- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07571382
Post-Covid-19 Patients Follow-up Study (COVID-19)
4 maggio 2026 aggiornato da: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
Occurrence and Clinical Management of Chemosensory, Trigeminal, and Salivary Dysfunctions in Post-COVID-19 Patients
Taste, smell, trigeminal and salivary function is impacted in post-COVID-19 patients
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
176
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oslo
-
Oslo, Oslo, Norvegia, 0455
- University of Oslo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
-COVID-19 diagnosis
Exclusion Criteria:
-Not COVID-19 diagnosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Parosmia
|
Smell training
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Smell
Lasso di tempo: two years
|
Olfactory (smell) function will be evaluated using the Twelve felt-tip Sniffin' Sticks test (Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germany).
Participants are categorized into anosmic (score 0-6, no smell), hyposmic (score 7-10, reduced smell), and normosmic (score 11-12, normal smell), according to normative classification.
|
two years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Taste
Lasso di tempo: 2 years
|
Gustatory (taste) function is assessed using Taste Strips impregnated with solutions of four different taste qualities (sweet, sour, salty, and bitter) in four different concentrations (Burghart Messtechnik GmbH, Holm, Germany).
Participants are classified into ageusic (score 0, no taste), hypogeusic (score 1-8, reduced taste) and normogeusic (score 9-16, normal taste) using a normative classification.
Participants are considered to have a specific ageusia if they are unable to detect all four different concentrations of a particular tastant.
|
2 years
|
|
Dry mouth
Lasso di tempo: 2 years
|
Xerostomia (oral dryness) iss categorized according to participants' self-reported perception as either no dry mouth (score 0), or dry mouth (score 1).
Participants are asked whether the symptoms of xerostomia started before or after COVID-19 infection and are asked open-ended questions where they could describe their experience of oral dryness.
Finally, they are asked to report whether there are food items that they had to refrain from eating because of parosmia, dysgeusia, dysesthesia or xerostomia.
|
2 years
|
|
Dysesthesia
Lasso di tempo: 2 years
|
Dysesthesia (oral burning sensation) iss categorized as either no dysesthesia (score 0), or dysesthesia (score 1).
Participants report how often they experienced dysesthesia (constantly, daily, sometimes, periodically, during meals, in between meals), asked to describe where in the mouth they experienced dysesthesia (whole tongue, anterior tongue, lips, palate, buccal mucosa, other), and identify food items that enhanced the dysesthesia (spicy, sweet, sour, salty, bitter).
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Per Ole Iversen, PhD, Per Ole Iversen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della sensibilità
- Malattie delle ghiandole salivari
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Anosmia
- Disturbi dell'olfatto
- Disturbi del gusto
- Scialorrea
- Terapie
- Allenamento olfattivo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 274615
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .