Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implantation of an Adjustable Suburethral Sling is an Effective Treatment Method for Patients With Mixed Urinary Incontinence of Moderate to Severe Severity, After Which the Severity of the Stress and Urgency Components is Reduced.

26. april 2026 oppdatert av: Brednikhina Irina, Saint Petersburg State University, Russia

Optimizing the Management of Patients With Mixed Urinary Incontinence.

The aim of this clinical study is to optimize treatment outcomes in patients with mixed forms of urinary incontinence by implanting an adjustable suburethral sling and to determine factors influencing treatment effectiveness. The main questions it aims to answer are:

  1. What is the effectiveness of an adjustable suburethral sling in patients with mixed urinary incontinence?
  2. How do preoperative medications and other factors affect the effectiveness of adjustable suburethral sling implantation?
  3. How does quality of life change in these patients after surgery? Participants will undergo implantation of an adjustable suburethral sling. Postoperatively, the effectiveness of the sling for mixed urinary incontinence will be assessed. Predictors of treatment effectiveness will also be identified.

Patients will be examined 24 hours after surgery, 2 months later, and 1 year later.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women over 18 years of age.
  • Mixed urinary incontinence (stress and urgency components, with the stress component being predominant or equal) of moderate to severe severity, confirmed by questionnaire data.
  • Signed informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Isolated stress or urge urinary incontinence.
  • Contraindications to diagnosis and treatment.
  • Obstructive urination, large residual urine volume.
  • Chronic pelvic pain syndrome.
  • Pelvic organ prolapse (grade 2 or higher according to POP-Q).
  • History of any suburethral sling implantation.
  • History of surgical treatment for pelvic organ prolapse.
  • Pregnancy.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Patients with mixed urinary incontinence
Patients with mixed urinary incontinence, who were or were not prescribed drug therapy before the start of the study, planned for surgical treatment - implantation of a suburethral adjustable sling.
Fremgangsmåte: implantation of an adjustable suburethral sling
Surgical access will be achieved through the anterior vaginal wall, projecting toward the middle third of the urethra. The UroSling endoprosthesis will be inserted using the standard technique.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) questionnaire
Tidsramme: At 24 hours postoperatively compared
Changes in scores on the Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) questionnaire at 24 hours postoperatively compared to pre-treatment values.
At 24 hours postoperatively compared

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saint Petersburg State University, Russia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

24. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

24. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

24. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 19.02.26

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere