Skin Conductance in Ventilated Preterms (SCiP)
30 de abril de 2026 actualizado por: Johanna Tidehag Walan, Uppsala University Hospital
Pain Assessment Using Skin Conductance Measurement During Different Types of Invasive Ventilation in Newborn Infants
The goal of this observational study is to learn more about the pain and stress experienced by newborn infants receiving mechanical ventilation (breathing through a machine).
The main questions it aims to answer are:
- Do different ventilator settings (modi) cause different degrees of pain and stress?
- Can skin conductance measurement be used to evaluate the pain and stress caused by mechanical ventilation in newborns?
- Can skin-to-skin care alleviate the stress caused by mechanical ventilation?
Participants will be monitored according to clinical protocol with the addition of electrodes placed on the infant's foot, measuring changes in skin conductance.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Johanna T Walan, Student Researcher
- Número de teléfono: +46704184255
- Correo electrónico: johanna.walan@uu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Suecia, 75185
- Reclutamiento
- Uppsala University Children's Hospital
-
Contacto:
- Johanna T Walan, PhD student
- Número de teléfono: +46704184255
- Correo electrónico: johanna.walan@uu.se
-
Contacto:
- Richard Sindelar, Affiliated professor
- Correo electrónico: richard.sindelar@uu.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Need for mechanical ventilation
Exclusion Criteria:
- Other distracting painful conditions
- Facial malformation or neuromuscular disease, not allowing regular visual pain assessment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in skin conductance
Periodo de tiempo: From the time on one ventilator setting to another, on average about two weeks
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Changes in skin conductance measured in micro Siemens
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From the time on one ventilator setting to another, on average about two weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2023-03900-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .