Implantation of an Adjustable Suburethral Sling is an Effective Treatment Method for Patients With Mixed Urinary Incontinence of Moderate to Severe Severity, After Which the Severity of the Stress and Urgency Components is Reduced.
26 апреля 2026 г. обновлено: Brednikhina Irina, Saint Petersburg State University, Russia
Optimizing the Management of Patients With Mixed Urinary Incontinence.
The aim of this clinical study is to optimize treatment outcomes in patients with mixed forms of urinary incontinence by implanting an adjustable suburethral sling and to determine factors influencing treatment effectiveness. The main questions it aims to answer are:
- What is the effectiveness of an adjustable suburethral sling in patients with mixed urinary incontinence?
- How do preoperative medications and other factors affect the effectiveness of adjustable suburethral sling implantation?
- How does quality of life change in these patients after surgery? Participants will undergo implantation of an adjustable suburethral sling. Postoperatively, the effectiveness of the sling for mixed urinary incontinence will be assessed. Predictors of treatment effectiveness will also be identified.
Patients will be examined 24 hours after surgery, 2 months later, and 1 year later.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
156
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Women over 18 years of age.
- Mixed urinary incontinence (stress and urgency components, with the stress component being predominant or equal) of moderate to severe severity, confirmed by questionnaire data.
- Signed informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Isolated stress or urge urinary incontinence.
- Contraindications to diagnosis and treatment.
- Obstructive urination, large residual urine volume.
- Chronic pelvic pain syndrome.
- Pelvic organ prolapse (grade 2 or higher according to POP-Q).
- History of any suburethral sling implantation.
- History of surgical treatment for pelvic organ prolapse.
- Pregnancy.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Patients with mixed urinary incontinence
Patients with mixed urinary incontinence, who were or were not prescribed drug therapy before the start of the study, planned for surgical treatment - implantation of a suburethral adjustable sling.
|
Surgical access will be achieved through the anterior vaginal wall, projecting toward the middle third of the urethra.
The UroSling endoprosthesis will be inserted using the standard technique.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) questionnaire
Временное ограничение: At 24 hours postoperatively compared
|
Changes in scores on the Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) questionnaire at 24 hours postoperatively compared to pre-treatment values.
|
At 24 hours postoperatively compared
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
24 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
24 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19.02.26
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .