- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07569302
Triggering Ovulation in Normo-responders Using a Modified Dual Trigger Protocol or HCG Trigger
29. april 2026 oppdatert av: Bedaya Hospital
Triggering Ovulation in Normo-responders Using a Modified Dual Trigger Protocol or HCG Trigger . A Randomized Controlled Study
The aim of this randomized controlled study is to compare the efficacy of a modified dual trigger protocol [a single bolos of HCG combined with two successive doses of a GnRH agonist ] with HCG [a single bolos administered 36 hours before oocyte retrieval ] in triggering ovulation in normo-responders undergoing ovarian stimulation using the antagonist protocol.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
196
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Usama M Fouda, Prof
- Telefonnummer: +201095401375
- E-post: umfrfouda@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 3753303
- Bedaya Hospital
-
Ta kontakt med:
- Usama M Fouda, Prof
- Telefonnummer: +201095401375
- E-post: umfrfouda@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Amira Alasmar, M.D, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- GnRH antagonist IVF cycle
- Normo-responders to induction of ovulation
Exclusion Criteria:
- Hypogonadotrophic hypogonadism
- Endometriosis
- History of recurrent abortion
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Modified dual trigger group
HCG is administered 36 hours before ovum pickup and two successive doses of GnRH are administered 36 and 24 hours before ovum pickup.
|
HCG (10000 IU /IM) and triptorelin (0.2 mg/S.C) are administered 36 hours before ovum pickup .
Moreover, 0.1mg of triptorelin is administered 24 h prior to ovum pick-up.
|
|
Aktiv komparator: HCG group
A single dose of HCG is administered 36 hours before oocyte retrieval
|
HCG (10000 IU/IM ) is administered 36 hours before ovum pickup.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metafase-II oocytter hastighet
Tidsramme: Ti til femten dager etter start av eggstokkstimulering
|
Antall MII oocytter/ antall cumulus oocyttkompleks
|
Ti til femten dager etter start av eggstokkstimulering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Tidsramme: Five weeks after embryo transfer
|
Presence of intrauterine gestational sac detected by transvaginal ultrasound
|
Five weeks after embryo transfer
|
|
Ongoing pregnancy Rate
Tidsramme: Eighteen weeks after embryo transfer
|
Pregnancies continued beyond 20 weeks gestation
|
Eighteen weeks after embryo transfer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dual trigger/normo-responders
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .