Possible Augmentation Of NB-UVB Induced Pigmentation In NSV By Carboxy. (NB-UVB)
25. april 2026 oppdatert av: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Evaluation Of Carboxytherapy As An Adjuvant To Narrowband-Ultraviolet B Phototherapy For The Treatment Of Stable Non-Segmental Vitiligo: A Clinical And Biochemical Study .
Patients with stable vitiligo with 2 or more symmetric patches, 2 on acral sites and/or 2 on non acral sites will be recruited and assessed for eligibility for inclusion to receive NB-UVB on the whole body, and carboxytherapy on one randomized side.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egypt, 11956
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects with stable non-segmental vitiligo (≥2 symmetrical patches of diameter less than 2 cm on acral or ≥ 2 symmetrical patches on non-acral sites). Subjects were stable for twelve or more months.
Exclusion Criteria:
Subjects with unstable vitiligo.
- Subjects with segmental vitiligo.
- Pregnant females.
- Severe anemia (Hb <7 gm/dl).
- Cardiac/hepatic/renal/respiratory failure.
- Superficial thrombophlebitis.
- Subjects with history of skin malignancy or precancerous conditions like Xeroderma pigmentosum.
- Subjects with other autoimmune disorders.
- Systemic drugs for vitiligo in the last 3 months.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: NB-UVB
|
Narrow-Band Ultraviolet B phototherapy full cabin
|
|
Aktiv komparator: NB-UVB combined with carboxy
|
Narrow-Band Ultraviolet B phototherapy full cabin combined with Intradermal injection of carbon dioxide gas
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitiligo Extent Score for a Target Area (VESTA)
Tidsramme: 6 months- 1 year
|
Assessment of the treatment response in a target area Range 0-100%
|
6 months- 1 year
|
|
Estimation of human E-Cadherin using ELISA
Tidsramme: 6 months -1 year
|
6 months -1 year
|
|
|
Estimation of malondialdehyde by spectrophotometer
Tidsramme: 6 months-1 year
|
6 months-1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patients' global satisfaction
Tidsramme: 6 months -1 year
|
five-point grading scale -1-3 |
6 months -1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VitCarboxy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .