Implantation of an Adjustable Suburethral Sling is an Effective Treatment Method for Patients With Mixed Urinary Incontinence of Moderate to Severe Severity, After Which the Severity of the Stress and Urgency Components is Reduced.
26 aprile 2026 aggiornato da: Brednikhina Irina, Saint Petersburg State University, Russia
Optimizing the Management of Patients With Mixed Urinary Incontinence.
The aim of this clinical study is to optimize treatment outcomes in patients with mixed forms of urinary incontinence by implanting an adjustable suburethral sling and to determine factors influencing treatment effectiveness. The main questions it aims to answer are:
- What is the effectiveness of an adjustable suburethral sling in patients with mixed urinary incontinence?
- How do preoperative medications and other factors affect the effectiveness of adjustable suburethral sling implantation?
- How does quality of life change in these patients after surgery? Participants will undergo implantation of an adjustable suburethral sling. Postoperatively, the effectiveness of the sling for mixed urinary incontinence will be assessed. Predictors of treatment effectiveness will also be identified.
Patients will be examined 24 hours after surgery, 2 months later, and 1 year later.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
156
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women over 18 years of age.
- Mixed urinary incontinence (stress and urgency components, with the stress component being predominant or equal) of moderate to severe severity, confirmed by questionnaire data.
- Signed informed consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Isolated stress or urge urinary incontinence.
- Contraindications to diagnosis and treatment.
- Obstructive urination, large residual urine volume.
- Chronic pelvic pain syndrome.
- Pelvic organ prolapse (grade 2 or higher according to POP-Q).
- History of any suburethral sling implantation.
- History of surgical treatment for pelvic organ prolapse.
- Pregnancy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Patients with mixed urinary incontinence
Patients with mixed urinary incontinence, who were or were not prescribed drug therapy before the start of the study, planned for surgical treatment - implantation of a suburethral adjustable sling.
|
Surgical access will be achieved through the anterior vaginal wall, projecting toward the middle third of the urethra.
The UroSling endoprosthesis will be inserted using the standard technique.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
The Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) questionnaire
Lasso di tempo: At 24 hours postoperatively compared
|
Changes in scores on the Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) questionnaire at 24 hours postoperatively compared to pre-treatment values.
|
At 24 hours postoperatively compared
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
24 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
24 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
24 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
4 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19.02.26
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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