Possible Augmentation Of NB-UVB Induced Pigmentation In NSV By Carboxy. (NB-UVB)
25 de abril de 2026 actualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Evaluation Of Carboxytherapy As An Adjuvant To Narrowband-Ultraviolet B Phototherapy For The Treatment Of Stable Non-Segmental Vitiligo: A Clinical And Biochemical Study .
Patients with stable vitiligo with 2 or more symmetric patches, 2 on acral sites and/or 2 on non acral sites will be recruited and assessed for eligibility for inclusion to receive NB-UVB on the whole body, and carboxytherapy on one randomized side.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egipto, 11956
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects with stable non-segmental vitiligo (≥2 symmetrical patches of diameter less than 2 cm on acral or ≥ 2 symmetrical patches on non-acral sites). Subjects were stable for twelve or more months.
Exclusion Criteria:
Subjects with unstable vitiligo.
- Subjects with segmental vitiligo.
- Pregnant females.
- Severe anemia (Hb <7 gm/dl).
- Cardiac/hepatic/renal/respiratory failure.
- Superficial thrombophlebitis.
- Subjects with history of skin malignancy or precancerous conditions like Xeroderma pigmentosum.
- Subjects with other autoimmune disorders.
- Systemic drugs for vitiligo in the last 3 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: NB-UVB
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Narrow-Band Ultraviolet B phototherapy full cabin
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Comparador activo: NB-UVB combined with carboxy
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Narrow-Band Ultraviolet B phototherapy full cabin combined with Intradermal injection of carbon dioxide gas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vitiligo Extent Score for a Target Area (VESTA)
Periodo de tiempo: 6 months- 1 year
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Assessment of the treatment response in a target area Range 0-100%
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6 months- 1 year
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Estimation of human E-Cadherin using ELISA
Periodo de tiempo: 6 months -1 year
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6 months -1 year
|
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Estimation of malondialdehyde by spectrophotometer
Periodo de tiempo: 6 months-1 year
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6 months-1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patients' global satisfaction
Periodo de tiempo: 6 months -1 year
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five-point grading scale -1-3 |
6 months -1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VitCarboxy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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