- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07561567
Feasibility and Effectiveness of Respiratory Movement Management in Lung Cancer Receiving Stereotactic Radiotherapy Using a Novel Positional Fixation Device (E20241186)
A Single Center, Translational Study on the Feasibility and Effectiveness of Respiratory Movement Management in Lung Cancer Patients Receiving Stereotactic Radiotherapy Using a Novel Positional Fixation Device
The purpose of this clinical trial is to understand the safety and effectiveness of abdominal pressure devices in inhibiting respiratory movement in lung cancer patients. The main question it aims to answer is:
Did the abdominal pressure device reduce the respiratory movement of participants with lung cancer tumors?
Participants will:
Record how much they use abdominal pressure devices to suppress lung cancer tumor respiratory movement
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xuyao Yu Dr
- Telefonnummer: 86-022-23341405
- E-post: yuxuyao@tmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Tianjin, Kina
- Rekruttering
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xu Yao Yu
- Telefonnummer: +862223340123
- E-post: yuxuyao@tmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis is solitary peripheral lung cancer, and after comprehensive evaluation by the participating physicians based on the patient's clinical data, it is suitable for receiving SBRT treatment;
Exclusion Criteria:
Central or super central lung cancer patients who are intolerant or unwilling to undergo respiratory suppression and chest and abdominal compression fixation
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Breathing management group
CT/4DCT scan under breathing management
|
Abdominal compression suppresses respiratory movement in patients
Apply pressure to the patient's abdomen to achieve respiratory movement inhibition
|
|
No breathing management group
CT/4DCT scan under free breathing
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumor displacement range
Tidsramme: Within 6 months after enrollment
|
Based on 4DCT for delineating tumor motion range and extracting radiomics features in patients with and without respiratory management
|
Within 6 months after enrollment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJMUCH358-2023-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .