- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07199062
- Original rettssak
Occlusal belastningsfordeling og periodontal status (Perio-Occlusio)
Korrelasjon mellom okklusal belastningsfordeling og periodontal status: en kohortstudie
Okklusale krefter er ujevn fordelt mellom tenner under mastikasjon, og potensielt disponerer visse tenner for høyere funksjonelle belastninger. Tenner utsatt for økt okklusal belastning kan ha større risiko for periodontal sammenbrudd, spesielt hos pasienter med eksisterende periodontal sykdom.
Teknologiske fremskritt, for eksempel mandibular bevegelsesopptakssystemer, muliggjør presis vurdering av okklusale kontakter og belastningsfordeling. Forholdet mellom okklusale belastningsmønstre og periodontal status forblir imidlertid utilstrekkelig undersøkt.
Denne studien tar sikte på å evaluere om tenner utsatt for høyere masticatory belastninger viser en assosiasjon med periodontal sykdoms alvorlighetsgrad.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Giuseppe D'Albis, Dr.
- Telefonnummer: +393495103642
- E-post: giuseppe.dalbis@uniba.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Saverio Capodiferro, Prof.
- E-post: saverio.capodiferro@uniba.it
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (≥ 18 år).
- Tilstedeværelse av naturlig tannbehandling, faste proteser eller implantatstøttede faste proteser.
- Evne til å gjennomgå radiologiske (OPT) og periodontale undersøkelser.
- Signert informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som har flyttbare proteser.
- Alvorlige systemiske tilstander som kontraindiserer tannbehandling.
- Manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å undersøke korrelasjonen mellom okklusal belastningsfordeling, registrert av Mandibular Movement Software og periodontal tilstand.
Tidsramme: 5 måneder
|
Sowftware -analyse
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. For å evaluere om tenner med høyere funksjonelle belastninger er oftere assosiert med periodontal lomme.
Tidsramme: 5 måneder
|
Periodontal chating
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Giuseppe D'Albis, University of Bari Aldo Moro
- Studieleder: Prof. Saverio Capodiferro, University of Bari Aldo Moro
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Perio-Uniba
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .