Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Nutrition Counseling and Physical Exercise Prescription on Body Composition and Nutritional Status of 5-18 Years Pediatric Cancer Patients on Treatment at Jimma Medical Center Pediatric Hematology and Oncology Unit(JMC-PHOU), Jimma, Ethiopia (JMC-PHOU)

2026. április 23. frissítette: Asfaw Gerbi, Jimma University

Diet and Physical Exercise Intervention: Quasi Experimental Study

Malnutrition and associated muscle wasting are common health problems among pediatric cancer patients. However, the role of dietary counseling and physical exercise prescription intervention on both nutritional status and muscle health is not well documented in pediatric cancer patients, especially in those from low-and middle-income countries.

This study will use quasi-experimental study design that will apply waiting list control and intervention groups to determine the effect of dietary counseling physical exercise prescription on the nutritional status and muscle wasting/sarcopenia among pediatric cancer patients in the age range of 5-18 years receiving cancer treatment at Jimma Medical Center Pediatric Hematology and Oncology Unit (JMC-PHOU). The study participants will be enrolled prospectively according their clinical visit. The participants will be categorized as intervention and awaiting list control groups. The intervention group received dietary counseling by using healthy eating plate as guide and motivational interview as counseling strategy for three consecutive months. In addition to dietary counseling the intervention group will receive three days per week, two sessions a day and 30 minutes per session aerobic(20 minutes per session) and resistance(10 minutes per session) physical exercise prescription. The waiting list control group will receive the same intervention three months later. The sample size was estimated by considering study power of and clinically significant effect size to 104 total sample sizes (i.e. 52 cases per each group). Data will be analyzed by paired sample t-test using IBM SPSS version 25. Statistical significance will be set at 5% with 95% confidence interval (CI). The study result will be reported in mean ±SD and t(df), p-value.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Etiópia
      • Jimma, Etiópia, 378
        • Jimma Uniersity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • All pediatric cancer patients of both sex and in the age range of 5 -18 years attending JMC
  • Pediatric cancer patients who pass medical clerance for physical exercise Pediatric cancer pateitns who consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Pediatric cancer patietnt lessthan five years
  • Pediatric cancer patients with metallic device in their body for different treatment purposes like pacemaker, bone fracture support, artificial air way
  • Pediatric cancer pateitns with severe medical problem and can't participate in physical exercise
  • Pediatric cancer pateitns who/whose family decline the informed assent and consent

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervention
dietary counseling and physical exercise prescription
Viselkedési: dietary counseling and physical exercise prescription
This intervention is a combination of dietary counseling using healthy eating plate as a guide and motivational interviewing as a strategy and physical exercise prescription. To the knowledge of the investigator no such intervention was studied so far among pediatric cancer patients in low-and middle-income countries.
Nincs beavatkozás: Control arm
waiting list control group, will recive dietary counseling and physical exercise intervention three months later

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
change body fat mass(FM) in kilogrames (Kg) by taking the difference of the measurments at the the start and end of intervention
Időkeret: Three months
Body fat will be measured using bioelectrical impedance analysis(BIA)
Three months
Change in fat free mass(FFM) in kilograms (Kg)by taking the difference of the measurments at the the start and end of intervention
Időkeret: three months
Fat free mass will be measured using bioelectrical impedance analysis(BIA)
three months
Change in hydration staus by measuringby taking the difference of total body, extracelluar and intracellular water in liters(L) at the start and end of intervention
Időkeret: three months
Chnange in body hydration will be mesured using BIA
three months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jimma University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Jimma University (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Jimma University Institute of Health School Of Graduate Studies)
  • JUIH/IRB/088/24 (Egyéb azonosító: Jimma University)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel