Implantation of an Adjustable Suburethral Sling is an Effective Treatment Method for Patients With Mixed Urinary Incontinence of Moderate to Severe Severity, After Which the Severity of the Stress and Urgency Components is Reduced.
26 de abril de 2026 actualizado por: Brednikhina Irina, Saint Petersburg State University, Russia
Optimizing the Management of Patients With Mixed Urinary Incontinence.
The aim of this clinical study is to optimize treatment outcomes in patients with mixed forms of urinary incontinence by implanting an adjustable suburethral sling and to determine factors influencing treatment effectiveness. The main questions it aims to answer are:
- What is the effectiveness of an adjustable suburethral sling in patients with mixed urinary incontinence?
- How do preoperative medications and other factors affect the effectiveness of adjustable suburethral sling implantation?
- How does quality of life change in these patients after surgery? Participants will undergo implantation of an adjustable suburethral sling. Postoperatively, the effectiveness of the sling for mixed urinary incontinence will be assessed. Predictors of treatment effectiveness will also be identified.
Patients will be examined 24 hours after surgery, 2 months later, and 1 year later.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
156
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women over 18 years of age.
- Mixed urinary incontinence (stress and urgency components, with the stress component being predominant or equal) of moderate to severe severity, confirmed by questionnaire data.
- Signed informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Isolated stress or urge urinary incontinence.
- Contraindications to diagnosis and treatment.
- Obstructive urination, large residual urine volume.
- Chronic pelvic pain syndrome.
- Pelvic organ prolapse (grade 2 or higher according to POP-Q).
- History of any suburethral sling implantation.
- History of surgical treatment for pelvic organ prolapse.
- Pregnancy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Patients with mixed urinary incontinence
Patients with mixed urinary incontinence, who were or were not prescribed drug therapy before the start of the study, planned for surgical treatment - implantation of a suburethral adjustable sling.
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Surgical access will be achieved through the anterior vaginal wall, projecting toward the middle third of the urethra.
The UroSling endoprosthesis will be inserted using the standard technique.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) questionnaire
Periodo de tiempo: At 24 hours postoperatively compared
|
Changes in scores on the Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) questionnaire at 24 hours postoperatively compared to pre-treatment values.
|
At 24 hours postoperatively compared
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
24 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
24 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
24 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19.02.26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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