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Feasibility and Effectiveness of Respiratory Movement Management in Lung Cancer Receiving Stereotactic Radiotherapy Using a Novel Positional Fixation Device (E20241186)

A Single Center, Translational Study on the Feasibility and Effectiveness of Respiratory Movement Management in Lung Cancer Patients Receiving Stereotactic Radiotherapy Using a Novel Positional Fixation Device

The purpose of this clinical trial is to understand the safety and effectiveness of abdominal pressure devices in inhibiting respiratory movement in lung cancer patients. The main question it aims to answer is:

Did the abdominal pressure device reduce the respiratory movement of participants with lung cancer tumors?

Participants will:

Record how much they use abdominal pressure devices to suppress lung cancer tumor respiratory movement

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xuyao Yu Dr
  • Número de teléfono: 86-022-23341405
  • Correo electrónico: yuxuyao@tmu.edu.cn

Ubicaciones de estudio

      • Tianjin, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

This trial will enroll 50 patients with NSCLC scheduled to receive SBRT

Descripción

Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis is solitary peripheral lung cancer, and after comprehensive evaluation by the participating physicians based on the patient's clinical data, it is suitable for receiving SBRT treatment;

Exclusion Criteria:

Central or super central lung cancer patients who are intolerant or unwilling to undergo respiratory suppression and chest and abdominal compression fixation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Breathing management group
CT/4DCT scan under breathing management
Abdominal compression suppresses respiratory movement in patients
Apply pressure to the patient's abdomen to achieve respiratory movement inhibition
No breathing management group
CT/4DCT scan under free breathing

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tumor displacement range
Periodo de tiempo: Within 6 months after enrollment
Based on 4DCT for delineating tumor motion range and extracting radiomics features in patients with and without respiratory management
Within 6 months after enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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