Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Nutrition Counseling and Physical Exercise Prescription on Body Composition and Nutritional Status of 5-18 Years Pediatric Cancer Patients on Treatment at Jimma Medical Center Pediatric Hematology and Oncology Unit(JMC-PHOU), Jimma, Ethiopia (JMC-PHOU)

23. april 2026 oppdatert av: Asfaw Gerbi, Jimma University

Diet and Physical Exercise Intervention: Quasi Experimental Study

Malnutrition and associated muscle wasting are common health problems among pediatric cancer patients. However, the role of dietary counseling and physical exercise prescription intervention on both nutritional status and muscle health is not well documented in pediatric cancer patients, especially in those from low-and middle-income countries.

This study will use quasi-experimental study design that will apply waiting list control and intervention groups to determine the effect of dietary counseling physical exercise prescription on the nutritional status and muscle wasting/sarcopenia among pediatric cancer patients in the age range of 5-18 years receiving cancer treatment at Jimma Medical Center Pediatric Hematology and Oncology Unit (JMC-PHOU). The study participants will be enrolled prospectively according their clinical visit. The participants will be categorized as intervention and awaiting list control groups. The intervention group received dietary counseling by using healthy eating plate as guide and motivational interview as counseling strategy for three consecutive months. In addition to dietary counseling the intervention group will receive three days per week, two sessions a day and 30 minutes per session aerobic(20 minutes per session) and resistance(10 minutes per session) physical exercise prescription. The waiting list control group will receive the same intervention three months later. The sample size was estimated by considering study power of and clinically significant effect size to 104 total sample sizes (i.e. 52 cases per each group). Data will be analyzed by paired sample t-test using IBM SPSS version 25. Statistical significance will be set at 5% with 95% confidence interval (CI). The study result will be reported in mean ±SD and t(df), p-value.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jimma, Etiopia, 378
        • Jimma Uniersity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All pediatric cancer patients of both sex and in the age range of 5 -18 years attending JMC
  • Pediatric cancer patients who pass medical clerance for physical exercise Pediatric cancer pateitns who consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Pediatric cancer patietnt lessthan five years
  • Pediatric cancer patients with metallic device in their body for different treatment purposes like pacemaker, bone fracture support, artificial air way
  • Pediatric cancer pateitns with severe medical problem and can't participate in physical exercise
  • Pediatric cancer pateitns who/whose family decline the informed assent and consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervention
dietary counseling and physical exercise prescription
This intervention is a combination of dietary counseling using healthy eating plate as a guide and motivational interviewing as a strategy and physical exercise prescription. To the knowledge of the investigator no such intervention was studied so far among pediatric cancer patients in low-and middle-income countries.
Ingen inngripen: Control arm
waiting list control group, will recive dietary counseling and physical exercise intervention three months later

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
change body fat mass(FM) in kilogrames (Kg) by taking the difference of the measurments at the the start and end of intervention
Tidsramme: Three months
Body fat will be measured using bioelectrical impedance analysis(BIA)
Three months
Change in fat free mass(FFM) in kilograms (Kg)by taking the difference of the measurments at the the start and end of intervention
Tidsramme: three months
Fat free mass will be measured using bioelectrical impedance analysis(BIA)
three months
Change in hydration staus by measuringby taking the difference of total body, extracelluar and intracellular water in liters(L) at the start and end of intervention
Tidsramme: three months
Chnange in body hydration will be mesured using BIA
three months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere