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Feasibility and Effectiveness of Respiratory Movement Management in Lung Cancer Receiving Stereotactic Radiotherapy Using a Novel Positional Fixation Device (E20241186)

24 aprile 2026 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

A Single Center, Translational Study on the Feasibility and Effectiveness of Respiratory Movement Management in Lung Cancer Patients Receiving Stereotactic Radiotherapy Using a Novel Positional Fixation Device

The purpose of this clinical trial is to understand the safety and effectiveness of abdominal pressure devices in inhibiting respiratory movement in lung cancer patients. The main question it aims to answer is:

Did the abdominal pressure device reduce the respiratory movement of participants with lung cancer tumors?

Participants will:

Record how much they use abdominal pressure devices to suppress lung cancer tumor respiratory movement

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

This trial will enroll 50 patients with NSCLC scheduled to receive SBRT

Descrizione

Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis is solitary peripheral lung cancer, and after comprehensive evaluation by the participating physicians based on the patient's clinical data, it is suitable for receiving SBRT treatment;

Exclusion Criteria:

Central or super central lung cancer patients who are intolerant or unwilling to undergo respiratory suppression and chest and abdominal compression fixation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Breathing management group
CT/4DCT scan under breathing management
Dispositivo: Chest and abdominal compression
Abdominal compression suppresses respiratory movement in patients
Dispositivo: breathing management
Apply pressure to the patient's abdomen to achieve respiratory movement inhibition
No breathing management group
CT/4DCT scan under free breathing

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tumor displacement range
Lasso di tempo: Within 6 months after enrollment
Based on 4DCT for delineating tumor motion range and extracting radiomics features in patients with and without respiratory management
Within 6 months after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJMUCH358-2023-15

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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