- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07568418
Skin Conductance in Ventilated Preterms (SCiP)
Pain Assessment Using Skin Conductance Measurement During Different Types of Invasive Ventilation in Newborn Infants
The goal of this observational study is to learn more about the pain and stress experienced by newborn infants receiving mechanical ventilation (breathing through a machine).
The main questions it aims to answer are:
- Do different ventilator settings (modi) cause different degrees of pain and stress?
- Can skin conductance measurement be used to evaluate the pain and stress caused by mechanical ventilation in newborns?
- Can skin-to-skin care alleviate the stress caused by mechanical ventilation?
Participants will be monitored according to clinical protocol with the addition of electrodes placed on the infant's foot, measuring changes in skin conductance.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Johanna T Walan, Student Researcher
- Telefonnummer: +46704184255
- E-post: johanna.walan@uu.se
Studieorter
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Sverige, 75185
- Rekrytering
- Uppsala University Children's Hospital
-
Kontakt:
- Johanna T Walan, PhD student
- Telefonnummer: +46704184255
- E-post: johanna.walan@uu.se
-
Kontakt:
- Richard Sindelar, Affiliated professor
- E-post: richard.sindelar@uu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Need for mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Other distracting painful conditions
- Facial malformation or neuromuscular disease, not allowing regular visual pain assessment
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in skin conductance
Tidsram: From the time on one ventilator setting to another, on average about two weeks
|
Changes in skin conductance measured in micro Siemens
|
From the time on one ventilator setting to another, on average about two weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2023-03900-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .