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Triggering Ovulation in Normo-responders Using a Modified Dual Trigger Protocol or HCG Trigger

29 de abril de 2026 actualizado por: Bedaya Hospital

Triggering Ovulation in Normo-responders Using a Modified Dual Trigger Protocol or HCG Trigger . A Randomized Controlled Study

The aim of this randomized controlled study is to compare the efficacy of a modified dual trigger protocol [a single bolos of HCG combined with two successive doses of a GnRH agonist ] with HCG [a single bolos administered 36 hours before oocyte retrieval ] in triggering ovulation in normo-responders undergoing ovarian stimulation using the antagonist protocol.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

196

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Usama M Fouda, Prof
  • Número de teléfono: +201095401375
  • Correo electrónico: umfrfouda@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egipto, 3753303
        • Bedaya Hospital
        • Contacto:
          • Usama M Fouda, Prof
          • Número de teléfono: +201095401375
          • Correo electrónico: umfrfouda@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Amira Alasmar, M.D, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • GnRH antagonist IVF cycle
  • Normo-responders to induction of ovulation

Exclusion Criteria:

  • Hypogonadotrophic hypogonadism
  • Endometriosis
  • History of recurrent abortion

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modified dual trigger group
HCG is administered 36 hours before ovum pickup and two successive doses of GnRH are administered 36 and 24 hours before ovum pickup.
Droga: Modified dual trigger
HCG (10000 IU /IM) and triptorelin (0.2 mg/S.C) are administered 36 hours before ovum pickup . Moreover, 0.1mg of triptorelin is administered 24 h prior to ovum pick-up.
Comparador activo: HCG group
A single dose of HCG is administered 36 hours before oocyte retrieval
Droga: HCG
HCG (10000 IU/IM ) is administered 36 hours before ovum pickup.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de ovocitos en metafase II
Periodo de tiempo: Diez a quince días después de iniciar la estimulación ovárica
Número de ovocitos MII/número de complejo cúmulo de ovocitos
Diez a quince días después de iniciar la estimulación ovárica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical pregnancy rate
Periodo de tiempo: Five weeks after embryo transfer
Presence of intrauterine gestational sac detected by transvaginal ultrasound
Five weeks after embryo transfer
Ongoing pregnancy Rate
Periodo de tiempo: Eighteen weeks after embryo transfer
Pregnancies continued beyond 20 weeks gestation
Eighteen weeks after embryo transfer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Bedaya Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dual trigger/normo-responders

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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