Possible Augmentation Of NB-UVB Induced Pigmentation In NSV By Carboxy. (NB-UVB)
25 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Rana F Hilal, MD, Kasr El Aini Hospital
Evaluation Of Carboxytherapy As An Adjuvant To Narrowband-Ultraviolet B Phototherapy For The Treatment Of Stable Non-Segmental Vitiligo: A Clinical And Biochemical Study .
Patients with stable vitiligo with 2 or more symmetric patches, 2 on acral sites and/or 2 on non acral sites will be recruited and assessed for eligibility for inclusion to receive NB-UVB on the whole body, and carboxytherapy on one randomized side.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El Manial
-
Cairo, El Manial, Egipt, 11956
- Faculty of medicine, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects with stable non-segmental vitiligo (≥2 symmetrical patches of diameter less than 2 cm on acral or ≥ 2 symmetrical patches on non-acral sites). Subjects were stable for twelve or more months.
Exclusion Criteria:
Subjects with unstable vitiligo.
- Subjects with segmental vitiligo.
- Pregnant females.
- Severe anemia (Hb <7 gm/dl).
- Cardiac/hepatic/renal/respiratory failure.
- Superficial thrombophlebitis.
- Subjects with history of skin malignancy or precancerous conditions like Xeroderma pigmentosum.
- Subjects with other autoimmune disorders.
- Systemic drugs for vitiligo in the last 3 months.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: NB-UVB
|
Narrow-Band Ultraviolet B phototherapy full cabin
|
|
Aktywny komparator: NB-UVB combined with carboxy
|
Narrow-Band Ultraviolet B phototherapy full cabin combined with Intradermal injection of carbon dioxide gas
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Vitiligo Extent Score for a Target Area (VESTA)
Ramy czasowe: 6 months- 1 year
|
Assessment of the treatment response in a target area Range 0-100%
|
6 months- 1 year
|
|
Estimation of human E-Cadherin using ELISA
Ramy czasowe: 6 months -1 year
|
6 months -1 year
|
|
|
Estimation of malondialdehyde by spectrophotometer
Ramy czasowe: 6 months-1 year
|
6 months-1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patients' global satisfaction
Ramy czasowe: 6 months -1 year
|
five-point grading scale -1-3 |
6 months -1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VitCarboxy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .