt experiment som använde ett undersökningsinstrument som var värd via Qualtrics som presenterade tre patientvinjetter.
De tre patientvinjetterna varierade efter olika kliniska egenskaper inklusive ålder, kön, prestationsstatus, rökhistoria, sjukdomens omfattning, symtom och molekylär status.
Varje patient hade avancerad icke-småcellig lungcancer (aNSCLC).
Varje vinjett hade två delar: Del 1 beskrev fallhistorien för en av de tre patienterna, varefter prognostiska uppskattningar och medicinskt beslutsfattande bedömdes (dvs. 1, 2, 3).
Del 2 följde omedelbart och beskrev samma vinjett från samma patient med tillagd information från en hypotetisk ML-prediktiv algoritm (dvs.
A, B, C).
Ordningen på vinjetterna i varje undersökning randomiserades med hänsyn till presentationsstrategier för ML-riskprognoserna, så att det fanns 6 versioner av undersökningen som varje deltagare randomiserades till.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prognostisk noggrannhet bedömd via undersökning
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Prognostiska uppskattningar mättes med två poster administrerade efter del 1 och 2 av var och en av de tre vinjetterna:
Exakta prognoser definierades som om den rapporterade livslängdsuppskattningen låg inom 33 % av LCPI-uppskattningen, som modifierad efter fokusgrupperna. Deltagarna svarade på den första frågan på månader och den andra frågan som en procentandel mellan 0-100%. |
Upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhandsbeslut om vårdplanering som bedöms via enkät
Tidsram: Upp till 3 månader
|
AVS-beslutsfattandet bedömdes med hjälp av följande post som administrerades efter del 1 och 2 av var och en av de tre vinjetterna: 1) Skulle du ha en diskussion om förhandsplanering av vård vid denna tidpunkt i hennes sjukdomsförlopp? Varje fråga operationaliserades som ett Ja/Nej-svar och följdes av en gratis svarsruta som frågade "Vänligen dela din anledning till detta beslut." |
Upp till 3 månader
|
|
Palliativ remiss enligt bedömning via enkät
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Remiss för palliativ vård utvärderades med hjälp av följande post som administrerades efter del 1 och 2 av var och en av de tre vinjetterna: 1) Skulle du remittera honom/henne till en palliativ specialist vid denna tidpunkt i hennes sjukdomsförlopp? Varje fråga operationaliserades som ett Ja/Nej-svar och följdes av en gratis svarsruta som frågade "Vänligen dela din anledning till detta beslut." |
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UPCC 10524
- 850382 (Annan identifierare: Penn IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .