Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tampon Safety-in-Use Study

19. května 2026 aktualizováno: Kimberly-Clark Corporation

An Open-Label Applicator Tampon Safety-in-Use Study

The goal of this clinical trial is to confirm the safety of a tampon in healthy female volunteers. Participants will use the study tampons as they normally would for one menstrual cycle. Gynecological exams will be conducted before and after the menstrual cycle.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33702
        • Nábor
        • Princeton Consumer Research
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christine Maraghy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Key Inclusion Criteria:

  • Willing and able to read and provide written informed consent.
  • Female in good general health, age 18-49 (inclusive).
  • History of regular menstrual cycles during the previous 3months lasting approximately 21-35 days, including at least 4 days of menstruation, and expecting to menstruate during the study period.
  • History of use of applicator tampons within the past 12 months without discomfort.
  • Tracks menstruation and be able to confidently predict onset of menstruation
  • Normally use at least 6 tampons for protection during menstruation.
  • Normally uses regular, super, and/or super plus absorbency tampons for menstrual protection.
  • Agrees to the conduct of all study procedures, including gynecological exams and agrees to follow all study instructions and return for scheduled appointments.
  • Has used an acceptable form of birth control for at least one month prior to enrollment and for the duration of the study.

Key Exclusion Criteria:

  • Pregnant, lactating or is trying to become pregnant.
  • Less than six (6) weeks post-partum.
  • Has a menstrual abnormality (such as oligomenorrhea or amenorrhea).
  • Has a known allergy or sensitivity to components of the investigational products
  • Any other medical condition or history, as determined by the Investigator that could compromise the study results or subject safety.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test Tampon
Přístroj: Tampon A
Commercially available tampons in regular, super, and super plus absorbencies

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Tampon Related Adverse Events
Časové okno: From enrollment to 7 days post last visit
Frequency and severity of tampon related adverse events
From enrollment to 7 days post last visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kimberly-Clark Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CNS-2026-0003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tampon A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit