- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07569302
Triggering Ovulation in Normo-responders Using a Modified Dual Trigger Protocol or HCG Trigger
29 de abril de 2026 atualizado por: Bedaya Hospital
Triggering Ovulation in Normo-responders Using a Modified Dual Trigger Protocol or HCG Trigger . A Randomized Controlled Study
The aim of this randomized controlled study is to compare the efficacy of a modified dual trigger protocol [a single bolos of HCG combined with two successive doses of a GnRH agonist ] with HCG [a single bolos administered 36 hours before oocyte retrieval ] in triggering ovulation in normo-responders undergoing ovarian stimulation using the antagonist protocol.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
196
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Usama M Fouda, Prof
- Número de telefone: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egito, 3753303
- Bedaya Hospital
-
Contato:
- Usama M Fouda, Prof
- Número de telefone: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Amira Alasmar, M.D, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- GnRH antagonist IVF cycle
- Normo-responders to induction of ovulation
Exclusion Criteria:
- Hypogonadotrophic hypogonadism
- Endometriosis
- History of recurrent abortion
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Modified dual trigger group
HCG is administered 36 hours before ovum pickup and two successive doses of GnRH are administered 36 and 24 hours before ovum pickup.
|
HCG (10000 IU /IM) and triptorelin (0.2 mg/S.C) are administered 36 hours before ovum pickup .
Moreover, 0.1mg of triptorelin is administered 24 h prior to ovum pick-up.
|
|
Comparador Ativo: HCG group
A single dose of HCG is administered 36 hours before oocyte retrieval
|
HCG (10000 IU/IM ) is administered 36 hours before ovum pickup.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de oócitos em metáfase II
Prazo: Dez a quinze dias após o início da estimulação ovariana
|
Número de ovócitos MII/número de complexo cumulus ovócito
|
Dez a quinze dias após o início da estimulação ovariana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Prazo: Five weeks after embryo transfer
|
Presence of intrauterine gestational sac detected by transvaginal ultrasound
|
Five weeks after embryo transfer
|
|
Ongoing pregnancy Rate
Prazo: Eighteen weeks after embryo transfer
|
Pregnancies continued beyond 20 weeks gestation
|
Eighteen weeks after embryo transfer
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dual trigger/normo-responders
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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