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Feasibility and Effectiveness of Respiratory Movement Management in Lung Cancer Receiving Stereotactic Radiotherapy Using a Novel Positional Fixation Device (E20241186)

24 avril 2026 mis à jour par: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

A Single Center, Translational Study on the Feasibility and Effectiveness of Respiratory Movement Management in Lung Cancer Patients Receiving Stereotactic Radiotherapy Using a Novel Positional Fixation Device

The purpose of this clinical trial is to understand the safety and effectiveness of abdominal pressure devices in inhibiting respiratory movement in lung cancer patients. The main question it aims to answer is:

Did the abdominal pressure device reduce the respiratory movement of participants with lung cancer tumors?

Participants will:

Record how much they use abdominal pressure devices to suppress lung cancer tumor respiratory movement

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Tianjin, Chine
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

This trial will enroll 50 patients with NSCLC scheduled to receive SBRT

La description

Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis is solitary peripheral lung cancer, and after comprehensive evaluation by the participating physicians based on the patient's clinical data, it is suitable for receiving SBRT treatment;

Exclusion Criteria:

Central or super central lung cancer patients who are intolerant or unwilling to undergo respiratory suppression and chest and abdominal compression fixation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Breathing management group
CT/4DCT scan under breathing management
Dispositif: Chest and abdominal compression
Abdominal compression suppresses respiratory movement in patients
Dispositif: breathing management
Apply pressure to the patient's abdomen to achieve respiratory movement inhibition
No breathing management group
CT/4DCT scan under free breathing

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tumor displacement range
Délai: Within 6 months after enrollment
Based on 4DCT for delineating tumor motion range and extracting radiomics features in patients with and without respiratory management
Within 6 months after enrollment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Première publication (Réel)

1 mai 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJMUCH358-2023-15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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