Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skin Conductance in Ventilated Preterms (SCiP)

30. april 2026 oppdatert av: Johanna Tidehag Walan, Uppsala University Hospital

Pain Assessment Using Skin Conductance Measurement During Different Types of Invasive Ventilation in Newborn Infants

The goal of this observational study is to learn more about the pain and stress experienced by newborn infants receiving mechanical ventilation (breathing through a machine).

The main questions it aims to answer are:

Do different ventilator settings (modi) cause different degrees of pain and stress?
Can skin conductance measurement be used to evaluate the pain and stress caused by mechanical ventilation in newborns?
Can skin-to-skin care alleviate the stress caused by mechanical ventilation?

Participants will be monitored according to clinical protocol with the addition of electrodes placed on the infant's foot, measuring changes in skin conductance.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Enhet: Skin Conductance Measurement

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Johanna T Walan, Student Researcher
Telefonnummer: +46704184255
E-post: johanna.walan@uu.se

Studiesteder

Sverige
- Uppland
  - Uppsala, Uppland, Sverige, 75185
    - Rekruttering
    - Uppsala University Children's Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Johanna T Walan, PhD student
      
      Telefonnummer: +46704184255
      
      E-post: johanna.walan@uu.se
    - Ta kontakt med:
      
      Richard Sindelar, Affiliated professor
      
      E-post: richard.sindelar@uu.se

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Need for mechanical ventilation

Exclusion Criteria:

Other distracting painful conditions
Facial malformation or neuromuscular disease, not allowing regular visual pain assessment

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Diagnostisk
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Changes in skin conductance Tidsramme: From the time on one ventilator setting to another, on average about two weeks	Changes in skin conductance measured in micro Siemens	From the time on one ventilator setting to another, on average about two weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)