- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07571382
Post-Covid-19 Patients Follow-up Study (COVID-19)
4. mai 2026 oppdatert av: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
Occurrence and Clinical Management of Chemosensory, Trigeminal, and Salivary Dysfunctions in Post-COVID-19 Patients
Taste, smell, trigeminal and salivary function is impacted in post-COVID-19 patients
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
176
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norge, 0455
- University of Oslo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-COVID-19 diagnosis
Exclusion Criteria:
-Not COVID-19 diagnosis
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Parosmia
|
Smell training
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smell
Tidsramme: two years
|
Olfactory (smell) function will be evaluated using the Twelve felt-tip Sniffin' Sticks test (Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germany).
Participants are categorized into anosmic (score 0-6, no smell), hyposmic (score 7-10, reduced smell), and normosmic (score 11-12, normal smell), according to normative classification.
|
two years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taste
Tidsramme: 2 years
|
Gustatory (taste) function is assessed using Taste Strips impregnated with solutions of four different taste qualities (sweet, sour, salty, and bitter) in four different concentrations (Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germany).
Participants are classified into ageusic (score 0, no taste), hypogeusic (score 1-8, reduced taste) and normogeusic (score 9-16, normal taste) using a normative classification.
Participants are considered to have a specific ageusia if they are unable to detect all four different concentrations of a particular tastant.
|
2 years
|
|
Dry mouth
Tidsramme: 2 years
|
Xerostomia (oral dryness) iss categorized according to participants' self-reported perception as either no dry mouth (score 0), or dry mouth (score 1).
Participants are asked whether the symptoms of xerostomia started before or after COVID-19 infection and are asked open-ended questions where they could describe their experience of oral dryness.
Finally, they are asked to report whether there are food items that they had to refrain from eating because of parosmia, dysgeusia, dysesthesia or xerostomia.
|
2 years
|
|
Dysesthesia
Tidsramme: 2 years
|
Dysesthesia (oral burning sensation) iss categorized as either no dysesthesia (score 0), or dysesthesia (score 1).
Participants report how often they experienced dysesthesia (constantly, daily, sometimes, periodically, during meals, in between meals), asked to describe where in the mouth they experienced dysesthesia (whole tongue, anterior tongue, lips, palate, buccal mucosa, other), and identify food items that enhanced the dysesthesia (spicy, sweet, sour, salty, bitter).
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Per Ole Iversen, PhD, Per Ole Iversen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 274615
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .