Possible Augmentation Of NB-UVB Induced Pigmentation In NSV By Carboxy. (NB-UVB)
25 de abril de 2026 atualizado por: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Evaluation Of Carboxytherapy As An Adjuvant To Narrowband-Ultraviolet B Phototherapy For The Treatment Of Stable Non-Segmental Vitiligo: A Clinical And Biochemical Study .
Patients with stable vitiligo with 2 or more symmetric patches, 2 on acral sites and/or 2 on non acral sites will be recruited and assessed for eligibility for inclusion to receive NB-UVB on the whole body, and carboxytherapy on one randomized side.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egito, 11956
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects with stable non-segmental vitiligo (≥2 symmetrical patches of diameter less than 2 cm on acral or ≥ 2 symmetrical patches on non-acral sites). Subjects were stable for twelve or more months.
Exclusion Criteria:
Subjects with unstable vitiligo.
- Subjects with segmental vitiligo.
- Pregnant females.
- Severe anemia (Hb <7 gm/dl).
- Cardiac/hepatic/renal/respiratory failure.
- Superficial thrombophlebitis.
- Subjects with history of skin malignancy or precancerous conditions like Xeroderma pigmentosum.
- Subjects with other autoimmune disorders.
- Systemic drugs for vitiligo in the last 3 months.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: NB-UVB
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Narrow-Band Ultraviolet B phototherapy full cabin
|
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Comparador Ativo: NB-UVB combined with carboxy
|
Narrow-Band Ultraviolet B phototherapy full cabin combined with Intradermal injection of carbon dioxide gas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vitiligo Extent Score for a Target Area (VESTA)
Prazo: 6 months- 1 year
|
Assessment of the treatment response in a target area Range 0-100%
|
6 months- 1 year
|
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Estimation of human E-Cadherin using ELISA
Prazo: 6 months -1 year
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6 months -1 year
|
|
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Estimation of malondialdehyde by spectrophotometer
Prazo: 6 months-1 year
|
6 months-1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patients' global satisfaction
Prazo: 6 months -1 year
|
five-point grading scale -1-3 |
6 months -1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VitCarboxy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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