Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tampon Safety-in-Use Study

5. august 2026 oppdatert av: Kimberly-Clark Corporation

An Open-Label Applicator Tampon Safety-in-Use Study

The goal of this clinical trial is to confirm the safety of a tampon in healthy female volunteers. Participants will use the study tampons as they normally would for one menstrual cycle. Gynecological exams will be conducted before and after the menstrual cycle.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33702
        • Rekruttering
        • Princeton Consumer Research
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Maraghy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Key Inclusion Criteria:

  • Willing and able to read and provide written informed consent.
  • Female in good general health, age 18-49 (inclusive).
  • History of regular menstrual cycles during the previous 3months lasting approximately 21-35 days, including at least 4 days of menstruation, and expecting to menstruate during the study period.
  • History of use of applicator tampons within the past 12 months without discomfort.
  • Tracks menstruation and be able to confidently predict onset of menstruation
  • Normally use at least 6 tampons for protection during menstruation.
  • Normally uses regular, super, and/or super plus absorbency tampons for menstrual protection.
  • Agrees to the conduct of all study procedures, including gynecological exams and agrees to follow all study instructions and return for scheduled appointments.
  • Has used an acceptable form of birth control for at least one month prior to enrollment and for the duration of the study.

Key Exclusion Criteria:

  • Pregnant, lactating or is trying to become pregnant.
  • Less than six (6) weeks post-partum.
  • Has a menstrual abnormality (such as oligomenorrhea or amenorrhea).
  • Has a known allergy or sensitivity to components of the investigational products
  • Any other medical condition or history, as determined by the Investigator that could compromise the study results or subject safety.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test Tampon
Enhet: Tampon A
Commercially available tampons in regular, super, and super plus absorbencies

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of Tampon Related Adverse Events
Tidsramme: From enrollment to 7 days post last visit
Frequency and severity of tampon related adverse events
From enrollment to 7 days post last visit

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kimberly-Clark Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

7. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CNS-2026-0003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere