Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Nutrition Counseling and Physical Exercise Prescription on Body Composition and Nutritional Status of 5-18 Years Pediatric Cancer Patients on Treatment at Jimma Medical Center Pediatric Hematology and Oncology Unit(JMC-PHOU), Jimma, Ethiopia (JMC-PHOU)

23 april 2026 uppdaterad av: Asfaw Gerbi, Jimma University

Diet and Physical Exercise Intervention: Quasi Experimental Study

Malnutrition and associated muscle wasting are common health problems among pediatric cancer patients. However, the role of dietary counseling and physical exercise prescription intervention on both nutritional status and muscle health is not well documented in pediatric cancer patients, especially in those from low-and middle-income countries.

This study will use quasi-experimental study design that will apply waiting list control and intervention groups to determine the effect of dietary counseling physical exercise prescription on the nutritional status and muscle wasting/sarcopenia among pediatric cancer patients in the age range of 5-18 years receiving cancer treatment at Jimma Medical Center Pediatric Hematology and Oncology Unit (JMC-PHOU). The study participants will be enrolled prospectively according their clinical visit. The participants will be categorized as intervention and awaiting list control groups. The intervention group received dietary counseling by using healthy eating plate as guide and motivational interview as counseling strategy for three consecutive months. In addition to dietary counseling the intervention group will receive three days per week, two sessions a day and 30 minutes per session aerobic(20 minutes per session) and resistance(10 minutes per session) physical exercise prescription. The waiting list control group will receive the same intervention three months later. The sample size was estimated by considering study power of and clinically significant effect size to 104 total sample sizes (i.e. 52 cases per each group). Data will be analyzed by paired sample t-test using IBM SPSS version 25. Statistical significance will be set at 5% with 95% confidence interval (CI). The study result will be reported in mean ±SD and t(df), p-value.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jimma, Etiopien, 378
        • Jimma Uniersity

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All pediatric cancer patients of both sex and in the age range of 5 -18 years attending JMC
  • Pediatric cancer patients who pass medical clerance for physical exercise Pediatric cancer pateitns who consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Pediatric cancer patietnt lessthan five years
  • Pediatric cancer patients with metallic device in their body for different treatment purposes like pacemaker, bone fracture support, artificial air way
  • Pediatric cancer pateitns with severe medical problem and can't participate in physical exercise
  • Pediatric cancer pateitns who/whose family decline the informed assent and consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
dietary counseling and physical exercise prescription
This intervention is a combination of dietary counseling using healthy eating plate as a guide and motivational interviewing as a strategy and physical exercise prescription. To the knowledge of the investigator no such intervention was studied so far among pediatric cancer patients in low-and middle-income countries.
Inget ingripande: Control arm
waiting list control group, will recive dietary counseling and physical exercise intervention three months later

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
change body fat mass(FM) in kilogrames (Kg) by taking the difference of the measurments at the the start and end of intervention
Tidsram: Three months
Body fat will be measured using bioelectrical impedance analysis(BIA)
Three months
Change in fat free mass(FFM) in kilograms (Kg)by taking the difference of the measurments at the the start and end of intervention
Tidsram: three months
Fat free mass will be measured using bioelectrical impedance analysis(BIA)
three months
Change in hydration staus by measuringby taking the difference of total body, extracelluar and intracellular water in liters(L) at the start and end of intervention
Tidsram: three months
Chnange in body hydration will be mesured using BIA
three months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Första postat (Faktisk)

30 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera