- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07569302
Triggering Ovulation in Normo-responders Using a Modified Dual Trigger Protocol or HCG Trigger
29 april 2026 bijgewerkt door: Bedaya Hospital
Triggering Ovulation in Normo-responders Using a Modified Dual Trigger Protocol or HCG Trigger . A Randomized Controlled Study
The aim of this randomized controlled study is to compare the efficacy of a modified dual trigger protocol [a single bolos of HCG combined with two successive doses of a GnRH agonist ] with HCG [a single bolos administered 36 hours before oocyte retrieval ] in triggering ovulation in normo-responders undergoing ovarian stimulation using the antagonist protocol.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
196
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Usama M Fouda, Prof
- Telefoonnummer: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypte, 3753303
- Bedaya Hospital
-
Contact:
- Usama M Fouda, Prof
- Telefoonnummer: +201095401375
- E-mail: umfrfouda@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Amira Alasmar, M.D, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- GnRH antagonist IVF cycle
- Normo-responders to induction of ovulation
Exclusion Criteria:
- Hypogonadotrophic hypogonadism
- Endometriosis
- History of recurrent abortion
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Modified dual trigger group
HCG is administered 36 hours before ovum pickup and two successive doses of GnRH are administered 36 and 24 hours before ovum pickup.
|
HCG (10000 IU /IM) and triptorelin (0.2 mg/S.C) are administered 36 hours before ovum pickup .
Moreover, 0.1mg of triptorelin is administered 24 h prior to ovum pick-up.
|
|
Actieve vergelijker: HCG group
A single dose of HCG is administered 36 hours before oocyte retrieval
|
HCG (10000 IU/IM ) is administered 36 hours before ovum pickup.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metafase-II-eicellenpercentage
Tijdsspanne: Tien tot vijftien dagen na het starten van de ovariële stimulatie
|
Aantal MII-eicellen/aantal cumulus-eicellencomplex
|
Tien tot vijftien dagen na het starten van de ovariële stimulatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Tijdsspanne: Five weeks after embryo transfer
|
Presence of intrauterine gestational sac detected by transvaginal ultrasound
|
Five weeks after embryo transfer
|
|
Ongoing pregnancy Rate
Tijdsspanne: Eighteen weeks after embryo transfer
|
Pregnancies continued beyond 20 weeks gestation
|
Eighteen weeks after embryo transfer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dual trigger/normo-responders
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .