Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantation of an Adjustable Suburethral Sling is an Effective Treatment Method for Patients With Mixed Urinary Incontinence of Moderate to Severe Severity, After Which the Severity of the Stress and Urgency Components is Reduced.

26. april 2026 opdateret af: Brednikhina Irina, Saint Petersburg State University, Russia

Optimizing the Management of Patients With Mixed Urinary Incontinence.

The aim of this clinical study is to optimize treatment outcomes in patients with mixed forms of urinary incontinence by implanting an adjustable suburethral sling and to determine factors influencing treatment effectiveness. The main questions it aims to answer are:

  1. What is the effectiveness of an adjustable suburethral sling in patients with mixed urinary incontinence?
  2. How do preoperative medications and other factors affect the effectiveness of adjustable suburethral sling implantation?
  3. How does quality of life change in these patients after surgery? Participants will undergo implantation of an adjustable suburethral sling. Postoperatively, the effectiveness of the sling for mixed urinary incontinence will be assessed. Predictors of treatment effectiveness will also be identified.

Patients will be examined 24 hours after surgery, 2 months later, and 1 year later.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women over 18 years of age.
  • Mixed urinary incontinence (stress and urgency components, with the stress component being predominant or equal) of moderate to severe severity, confirmed by questionnaire data.
  • Signed informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Isolated stress or urge urinary incontinence.
  • Contraindications to diagnosis and treatment.
  • Obstructive urination, large residual urine volume.
  • Chronic pelvic pain syndrome.
  • Pelvic organ prolapse (grade 2 or higher according to POP-Q).
  • History of any suburethral sling implantation.
  • History of surgical treatment for pelvic organ prolapse.
  • Pregnancy.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patients with mixed urinary incontinence
Patients with mixed urinary incontinence, who were or were not prescribed drug therapy before the start of the study, planned for surgical treatment - implantation of a suburethral adjustable sling.
Procedure: implantation of an adjustable suburethral sling
Surgical access will be achieved through the anterior vaginal wall, projecting toward the middle third of the urethra. The UroSling endoprosthesis will be inserted using the standard technique.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) questionnaire
Tidsramme: At 24 hours postoperatively compared
Changes in scores on the Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) questionnaire at 24 hours postoperatively compared to pre-treatment values.
At 24 hours postoperatively compared

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Petersburg State University, Russia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

24. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

24. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2026

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19.02.26

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blandet urininkontinens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner