- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07561567
Feasibility and Effectiveness of Respiratory Movement Management in Lung Cancer Receiving Stereotactic Radiotherapy Using a Novel Positional Fixation Device (E20241186)
A Single Center, Translational Study on the Feasibility and Effectiveness of Respiratory Movement Management in Lung Cancer Patients Receiving Stereotactic Radiotherapy Using a Novel Positional Fixation Device
The purpose of this clinical trial is to understand the safety and effectiveness of abdominal pressure devices in inhibiting respiratory movement in lung cancer patients. The main question it aims to answer is:
Did the abdominal pressure device reduce the respiratory movement of participants with lung cancer tumors?
Participants will:
Record how much they use abdominal pressure devices to suppress lung cancer tumor respiratory movement
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xuyao Yu Dr
- Telefonnummer: 86-022-23341405
- E-Mail: yuxuyao@tmu.edu.cn
Studienorte
-
-
-
Tianjin, China
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
Kontakt:
- Xu Yao Yu
- Telefonnummer: +862223340123
- E-Mail: yuxuyao@tmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis is solitary peripheral lung cancer, and after comprehensive evaluation by the participating physicians based on the patient's clinical data, it is suitable for receiving SBRT treatment;
Exclusion Criteria:
Central or super central lung cancer patients who are intolerant or unwilling to undergo respiratory suppression and chest and abdominal compression fixation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Breathing management group
CT/4DCT scan under breathing management
|
Abdominal compression suppresses respiratory movement in patients
Apply pressure to the patient's abdomen to achieve respiratory movement inhibition
|
|
No breathing management group
CT/4DCT scan under free breathing
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tumor displacement range
Zeitfenster: Within 6 months after enrollment
|
Based on 4DCT for delineating tumor motion range and extracting radiomics features in patients with and without respiratory management
|
Within 6 months after enrollment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJMUCH358-2023-15
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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