Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Skin Conductance in Ventilated Preterms (SCiP)

30 april 2026 bijgewerkt door: Johanna Tidehag Walan, Uppsala University Hospital

Pain Assessment Using Skin Conductance Measurement During Different Types of Invasive Ventilation in Newborn Infants

The goal of this observational study is to learn more about the pain and stress experienced by newborn infants receiving mechanical ventilation (breathing through a machine).

The main questions it aims to answer are:

Do different ventilator settings (modi) cause different degrees of pain and stress?
Can skin conductance measurement be used to evaluate the pain and stress caused by mechanical ventilation in newborns?
Can skin-to-skin care alleviate the stress caused by mechanical ventilation?

Participants will be monitored according to clinical protocol with the addition of electrodes placed on the infant's foot, measuring changes in skin conductance.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: Skin Conductance Measurement

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Johanna T Walan, Student Researcher
Telefoonnummer: +46704184255
E-mail: johanna.walan@uu.se

Studie Locaties

Zweden
- Uppland
  - Uppsala, Uppland, Zweden, 75185
    - Werving
    - Uppsala University Children's Hospital
    - Contact:
      
      Johanna T Walan, PhD student
      
      Telefoonnummer: +46704184255
      
      E-mail: johanna.walan@uu.se
    - Contact:
      
      Richard Sindelar, Affiliated professor
      
      E-mail: richard.sindelar@uu.se

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Need for mechanical ventilation

Exclusion Criteria:

Other distracting painful conditions
Facial malformation or neuromuscular disease, not allowing regular visual pain assessment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Diagnostisch
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Changes in skin conductance Tijdsspanne: From the time on one ventilator setting to another, on average about two weeks	Changes in skin conductance measured in micro Siemens	From the time on one ventilator setting to another, on average about two weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)