Skin Conductance in Ventilated Preterms (SCiP)
30. April 2026 aktualisiert von: Johanna Tidehag Walan, Uppsala University Hospital
Pain Assessment Using Skin Conductance Measurement During Different Types of Invasive Ventilation in Newborn Infants
The goal of this observational study is to learn more about the pain and stress experienced by newborn infants receiving mechanical ventilation (breathing through a machine).
The main questions it aims to answer are:
- Do different ventilator settings (modi) cause different degrees of pain and stress?
- Can skin conductance measurement be used to evaluate the pain and stress caused by mechanical ventilation in newborns?
- Can skin-to-skin care alleviate the stress caused by mechanical ventilation?
Participants will be monitored according to clinical protocol with the addition of electrodes placed on the infant's foot, measuring changes in skin conductance.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Johanna T Walan, Student Researcher
- Telefonnummer: +46704184255
- E-Mail: johanna.walan@uu.se
Studienorte
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Schweden, 75185
- Rekrutierung
- Uppsala University Children's Hospital
-
Kontakt:
- Johanna T Walan, PhD student
- Telefonnummer: +46704184255
- E-Mail: johanna.walan@uu.se
-
Kontakt:
- Richard Sindelar, Affiliated professor
- E-Mail: richard.sindelar@uu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Need for mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Other distracting painful conditions
- Facial malformation or neuromuscular disease, not allowing regular visual pain assessment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Changes in skin conductance
Zeitfenster: From the time on one ventilator setting to another, on average about two weeks
|
Changes in skin conductance measured in micro Siemens
|
From the time on one ventilator setting to another, on average about two weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Mai 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2023-03900-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .